Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwałowy trening wdechowy i ćwiczenia aerobowe w celu regeneracji mięśni w miastenii poszpitalnej

12 października 2024 zaktualizowane przez: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Trening wdechowy i ćwiczenia aerobowe w celu regeneracji mięśni w miastenii poszpitalnej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening mięśni wdechowych ułatwia regenerację siły mięśni oddechowych i zapobiega dalszemu osłabianiu mięśni u pacjentów z miastenią.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy trening mięśni wdechowych sprzyja regeneracji siły mięśni oddechowych? Czy interwencja poprawia objętość płuc?

Uczestnicy otrzymali:

Trening mięśni wdechowych i ćwiczenia aerobowe codziennie przez sześć kolejnych tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów, u których zdiagnozowano miastenię, u których występują ostre zaostrzenia wymagające hospitalizacji, często występuje znaczny spadek siły mięśniowej, a po fazie ostrej następuje częściowa powrót do zdrowia. To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie potencjału wczesnego IMT i ćwiczeń aerobowych w promowaniu regeneracji siły mięśni i zapobieganiu dalszemu osłabieniu mięśni. W pracy oceniano różnice w czynności płuc, sile mięśni oddechowych i nasileniu duszności po interwencji po wypisaniu pacjentów ze szpitala z powodu ostrego zaostrzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizowany z przełomem miastenii
  • Gotowy do wypisu ze szpitala
  • zdolność do ukończenia 6-tygodniowego domowego treningu mięśni oddechowych i ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klasyfikacja I lub V
  • Współistniejące choroby serca, nerek, wątroby, choroby metaboliczne lub nowotwory złośliwe
  • Niestabilna hemodynamika
  • Umiejętność wykonywania instrukcji ćwiczeń
  • Klasa III/IV Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
  • Choroba płuc (stosunek FEV1/FVC < 0,7 i FEV1 < 50% wartości należnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymali rutynową opiekę.
Procedura: Grupa Kontrolna
Pacjenci otrzymali rutynową opiekę.
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Badani uczestniczyli w połączeniu treningu mięśni wdechowych i ćwiczeń aerobowych przez około 30 minut dziennie przez okres sześciu tygodni.
Procedura: Trening mięśni wdechowych
Pacjenci w grupie IMT otrzymali interwencję przy użyciu urządzenia obciążającego próg ustawionego na zakres ciśnienia 5-39 cmH₂O. Poinstruowano ich, aby wykonywali sześć serii po pięć oddechów, łącznie 30 oddechów, dwa razy dziennie przez sześć tygodni. Dodatkowo schemat ćwiczeń aerobowych obejmował ćwiczenia kończyn górnych (unoszenie ramion bez oporu), rozgrzewkę przy stepowaniu kończyn dolnych oraz program chodzenia składający się z 5 minut wolnego marszu, 2 minut szybkiego marszu i kolejnych 5 minut wolnego marszu łącznie przez 30 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe mierzono, poinstruując każdego pacjenta, aby wywierał maksymalną siłę wdechową na manometr.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia duszności
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Nasilenie duszności oceniano na podstawie oceny odczuwanego wysiłku za pomocą skali Borga, która wahała się od 0 (brak trudności w oddychaniu) do 10 (skrajne trudności w oddychaniu), przy czym wyższe wyniki oznaczały poważniejsze trudności w oddychaniu.
Sześć tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy uzyskano za pomocą spirometrii, zmuszając pacjenta do wzięcia głębokiego wdechu, a następnie silnego wydechu. Wyniki badań oparto na trzech powtarzalnych pomiarach.
Sześć tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy mierzono za pomocą monitora mechaniki oddechowej podczas trzech mocnych wydechów.
Sześć tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe mierzono, instruując każdego pacjenta, aby wywierał maksymalną siłę wydechową na manometr.
Sześć tygodni
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Napiętą pojemność życiową mierzono za pomocą spirometrii. Pacjentom polecono wziąć głęboki wdech, a następnie wykonać mocny wydech. Wyniki oparto na średniej z trzech powtarzalnych pomiarów.
Sześć tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Pacjentom poinstruowano, aby chodzili tak szybko, jak to możliwe, podczas gdy przed, w trakcie i po badaniu monitorowano i rejestrowano poziom nasycenia tlenem tętna, tętno i wyniki w skali Borga.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Współpracownicy

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002115A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są dostępne na żądanie głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 3 trzy lata po rejestracji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na żądanie głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Badania kliniczne na Grupa Kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj