Az ergonómiai oktatási beavatkozás hatása a laparoszkópos sebészek ergonómiai kockázati pontszámaira (ErgoEd) (ErgoEd)
Az ergonómiai oktatási beavatkozás hatása a laparoszkópos sebészek ergonómiai kockázati pontszámaira
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ergonómiai elvek oktatása csökkentheti-e a sebészek ergonómiai kockázati pontszámát a laparoszkópos műtétek során. A tanulmányba rendszeresen laparoszkópos műtétet végző sebészeket vesznek fel, a sebész szakterületére vonatkozó kikötések nélkül. Minden sebésznek előzetesen legalább 20 laparoszkópos esetet kell elvégeznie.
Az elsődleges eredményt intraoperatívan értékelik, és további kérdőíves adatokat gyűjtenek közvetlenül a műtét után. Az ergonómia értékelése (REBA pontszám) állófotókból történik, amelyek a műtő sebészre fókuszálnak, bár a háttérben a csapat többi tagja is látható lehet. A fényképeket a műtét után a kutatócsoport elemzi, és minden egyes sebészre kiszámítja az általános REBA pontszámot.
Az egyéb másodlagos eredményeket kérdőív segítségével értékelik. A sebészek minden műtét után szubjektív kognitív és fizikai igénybevételi kérdőívet töltenek ki a NASA-TLX és SURG-TLX skálák alapján, amelyek széles körben használt és validált eszközök. További kérdésekkel egészítettük ki, hogy adatokat szolgáltassanak egy új szubjektív fizikai igénybevételi kérdőív kidolgozásához, amely számos sebészeti ergonómiai vizsgálat összesített adatain alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos sebész bármely sebészeti szakterületről
- Elegendő időt tud szánni az ergonómiai képzésre
Kizárási kritériumok:
• Az anyakönyvvezetőnél fiatalabb képzési fokozat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laparoszkópos sebészek
Laparoszkópos sebészek bármely sebészeti szakterületről
|
Az oktatási beavatkozás egy videó formájában valósul meg, amely elmagyarázza az általános ergonómiai elveket és a laparoszkópos sebészek számára adott konkrét tanácsokat. Ezt a videót a sebészek számára megfelelő időpontban mutatják meg, és a kutatócsoport jelenleg készen áll a további kérdések megválaszolására. Az oktatóvideó az ergonómiai alapelvekre és a laparoszkópos sebészek számára adott konkrét tanácsokra is kiterjed. Az alapelvek minden helyzetre vonatkoznak, beleértve az orvosi területen kívülieket is. A laparoszkópos specifikus rész tippeket tartalmaz a műtőbeállítás optimalizálásához, valamint tanácsokat a testtartásra és a testhelyzetre vonatkozóan. A videotartalmat a sebészeti ergonómia oktatásában jártas szakértők fogják felülvizsgálni annak biztosítása érdekében, hogy az minden hasznos információt lefedjen, és összhangban legyen a legjobb gyakorlattal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rapid Entire Body Assessment (REBA) pontszám
Időkeret: (1) műtéti lista a beavatkozás előtt - nincs meghatározott időkeret, (2) műtéti lista 1 héttel a beavatkozás után, (3) műtéti lista 4-6 héttel a beavatkozás után.
|
Annak felmérése, hogy az ergonómiával kapcsolatos oktatás csökkentheti-e a laparoszkópos sebészek ergonómiai kockázati (REBA) pontszámát műtét közben. A kockázati pontszámot utólag számítják ki az 1 percenként készített fényképekből a műtét időtartamára, minden 3 megfigyelt műveleti listára. Egy műveleti lista egynél több műveletet is tartalmazhat. |
(1) műtéti lista a beavatkozás előtt - nincs meghatározott időkeret, (2) műtéti lista 1 héttel a beavatkozás után, (3) műtéti lista 4-6 héttel a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív és fizikai terhelési pontszám
Időkeret: Minden megfigyelt művelet végén azonnal kitöltött kérdőív.
|
Összehasonlítani a sebészek szubjektív fájdalom- és diszkomforttapasztalatait műtét közben. Ez egy módosított kérdőív, amely Hart és Staveland NASA Task Load Index (NASA-TLX) és Wilson et al. a műtéti feladatterhelési index (SURG-TLX). A magasabb pontszámok nagyobb kognitív és fizikai megterhelést jeleznek. |
Minden megfigyelt művelet végén azonnal kitöltött kérdőív.
|
|
Visszajelzési kérdőív az oktatási beavatkozásról
Időkeret: Egyszer, közvetlenül a végső (harmadik) megfigyelt műtéti lista után (4-6 héttel a beavatkozás után) kitöltve.
|
Visszajelzést szerezni az oktatási beavatkozás tervezéséről.
|
Egyszer, közvetlenül a végső (harmadik) megfigyelt műtéti lista után (4-6 héttel a beavatkozás után) kitöltve.
|
|
Ergonómiai tudás kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor - közvetlenül a beleegyezés után -, de az első megfigyelt műtéti lista előtt (nincs meghatározott időkeret), és ismét közvetlenül az utolsó (harmadik) megfigyelt műtéti lista után (4-6 héttel a beavatkozás után).
|
Felmérni, hogy a sebészek ergonómiai alapelvekkel kapcsolatos elméleti ismeretei javíthatók-e
|
Kiinduláskor - közvetlenül a beleegyezés után -, de az első megfigyelt műtéti lista előtt (nincs meghatározott időkeret), és ismét közvetlenül az utolsó (harmadik) megfigyelt műtéti lista után (4-6 héttel a beavatkozás után).
|
|
A toborzás és a tanulmányok megtartásának elfogadhatósága
Időkeret: a vizsgálat végén (az utolsó sebész harmadik műtéti listája/4-6 héttel azután, hogy az utolsó felvett sebész megkapta a beavatkozást)
|
Ez a mérés egy jövőbeni nagyobb léptékű tanulmány megvalósíthatóságának része.
Ezt annak felmérésén keresztül mérik, hogy hány résztvevő utasítja el a részvételt vagy vonul ki a vizsgálatból.
|
a vizsgálat végén (az utolsó sebész harmadik műtéti listája/4-6 héttel azután, hogy az utolsó felvett sebész megkapta a beavatkozást)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKUH-RD-027
- 332452 (Egyéb azonosító: IRAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .