Treinamento inspiratório intervalado e exercício aeróbico para recuperação muscular na miastenia gravis pós-hospitalização
12 de outubro de 2024 atualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Treinamento Inspiratório e Exercício Aeróbico para Recuperação Muscular na Miastenia Gravis Pós-Hospitalização
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o treinamento muscular inspiratório facilita a recuperação da força muscular respiratória e previne maior fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis.
As principais questões que pretende responder são:
O treinamento muscular inspiratório promove a recuperação da força muscular respiratória? A intervenção melhora os volumes pulmonares?
Os participantes receberam:
Treinamento muscular inspiratório e exercícios aeróbicos diariamente durante seis semanas consecutivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de miastenia gravis que apresentam exacerbações agudas que requerem hospitalização muitas vezes sofrem um declínio significativo da força muscular, com recuperação parcial após a fase aguda.
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo investigar o potencial do TMI precoce e do exercício aeróbico na promoção da recuperação da força muscular e na prevenção de maior fraqueza muscular.
O estudo avalia as diferenças na função pulmonar, força muscular respiratória e níveis de dispneia após a intervenção após os pacientes terem recebido alta do hospital devido a uma exacerbação aguda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hospitalizado com crise de miastenia gravis
- Pronto para receber alta da internação
- capacidade de completar 6 semanas de treinamento muscular respiratório e físico em casa
Critérios de exclusão:
- Classificação I ou V da Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)
- Doenças cardíacas, renais, hepáticas, metabólicas ou tumores malignos concomitantes
- Hemodinâmica instável
- Capacidade de seguir instruções de exercício
- Classe III/IV da Associação Cardíaca de Nova York
- Doença ocular (relação VEF1/CVF < 0,7 e VEF1 < 50% do previsto).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os indivíduos receberam cuidados de rotina.
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Os indivíduos receberam cuidados de rotina.
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
Os indivíduos participaram de uma combinação de treinamento muscular inspiratório e exercício aeróbico por aproximadamente 30 minutos por dia durante um período de seis semanas.
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Os pacientes do grupo TMI receberam a intervenção usando um dispositivo de carga limite ajustado em uma faixa de pressão de 5 a 39 cmH₂O.
Eles foram instruídos a realizar seis séries de cinco respirações, totalizando 30 respirações, duas vezes ao dia durante seis semanas.
Além disso, o regime de exercícios aeróbicos incluiu exercícios para membros superiores (elevação dos braços sem resistência), aquecimento de passos para membros inferiores e uma rotina de caminhada composta por 5 minutos de caminhada lenta, 2 minutos de caminhada rápida e outros 5 minutos de caminhada lenta. , num total de 30 minutos por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Seis semanas
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A pressão inspiratória máxima foi medida instruindo cada sujeito a exercer sua força inspiratória máxima contra um manômetro.
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da dispneia
Prazo: Seis semanas
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A gravidade da dispneia foi avaliada por meio de uma avaliação da percepção subjetiva de esforço, utilizando a Escala de Borg que variou de 0 (sem dificuldade respiratória) a 10 (dificuldade respiratória extrema), sendo que pontuações mais altas indicavam dificuldade respiratória mais grave.
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Seis semanas
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: Seis semanas
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo foi obtido, por meio da espirometria, solicitando-se ao paciente que inspirasse profundamente e depois expirasse com força.
Os resultados do teste foram baseados em três medições reproduzíveis.
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Seis semanas
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Pico de fluxo expiratório
Prazo: Seis semanas
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O pico de fluxo expiratório foi medido por meio de um monitor de mecânica respiratória durante três expirações vigorosas.
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Seis semanas
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Pressão expiratória máxima
Prazo: Seis semanas
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A pressão expiratória máxima foi medida instruindo cada sujeito a exercer sua força expiratória máxima contra um manômetro.
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Seis semanas
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: Seis semanas
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A capacidade vital forçada foi medida por meio de espirometria.
Os pacientes foram instruídos a respirar fundo e depois expirar com força.
Os resultados foram baseados na média de três medidas reproduzíveis.
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Seis semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis semanas
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Os pacientes foram instruídos a caminhar o mais rápido possível, enquanto os níveis de saturação de oxigênio de pulso, frequência cardíaca e pontuações na escala de Borg foram monitorados e registrados antes, durante e após o teste.
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Distúrbios Respiratórios
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Aspiração Respiratória
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 202002115A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 3 três anos após o registro
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .