Het effect van een ergonomische educatieve interventie op de ergonomische risicoscores van laparoscopische chirurgen (ErgoEd) (ErgoEd)
Het effect van een ergonomische educatieve interventie op de ergonomische risicoscores van laparoscopische chirurgen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om te beoordelen of het krijgen van onderwijs in ergonomische principes de ergonomische risicoscores van chirurgen bij het uitvoeren van laparoscopische chirurgie kan verlagen. Voor het onderzoek zullen chirurgen worden gerekruteerd die regelmatig laparoscopische chirurgie uitvoeren, zonder enige bepaling over de specialiteit van de chirurg. Van alle chirurgen wordt vereist dat ze vooraf ten minste twintig laparoscopische gevallen hebben voltooid.
De primaire uitkomst zal intraoperatief worden beoordeeld, waarbij aanvullende vragenlijstgegevens onmiddellijk postoperatief worden verzameld. Beoordeling van de ergonomie (REBA-score) zal worden gedaan aan de hand van stilstaande foto's die gericht zijn op de opererende chirurg, hoewel andere teamleden op de achtergrond zichtbaar kunnen zijn. Foto's worden postoperatief door het onderzoeksteam geanalyseerd en voor elke chirurg wordt een algemene REBA-score berekend.
Andere secundaire uitkomsten zullen worden beoordeeld via een vragenlijst. Na elke operatie vullen chirurgen een subjectieve vragenlijst over cognitieve en fysieke belasting in, gebaseerd op de NASA-TLX- en SURG-TLX-schalen, die zowel veelgebruikte als gevalideerde hulpmiddelen zijn. Er zijn aanvullende vragen toegevoegd om gegevens te verschaffen voor de ontwikkeling van een nieuwe vragenlijst over subjectieve fysieke belasting, gebaseerd op gepoolde gegevens uit verschillende onderzoeken naar chirurgische ergonomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopisch chirurg van elk chirurgisch subspecialisme
- Kan voldoende tijd besteden aan ergonomische training
Uitsluitingscriteria:
• Opleidingsgraad lager dan die van een registrar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laparoscopische chirurgen
Laparoscopische chirurgen van elk chirurgisch subspecialisme
|
De educatieve interventie zal de vorm aannemen van een video waarin zowel algemene ergonomische principes als specifiek advies voor laparoscopische chirurgen worden uitgelegd. Deze video zal aan chirurgen worden getoond wanneer het hen uitkomt en het onderzoeksteam zal op dat moment beschikbaar zijn om eventuele verdere vragen te beantwoorden. De educatieve video behandelt zowel ergonomieprincipes als specifiek advies voor laparoscopische chirurgen. De principes zullen relevant zijn voor elke situatie, ook die buiten de medische sector. Het laparoscopisch-specifieke gedeelte bevat tips voor het optimaliseren van de operatiekameropstelling en advies over houding en lichaamspositie. De video-inhoud zal worden beoordeeld door experts met ervaring in het onderwijs in chirurgische ergonomie om ervoor te zorgen dat alle nuttige informatie wordt weergegeven en in overeenstemming is met de beste praktijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapid Whole Body Assessment (REBA)-score
Tijdsspanne: (1) operatielijst vóór de interventie - geen gespecificeerd tijdsbestek, (2) operatielijst 1 week na de interventie, (3) operatielijst 4-6 weken na de interventie.
|
Om te beoordelen of het volgen van onderwijs op het gebied van ergonomie de ergonomische risicoscores (REBA) van laparoscopische chirurgen tijdens operaties kan verlagen. De risicoscore wordt post hoc berekend op basis van foto's die elke minuut worden gemaakt tijdens de duur van de operatie voor elke 3 geobserveerde operatielijsten. Eén operatielijst kan meer dan één operatie bevatten. |
(1) operatielijst vóór de interventie - geen gespecificeerd tijdsbestek, (2) operatielijst 1 week na de interventie, (3) operatielijst 4-6 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve en fysieke belastingscore
Tijdsspanne: Vragenlijst die onmiddellijk aan het einde van elke geobserveerde operatie wordt afgenomen.
|
Om de subjectieve ervaring van chirurgen met pijn en ongemak tijdens de operatie te vergelijken. Dit is een aangepaste vragenlijst met items uit de NASA Task Load Index (NASA-TLX) van Hart en Staveland en Wilson et al. de operatietaakbelastingindex (SURG-TLX). Hogere scores duiden op een hogere cognitieve en fysieke belasting. |
Vragenlijst die onmiddellijk aan het einde van elke geobserveerde operatie wordt afgenomen.
|
|
Feedbackvragenlijst over educatieve interventies
Tijdsspanne: Eenmaal ingevuld onmiddellijk na de laatste (derde) geobserveerde operatielijst (4-6 weken na de interventie)).
|
Feedback krijgen op het ontwerp van de onderwijsinterventie.
|
Eenmaal ingevuld onmiddellijk na de laatste (derde) geobserveerde operatielijst (4-6 weken na de interventie)).
|
|
Ergonomische kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline - onmiddellijk na toestemming - maar voorafgaand aan de eerste geobserveerde operatielijst (geen tijdsbestek gespecificeerd), en opnieuw onmiddellijk na de definitieve (derde) geobserveerde operatielijst (4-6 weken na de interventie).
|
Beoordelen of de theoretische kennis van chirurgen over ergonomische principes verbeterd kan worden
|
Beoordeeld bij baseline - onmiddellijk na toestemming - maar voorafgaand aan de eerste geobserveerde operatielijst (geen tijdsbestek gespecificeerd), en opnieuw onmiddellijk na de definitieve (derde) geobserveerde operatielijst (4-6 weken na de interventie).
|
|
Aanvaardbaarheid van werving en studiebehoud
Tijdsspanne: aan het einde van de proef (derde operatielijst van de laatste chirurg/4-6 weken nadat de laatst aangeworven chirurg de interventie heeft ondergaan)
|
Deze meting maakt deel uit van de haalbaarheid van een toekomstig grootschaliger onderzoek.
Dit wordt gemeten door te beoordelen hoeveel deelnemers weigeren deel te nemen of zich terugtrekken uit het onderzoek.
|
aan het einde van de proef (derde operatielijst van de laatste chirurg/4-6 weken nadat de laatst aangeworven chirurg de interventie heeft ondergaan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MKUH-RD-027
- 332452 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .