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Entraînement inspiratoire par intervalles et exercices aérobies pour la récupération musculaire dans la myasthénie grave post-hospitalisation

12 octobre 2024 mis à jour par: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Entraînement inspiratoire et exercices aérobies pour la récupération musculaire dans la myasthénie grave post-hospitalisation

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'entraînement musculaire inspiratoire facilite la récupération de la force musculaire respiratoire et prévient une faiblesse musculaire supplémentaire chez les patients atteints de myasthénie grave.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L’entraînement des muscles inspiratoires favorise-t-il la récupération de la force des muscles respiratoires ? L'intervention améliore-t-elle les volumes pulmonaires ?

Les participants ont reçu :

Entraînement musculaire inspiratoire et exercices aérobiques quotidiennement pendant six semaines consécutives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients diagnostiqués avec une myasthénie grave et qui connaissent des exacerbations aiguës nécessitant une hospitalisation souffrent souvent d'une diminution significative de leur force musculaire, avec une récupération partielle après la phase aiguë. Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier le potentiel de l'IMT précoce et de l'exercice aérobique pour favoriser la récupération de la force musculaire et prévenir une nouvelle faiblesse musculaire. L'étude évalue les différences dans la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et les niveaux de dyspnée après l'intervention après que les patients ont été expulsés de l'hôpital en raison d'une exacerbation aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Hospitalisé pour crise de myasthénie grave
  • Prêt à sortir de l'hospitalisation
  • capacité de suivre 6 semaines d’entraînement musculaire respiratoire et d’exercices à domicile

Critères d'exclusion :

  • Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) classification I ou V
  • Maladies cardiaques, rénales, hépatiques, métaboliques ou tumeurs malignes concomitantes
  • Hémodynamique instable
  • Capacité à suivre les instructions d'exercice
  • Classe III/IV de la New York Heart Association
  • Maladie pulmonaire (rapport VEMS/CVF < 0,7 et VEMS < 50 % prédit).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe témoin
Les sujets ont reçu des soins de routine.
Procédure: Groupe de contrôle
Les sujets ont reçu des soins de routine.
Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire
Les sujets ont participé à une combinaison d'entraînement musculaire inspiratoire et d'exercices aérobiques pendant environ 30 minutes par jour sur une période de six semaines.
Procédure: Entraînement des muscles inspiratoires
Les patients du groupe IMT ont reçu l'intervention à l'aide d'un dispositif de chargement à seuil réglé sur une plage de pression de 5 à 39 cmH₂O. Il leur a été demandé d'effectuer six séries de cinq respirations, totalisant 30 respirations, deux fois par jour pendant six semaines. De plus, le programme d'exercices aérobiques comprenait des exercices des membres supérieurs (lever les bras sans résistance), un échauffement des membres inférieurs et une routine de marche composée de 5 minutes de marche lente, 2 minutes de marche rapide et 5 minutes supplémentaires de marche lente. , pour un total de 30 minutes par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale
Délai: Six semaines
La pression inspiratoire maximale a été mesurée en demandant à chaque sujet d'exercer sa force inspiratoire maximale contre un manomètre.
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de la dyspnée
Délai: Six semaines
La gravité de la dyspnée a été évaluée par une évaluation de l'effort perçu, à l'aide de l'échelle de Borg qui allait de 0 (aucune difficulté respiratoire) à 10 (difficulté respiratoire extrême), des scores plus élevés indiquant des difficultés respiratoires plus sévères.
Six semaines
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: Six semaines
Le volume expiratoire forcé en une seconde a été obtenu, par spirométrie, en demandant au patient de prendre une profonde inspiration puis d'expirer avec force. Les résultats des tests étaient basés sur trois mesures reproductibles.
Six semaines
Débit expiratoire de pointe
Délai: Six semaines
Le débit expiratoire maximal a été mesuré à l’aide d’un moniteur de mécanique respiratoire lors de trois expirations fortes.
Six semaines
Pression expiratoire maximale
Délai: Six semaines
La pression expiratoire maximale a été mesurée en demandant à chaque sujet d'exercer sa force expiratoire maximale contre un manomètre.
Six semaines
Capacité Vitale Forcée
Délai: Six semaines
La capacité vitale forcée a été mesurée par spirométrie. Les patients devaient prendre une profonde inspiration, puis expirer avec force. Les résultats étaient basés sur la moyenne de trois mesures reproductibles.
Six semaines
Test de marche de six minutes
Délai: Six semaines
Les patients devaient marcher aussi vite que possible, tandis que les niveaux de saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et les scores de l'échelle de Borg étaient surveillés et enregistrés avant, pendant et après le test.
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung University

Collaborateurs

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202002115A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande auprès du chercheur principal.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 3 trois ans après l'enregistrement

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles sur demande auprès du chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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