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복강경 외과의사의 인체공학적 위험 점수에 대한 인체공학적 교육 중재의 효과(ErgoEd) (ErgoEd)

2024년 9월 30일 업데이트: Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

복강경 외과의사의 인체공학적 위험 점수에 대한 인체공학적 교육 중재의 효과

본 연구는 외과의사 교육이 수술 수행 시 신체적 부담을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 복강경 수술은 환자에게 유익한 것으로 알려져 있지만 이를 수행하는 외과의사에게는 단기 및 장기 근골격 부상을 초래할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 수술실과 장비를 가장 잘 설정하는 방법과 수술 중 자세와 위치를 최적화하는 방법에 대해 외과의사에게 교육함으로써 외과의사의 신체적 위험을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 복강경 수술을 수행할 때 인체공학적 원리에 대한 교육을 받는 것이 외과의사의 인체공학적 위험 점수를 낮출 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서는 외과 전문의에 대한 규정 없이 정기적으로 복강경 수술을 수행하는 외과 의사를 모집할 것입니다. 모든 외과의사는 사전에 최소 20건의 복강경 수술을 완료해야 합니다.

1차 결과는 수술 중에 평가되며, 수술 직후에 추가 설문지 데이터가 수집됩니다. 인체공학적 평가(REBA 점수)는 수술 외과의사에게 초점을 맞춘 정지 사진을 통해 수행됩니다. 단, 다른 팀원이 배경에 보일 수도 있습니다. 연구팀은 수술 후 사진을 분석하고 각 외과 의사의 전체 REBA 점수를 계산합니다.

기타 2차 결과는 설문지를 통해 평가됩니다. 각 수술 후 외과 의사는 널리 사용되고 검증된 도구인 NASA-TLX 및 SURG-TLX 척도를 기반으로 주관적인 인지 및 신체적 긴장 설문지를 작성합니다. 여러 수술 인체공학 시험에서 수집된 데이터를 기반으로 새로운 주관적 신체적 긴장 설문지 개발을 위한 데이터를 제공하기 위해 추가 질문이 추가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, 영국, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 외과 전문 분야의 복강경 외과 의사
  • 인체공학적 훈련에 충분한 시간 투자 가능

제외 기준:

• 등록자보다 낮은 교육 등급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 외과 의사
모든 외과 하위 전문 분야의 복강경 외과 의사
다른: 교육

교육적 개입은 일반적인 인체 공학적 원리와 복강경 외과의사를 위한 구체적인 조언을 모두 설명하는 비디오 형식을 취합니다. 이 비디오는 외과의사가 편리한 시간에 보여지며, 이때 연구팀은 추가 질문에 답변할 수 있습니다.

교육 비디오에서는 인체공학 원리와 복강경 외과의사를 위한 구체적인 조언을 모두 다룹니다. 이 원칙은 의료 분야 외부의 상황을 포함하여 모든 상황과 관련이 있습니다. 복강경 관련 섹션에는 수술실 설정 최적화에 대한 팁과 자세 및 신체 위치에 대한 조언이 포함됩니다. 비디오 콘텐츠는 외과 인체공학 교육 경험이 풍부한 전문가들이 검토하여 모든 유용한 정보를 다루고 모범 사례와 일치하는지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신속 전신 평가(REBA) 점수
기간: (1) 개입 전 수술 목록 - 지정된 시간 범위 없음, (2) 개입 후 1주일의 수술 목록, (3) 개입 후 4-6주 후의 수술 목록.

인체공학에 대한 교육을 받는 것이 수술 중 복강경 외과의사의 인체공학적 위험(REBA) 점수를 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.

위험 점수는 관찰된 각 운영 목록 3개에 대해 운영 기간 동안 1분마다 촬영된 사진을 통해 사후에 계산됩니다. 하나의 작업 목록에는 둘 이상의 작업이 포함될 수 있습니다.
(1) 개입 전 수술 목록 - 지정된 시간 범위 없음, (2) 개입 후 1주일의 수술 목록, (3) 개입 후 4-6주 후의 수술 목록.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 및 신체적 긴장 점수
기간: 관찰된 각 작업이 끝나면 즉시 설문지를 작성합니다.

수술 중 통증과 불편함에 대한 외과의사의 주관적인 경험을 비교합니다.

이것은 Hart and Staveland의 NASA Task Load Index(NASA-TLX) 및 Wilson et al.의 항목을 포함하는 수정된 설문지입니다. 수술 작업 부하 지수(SURG-TLX).

점수가 높을수록 인지적, 신체적 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
관찰된 각 작업이 끝나면 즉시 설문지를 작성합니다.
교육 개입에 대한 피드백 설문지
기간: 최종(세 번째) 관찰 수술 목록 직후에 한 번 완료됩니다(개입 후 4~6주).
교육적 개입의 설계에 대한 피드백을 얻기 위해.
최종(세 번째) 관찰 수술 목록 직후에 한 번 완료됩니다(개입 후 4~6주).
인체공학적 지식 설문지
기간: 기준선에서 평가 - 동의 직후 - 처음 관찰된 수술 목록 이전(지정된 기간 없음), 최종(세 번째) 관찰된 수술 목록 직후(개입 후 4~6주) 다시 평가됩니다.
인체공학적 원리에 대한 외과의사의 이론적 지식이 향상될 수 있는지 여부를 평가합니다.
기준선에서 평가 - 동의 직후 - 처음 관찰된 수술 목록 이전(지정된 기간 없음), 최종(세 번째) 관찰된 수술 목록 직후(개입 후 4~6주) 다시 평가됩니다.
모집 및 연구 유지의 수용
기간: 시험 종료 시(마지막 외과의사의 세 번째 수술 목록/마지막으로 모집된 외과의사가 개입을 받은 후 4-6주 후)
이 측정은 향후 대규모 연구의 타당성의 일부입니다. 이는 얼마나 많은 참가자가 연구 참여를 거부하거나 철회하는지에 대한 평가를 통해 측정됩니다.
시험 종료 시(마지막 외과의사의 세 번째 수술 목록/마지막으로 모집된 외과의사가 개입을 받은 후 4-6주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MKUH-RD-027
  • 332452 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

R&D에서는 사례별로 요청을 평가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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