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人体工学教育干预对腹腔镜外科医生人体工学风险评分的影响 (ErgoEd) (ErgoEd)

人体工学教育干预对腹腔镜外科医生人体工学风险评分的影响

本研究旨在确定外科医生的教育是否可以减轻手术时的身体压力。 众所周知,腹腔镜手术对患者有益,但可能会对执行手术的外科医生造成短期和长期的肌肉骨骼损伤。 该研究的目的是调查是否可以通过教育外科医生如何最好地设置手术室和设备,以及如何在手术时优化他们的姿势和位置来减少外科医生的身体风险。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估接受人体工程学原理教育是否可以降低外科医生在进行腹腔镜手术时的人体工程学风险评分。 该研究将招募定期进行腹腔镜手术的外科医生,对外科医生的专业没有任何规定。 所有外科医生都必须事先完成至少 20 例腹腔镜手术。

主要结果将在术中评估,并在术后立即收集额外的问卷数据。 人体工程学评估(REBA 评分)将通过聚焦于手术外科医生的静态照片来完成,尽管其他团队成员可能在背景中可见。 研究团队将在术后对照片进行分析,并计算每位外科医生的总体 REBA 评分。

其他次要结果将通过问卷进行评估。 每次手术后,外科医生都会根据 NASA-TLX 和 SURG-TLX 量表完成主观认知和身体应变调查问卷,这两种量表都是广泛使用且经过验证的工具。 添加了其他问题,以便为基于多项外科人体工程学试验的汇总数据开发新的主观身体应变问卷提供数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes、Buckinghamshire、英国、MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何外科亚专业的腹腔镜外科医生
  • 能够投入足够的时间进行人体工学培训

排除标准:

• 培训级别比注册员低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜外科医生
任何外科亚专业的腹腔镜外科医生

教育干预将采取视频的形式,解释一般人体工程学原理和针对腹腔镜外科医生的具体建议。 该视频将在外科医生方便的时候向他们播放,研究团队此时将可以回答任何进一步的问题。

该教育视频将涵盖人体工程学原理和针对腹腔镜外科医生的具体建议。 这些原则适用于任何情况,包括医学领域以外的情况。 腹腔镜特定部分将包括优化手术室设置的技巧以及有关姿势和身体位置的建议。 视频内容将由具有外科人体工程学教育经验的专家进行审核,以确保其涵盖所有有用信息并符合最佳实践。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速全身评估 (REBA) 评分
大体时间:(1) 干预前的手术清单 - 无指定时间范围,(2) 干预后 1 周的手术清单,(3) 干预后 4-6 周的手术清单。

评估接受人体工程学教育是否可以降低腹腔镜外科医生手术时的人体工程学风险 (REBA) 评分。

风险评分是根据每 3 个观察到的操作列表的操作期间每 1 分钟拍摄的照片来计算的。 一份操作列表可以包括多于一项的操作。

(1) 干预前的手术清单 - 无指定时间范围,(2) 干预后 1 周的手术清单,(3) 干预后 4-6 周的手术清单。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知和身体应变评分
大体时间:每次观察操作结束后立即进行调查问卷。

比较外科医生对术中疼痛和不适的主观体验。

这是一份修改后的调查问卷,包括 Hart 和 Staveland 的 NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX) 以及 Wilson 等人的项目。手术任务负荷指数(SURG-TLX)。

分数越高表明认知和身体压力越大。

每次观察操作结束后立即进行调查问卷。
教育干预反馈问卷
大体时间:在最终(第三次)观察手术清单(干预后 4-6 周)后立即完成一次。
获得有关教育干预设计的反馈。
在最终(第三次)观察手术清单(干预后 4-6 周)后立即完成一次。
人体工学知识调查问卷
大体时间:在基线时进行评估 - 在同意后立即 - 但在第一次观察操作列表之前(未指定时间范围),并在最终(第三次)观察操作列表之后立即再次评估(干预后 4-6 周)。
评估外科医生的人体工学原理理论知识是否可以提高
在基线时进行评估 - 在同意后立即 - 但在第一次观察操作列表之前(未指定时间范围),并在最终(第三次)观察操作列表之后立即再次评估(干预后 4-6 周)。
招募和学习保留的可接受性
大体时间:试验结束时(最后一位外科医生的第三次手术清单/最后一位招募的外科医生接受干预后4-6周)
这一测量是未来更大规模研究可行性的一部分。 这是通过评估有多少参与者拒绝参与或退出研究来衡量的。
试验结束时(最后一位外科医生的第三次手术清单/最后一位招募的外科医生接受干预后4-6周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barrie Keeler、Milton Keynes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (实际的)

2024年9月12日

研究完成 (实际的)

2024年9月12日

研究注册日期

首次提交

2024年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月30日

首次发布 (实际的)

2024年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月30日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MKUH-RD-027
  • 332452 (其他标识符:IRAS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研发部门将根据具体情况评估请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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