Intervallinspirasjonstrening og aerobic trening for muskelgjenoppretting ved Myasthenia Gravis etter sykehusinnleggelse
12. oktober 2024 oppdatert av: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Inspirerende trening og aerobic trening for muskelgjenoppretting i Myasthenia Gravis etter sykehusinnleggelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om inspiratorisk muskeltrening letter utvinning av respiratorisk muskelstyrke og forhindrer ytterligere muskelsvakhet hos pasienter med myasthenia gravis.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Fremmer inspiratorisk muskeltrening restitusjon av respiratorisk muskelstyrke? Forbedrer intervensjonen lungevolumene?
Deltakerne fikk:
Inspirerende muskeltrening og aerobic trening daglig i seks påfølgende uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med myasthenia gravis som opplever akutte eksacerbasjoner som krever sykehusinnleggelse, lider ofte av en betydelig reduksjon i muskelstyrke, med delvis restitusjon etter den akutte fasen.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke potensialet til tidlig IMT og aerob trening for å fremme muskelstyrkegjenoppretting og forhindre ytterligere muskelsvakhet.
Studien vurderer forskjeller i lungefunksjon, respirasjonsmuskelstyrke og dyspnénivåer etter intervensjonen etter at pasienter ble belastet fra sykehuset på grunn av en akutt forverring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på sykehus med myasthenia gravis krise
- Klar til å skrives ut fra sykehuset
- evne til å gjennomføre 6 uker med hjemmebasert åndedrettsmuskel- og treningstrening
Ekskluderingskriterier:
- Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klassifisering I eller V
- Samtidig hjerte-, nyre-, lever-, metabolske sykdommer eller ondartede svulster
- Ustabil hemodynamikk
- Evne til å følge treningsinstruksjoner
- New York Heart Association klasse III/IV
- Ulvesykdom (FEV1/FVC ratio < 0,7 og FEV1 < 50 % predikert).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene fikk rutinemessig behandling.
|
Forsøkspersonene fikk rutinemessig behandling.
|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
Forsøkspersonene deltok i en kombinasjon av inspiratorisk muskeltrening og aerob trening i omtrent 30 minutter per dag over en periode på seks uker.
|
Pasienter i IMT-gruppen mottok intervensjonen ved å bruke en terskelbelastningsanordning satt til et trykkområde på 5-39 cmH₂O.
De ble bedt om å utføre seks sett med fem pust, totalt 30 pust, to ganger daglig i seks uker.
I tillegg inkluderte det aerobe treningsregimet øvelser for øvre lemmer (løfte armer uten motstand), en stepping-oppvarming i underekstremitetene og en gangrutine bestående av 5 minutter sakte gange, 2 minutter rask gange og ytterligere 5 minutter sakte gange , i totalt 30 minutter per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Seks uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk ble målt ved å instruere hvert individ til å utøve sin maksimale inspirasjonskraft mot en trykkmåler.
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné alvorlighetsvurdering
Tidsramme: Seks uker
|
Alvorlighetsgraden av dyspné ble vurdert ved en vurdering av opplevd anstrengelse, ved bruk av Borg-skalaen som varierte fra 0 (ingen respirasjonsvansker) til 10 (ekstrem respirasjonsvansker), med høyere skårer som indikerer mer alvorlige pustevansker.
|
Seks uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: Seks uker
|
Det tvungne ekspirasjonsvolumet etter ett sekund ble oppnådd ved bruk av spirometri ved å la pasienten trekke pusten dypt og deretter puste kraftig ut.
Testresultatene var basert på tre reproduserbare målinger.
|
Seks uker
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Seks uker
|
Den maksimale ekspirasjonsstrømmen ble målt ved hjelp av en respirasjonsmekanikkmonitor under tre kraftige ekspirasjoner.
|
Seks uker
|
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Seks uker
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk ble målt ved å instruere hvert individ til å utøve sin maksimale ekspirasjonskraft mot en trykkmåler.
|
Seks uker
|
|
Tvungen vital kapasitet
Tidsramme: Seks uker
|
Forsert vitalkapasitet ble målt ved bruk av spirometri.
Pasientene ble bedt om å ta et dypt pust og deretter puste kraftig ut.
Resultatene var basert på gjennomsnittet av tre reproduserbare målinger.
|
Seks uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Seks uker
|
Pasientene ble bedt om å gå så fort som mulig, mens pulsoksygenmetningsnivåer, hjertefrekvens og Borg-skala-score ble overvåket og registrert før, under og etter testen.
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Respirasjonsaspirasjon
- Muskel svakhet
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- 202002115A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene er tilgjengelige på forespørsel fra hovedetterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige 3 tre år etter registreringen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene er tilgjengelige på forespørsel fra hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .