Effekten av en ergonomisk pedagogisk intervention på laparoskopiska kirurgers ergonomiska riskpoäng (ErgoEd) (ErgoEd)
Effekten av en ergonomisk pedagogisk intervention på laparoskopiska kirurgers ergonomiska riskpoäng
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie har utformats för att bedöma om att få utbildning i ergonomiska principer kan sänka kirurgers ergonomiska riskpoäng när de utför laparoskopisk kirurgi. Studien kommer att rekrytera kirurger som regelbundet utför laparoskopisk kirurgi, utan krav på kirurgens specialitet. Alla kirurger måste ha genomfört minst 20 laparoskopiska fall i förväg.
Det primära resultatet kommer att bedömas intraoperativt, med ytterligare frågeformulär som samlas in omedelbart postoperativt. Bedömning av ergonomi (REBA-poäng) kommer att göras från stillbilder som fokuserar på den opererande kirurgen, även om andra teammedlemmar kan vara synliga i bakgrunden. Fotografier kommer att analyseras postoperativt av forskargruppen och en total REBA-poäng beräknas för varje kirurg.
Andra sekundära resultat kommer att bedömas via ett frågeformulär. Efter varje operation kommer kirurger att fylla i ett subjektivt frågeformulär för kognitiv och fysisk belastning baserat på NASA-TLX- och SURG-TLX-skalorna, som är både allmänt använda och validerade verktyg. Ytterligare frågor har lagts till för att ge data för utvecklingen av ett nytt frågeformulär för subjektiv fysisk belastning baserat på samlad data från flera kirurgiska ergonomiska prövningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannien, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laparoskopisk kirurg från vilken kirurgisk subspecialitet som helst
- Kan lägga tillräckligt med tid på ergonomisk träning
Uteslutningskriterier:
• Utbildningsbetyg mer junior än en registrator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laparoskopiska kirurger
Laparoskopiska kirurger från vilken kirurgisk subspecialitet som helst
|
Den pedagogiska interventionen kommer att ha formen av en video som förklarar både allmänna ergonomiska principer och specifika råd för laparoskopiska kirurger. Den här videon kommer att visas för kirurger när det passar dem och forskargruppen kommer att vara tillgänglig för att svara på ytterligare frågor just nu. Den utbildningsvideo kommer att täcka både ergonomiska principer och specifika råd för laparoskopiska kirurger. Principerna kommer att vara relevanta för alla situationer, inklusive de utanför det medicinska området. Det laparoskopiska specifika avsnittet kommer att innehålla tips för optimering av operationssalaruppställning och råd om hållning och kroppsställning. Videoinnehållet kommer att granskas av experter med erfarenhet av kirurgisk ergonomiutbildning för att säkerställa att det täcker all användbar information och är i linje med bästa praxis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapid Entire Body Assessment (REBA) poäng
Tidsram: (1) operationslista före ingreppet - ingen angiven tidsram, (2) operationslista 1 vecka efter ingreppet, (3) operationslista 4-6 veckor efter interventionen.
|
Att bedöma huruvida utbildning i ergonomi kan minska laparoskopkirurgers ergonomiska risk (REBA) poäng under operationen. Riskpoängen beräknas post hoc från fotografier tagna var 1:e minut under operationens varaktighet för varje 3 observerade operationslistor. En operationslista kan innehålla mer än en operation. |
(1) operationslista före ingreppet - ingen angiven tidsram, (2) operationslista 1 vecka efter ingreppet, (3) operationslista 4-6 veckor efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv och fysisk belastningspoäng
Tidsram: Frågeformulär tas omedelbart i slutet av varje observerad operation.
|
Att jämföra kirurgers subjektiva upplevelse av smärta och obehag intraoperativt. Detta är ett modifierat frågeformulär som inkluderar artiklar från Hart och Stavelands NASA Task Load Index (NASA-TLX) och Wilson et al. operationsuppgiftsbelastningsindex (SURG-TLX). Högre poäng indikerar högre kognitiv och fysisk belastning. |
Frågeformulär tas omedelbart i slutet av varje observerad operation.
|
|
Feedbackenkät om pedagogisk intervention
Tidsram: Genomförs en gång direkt efter den sista (tredje) observerade operationslistan (4-6 veckor efter ingreppet)).
|
Att få feedback på utformningen av den pedagogiska interventionen.
|
Genomförs en gång direkt efter den sista (tredje) observerade operationslistan (4-6 veckor efter ingreppet)).
|
|
Ergonomisk kunskap frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid baslinjen - omedelbart efter samtycke - men före den första observerade operationslistan (ingen tidsram specificerad), och igen omedelbart efter den sista (tredje) observerade operationslistan (4-6 veckor efter interventionen).
|
Att bedöma om kirurgers teoretiska kunskaper om ergonomiska principer kan förbättras
|
Bedöms vid baslinjen - omedelbart efter samtycke - men före den första observerade operationslistan (ingen tidsram specificerad), och igen omedelbart efter den sista (tredje) observerade operationslistan (4-6 veckor efter interventionen).
|
|
Acceptans av rekrytering och studiebehållning
Tidsram: i slutet av prövningen (sista kirurgens tredje operationslista/4-6 veckor efter att den senast rekryterade kirurgen har fått ingreppet)
|
Denna mätning är en del av genomförbarheten av en framtida större studie.
Detta mäts genom en bedömning av hur många deltagare som tackar nej till att delta eller drar sig ur studien.
|
i slutet av prövningen (sista kirurgens tredje operationslista/4-6 veckor efter att den senast rekryterade kirurgen har fått ingreppet)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MKUH-RD-027
- 332452 (Annan identifierare: IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .