入院後の重症筋無力症における筋肉回復のためのインターバル吸気トレーニングと有酸素運動
2024年10月12日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
入院後の重症筋無力症における筋肉回復のための吸気トレーニングと有酸素運動
この臨床試験の目的は、吸気筋トレーニングが重症筋無力症患者の呼吸筋力の回復を促進し、さらなる筋力低下を防ぐかどうかを調べることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
吸気筋トレーニングは呼吸筋力の回復を促進しますか? この介入により肺容積は改善されますか?
参加者が受け取ったもの:
吸気筋トレーニングと有酸素運動を6週間連続で毎日実施。
調査の概要
詳細な説明
入院を必要とする急性増悪を経験している重症筋無力症と診断された患者は、筋力の大幅な低下に悩まされることが多く、急性期後には部分的に回復します。
このランダム化対照試験は、筋力の回復を促進し、さらなる筋力低下を防ぐための早期 IMT と有酸素運動の可能性を調査することを目的としています。
この研究では、急性増悪により患者が退院した後の介入後の肺機能、呼吸筋力、呼吸困難レベルの違いを評価しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 重症筋無力症クリーゼで入院
- 入院からの退院の準備が整いました
- 6週間の自宅での呼吸筋トレーニングと運動トレーニングを完了する能力
除外基準:
- 重症筋無力症アメリカ財団 (MGFA) 分類 I または V
- 心臓、腎臓、肝臓、代謝性疾患、または悪性腫瘍の合併
- 不安定な血行動態
- 運動の指示に従う能力
- ニューヨーク心臓協会クラスIII/IV
- 肺疾患（FEV1/FVC比<0.7および予測FEV1<50%）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：対照群
被験者は定期的なケアを受けました。
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被験者は定期的なケアを受けました。
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実験的：吸気筋トレーニング
被験者は、吸気筋トレーニングと有酸素運動を組み合わせたトレーニングを 1 日あたり約 30 分間、6 週間にわたって実施しました。
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IMT グループの患者は、圧力範囲 5 ～ 39 cmH2O に設定された閾値負荷装置を使用して介入を受けました。
彼らは、5回の呼吸を6セット、合計30回の呼吸を1日2回、6週間行うように指示された。
さらに、有酸素運動には、上肢の運動（抵抗なく腕を上げる）、下肢のステップ運動の準備運動、および 5 分間のゆっくりとした歩行、2 分間の早歩き、そしてさらに 5 分間のゆっくりとした歩行からなるウォーキング ルーチンが含まれていました。 、1日あたり合計30分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：6週間
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最大吸気圧は、圧力計に対して最大吸気力を発揮するように各被験者に指示することによって測定されました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の重症度評価
時間枠：6週間
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呼吸困難の重症度は、0 (呼吸困難なし) から 10 (極度の呼吸困難) までの範囲の Borg Scale を使用して、知覚された労作の評価によって評価され、スコアが高いほどより重篤な呼吸困難を示します。
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6週間
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1秒間の努力呼気量
時間枠：6週間
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1 秒間の努力呼気量は、肺活量測定を使用して、患者に深呼吸してから勢いよく吐き出すことによって取得されました。
テスト結果は 3 つの再現可能な測定に基づいています。
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6週間
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最大呼気流量
時間枠：6週間
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ピーク呼気流量は、3 回の力強い呼気中に呼吸力学モニターを使用して測定されました。
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6週間
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最大呼気圧
時間枠：6週間
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最大呼気圧力は、圧力計に対して最大呼気力を発揮するように各被験者に指示することによって測定した。
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6週間
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強制肺活量
時間枠：6週間
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努力肺活量はスパイロメトリーを使用して測定されました。
患者には、深呼吸してから勢いよく吐き出すように指示されました。
結果は、3 回の再現可能な測定の平均に基づいています。
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6週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：6週間
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患者にはできるだけ早く歩くように指示され、同時に脈拍酸素飽和度、心拍数、ボーグスケールスコアが検査前、検査中、検査後に監視および記録された。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jui-Fang Liu, PhD、Chang Gung University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月12日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202002115A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有時間枠
データは登録から 3 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、主任研究者からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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