Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ergonomicznej interwencji edukacyjnej na ocenę ryzyka ergonomicznego chirurgów laparoskopowych (ErgoEd) (ErgoEd)

30 września 2024 zaktualizowane przez: Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Wpływ ergonomicznej interwencji edukacyjnej na ocenę ryzyka ergonomicznego chirurgów laparoskopowych

Celem tego badania jest ustalenie, czy edukacja chirurgów może zmniejszyć obciążenie fizyczne związane z wykonywaniem operacji. Wiadomo, że chirurgia laparoskopowa jest korzystna dla pacjentów, ale może powodować zarówno krótko-, jak i długotrwałe urazy układu mięśniowo-szkieletowego u wykonującego ją chirurga. Celem badania jest zbadanie, czy można zmniejszyć ryzyko fizyczne dla chirurgów poprzez edukację ich w zakresie najlepszego ustawienia sali operacyjnej i sprzętu oraz optymalizacji postawy i pozycji podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było sprawdzenie, czy edukacja w zakresie zasad ergonomii może obniżyć ryzyko ergonomiczne chirurgów podczas wykonywania operacji laparoskopowych. Do badania będą rekrutowani chirurdzy, którzy regularnie wykonują operacje laparoskopowe, bez określenia specjalizacji chirurga. Wszyscy chirurdzy będą musieli wcześniej wykonać co najmniej 20 zabiegów laparoskopowych.

Główny wynik zostanie oceniony śródoperacyjnie, a dodatkowe dane z kwestionariusza zostaną zebrane bezpośrednio po operacji. Ocena ergonomii (punktacja REBA) zostanie przeprowadzona na podstawie nieruchomych zdjęć skupiających się na operującym chirurgu, chociaż w tle mogą być widoczni inni członkowie zespołu. Zdjęcia zostaną przeanalizowane po operacji przez zespół badawczy, a dla każdego chirurga zostanie obliczony ogólny wynik REBA.

Inne drugorzędne wyniki zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza. Po każdej operacji chirurdzy wypełnią subiektywny kwestionariusz obciążenia poznawczego i fizycznego w oparciu o skale NASA-TLX i SURG-TLX, które są powszechnie używanymi i sprawdzonymi narzędziami. Dodano dodatkowe pytania w celu dostarczenia danych do opracowania nowego subiektywnego kwestionariusza dotyczącego obciążenia fizycznego, opartego na zbiorczych danych z kilku badań ergonomii chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chirurg laparoskopowy dowolnej specjalizacji chirurgicznej
  • Potrafi poświęcić wystarczającą ilość czasu na szkolenie ergonomiczne

Kryteria wykluczenia:

• Stopień szkolenia niższy niż rejestrator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurdzy laparoskopowi
Chirurdzy laparoskopowi dowolnej specjalizacji chirurgicznej
Inny: Edukacja

Interwencja edukacyjna będzie miała formę filmu wyjaśniającego zarówno ogólne zasady ergonomii, jak i szczegółowe porady dla chirurgów laparoskopowych. Ten film zostanie pokazany chirurgom w dogodnym dla nich czasie, a zespół badawczy będzie w tym czasie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie dalsze pytania.

Film edukacyjny obejmie zarówno zasady ergonomii, jak i szczegółowe porady dla chirurgów laparoskopowych. Zasady będą miały zastosowanie w każdej sytuacji, także poza dziedziną medycyny. Część dotycząca laparoskopii będzie zawierała wskazówki dotyczące optymalizacji ustawienia sali operacyjnej oraz porady dotyczące postawy i pozycji ciała. Treść wideo zostanie sprawdzona przez ekspertów doświadczonych w edukacji w zakresie ergonomii chirurgicznej, aby upewnić się, że zawiera wszystkie przydatne informacje i jest zgodna z najlepszymi praktykami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik szybkiej oceny całego ciała (REBA).
Ramy czasowe: (1) lista operacyjna przed interwencją – brak określonego terminu, (2) lista operacyjna 1 tydzień po interwencji, (3) lista operacyjna 4-6 tygodni po interwencji.

Ocena, czy edukacja w zakresie ergonomii może zmniejszyć ryzyko ergonomiczne chirurgów laparoskopowych (REBA) podczas operacji.

Ocena ryzyka jest obliczana post hoc na podstawie zdjęć wykonywanych co 1 minutę przez cały czas trwania operacji dla każdych 3 obserwowanych list operacyjnych. Jedna lista operacyjna może obejmować więcej niż jedną operację.
(1) lista operacyjna przed interwencją – brak określonego terminu, (2) lista operacyjna 1 tydzień po interwencji, (3) lista operacyjna 4-6 tygodni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik obciążenia poznawczego i fizycznego
Ramy czasowe: Kwestionariusz wykonywany bezpośrednio po zakończeniu każdej obserwowanej operacji.

Porównanie subiektywnego doświadczenia chirurgów dotyczącego bólu i dyskomfortu podczas operacji.

Jest to zmodyfikowany kwestionariusz zawierający pozycje z indeksu obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX) Harta i Stavelanda oraz Wilsona i in. wskaźnik obciążenia zadaniem chirurgicznym (SURG-TLX).

Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie poznawcze i fizyczne.
Kwestionariusz wykonywany bezpośrednio po zakończeniu każdej obserwowanej operacji.
Kwestionariusz informacji zwrotnej na temat interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Wypełniane jednorazowo bezpośrednio po ostatniej (trzeciej) obserwowanej liście operacyjnej (4-6 tygodni po interwencji)).
Aby uzyskać informację zwrotną na temat projektu interwencji edukacyjnej.
Wypełniane jednorazowo bezpośrednio po ostatniej (trzeciej) obserwowanej liście operacyjnej (4-6 tygodni po interwencji)).
Kwestionariusz wiedzy ergonomicznej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania – bezpośrednio po wyrażeniu zgody – ale przed pierwszą listą obserwowanych operacji (nie określono ram czasowych) i ponownie bezpośrednio po ostatniej (trzeciej) liście obserwowanych operacji (4–6 tygodni po interwencji).
Ocena, czy można poprawić wiedzę teoretyczną chirurgów na temat zasad ergonomii
Oceniano na początku badania – bezpośrednio po wyrażeniu zgody – ale przed pierwszą listą obserwowanych operacji (nie określono ram czasowych) i ponownie bezpośrednio po ostatniej (trzeciej) liście obserwowanych operacji (4–6 tygodni po interwencji).
Dopuszczalność rekrutacji i utrzymania studiów
Ramy czasowe: na koniec badania (trzecia lista operacyjna ostatniego chirurga/4-6 tygodni po interwencji ostatniego zrekrutowanego chirurga)
Pomiar ten stanowi część wykonalności przyszłego badania na większą skalę. Mierzy się to poprzez ocenę liczby uczestników, którzy odmawiają udziału w badaniu lub wycofują się z niego.
na koniec badania (trzecia lista operacyjna ostatniego chirurga/4-6 tygodni po interwencji ostatniego zrekrutowanego chirurga)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MKUH-RD-027
  • 332452 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dział badawczo-rozwojowy będzie oceniał wnioski indywidualnie dla każdego przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia, laparoskopia

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj