Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interval inspiratorisk træning og aerob træning til muskelrestitution ved Myasthenia Gravis efter hospitalsindlæggelse

12. oktober 2024 opdateret af: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Inspirationstræning og aerob træning til muskelrestitution ved Myasthenia Gravis efter hospitalsindlæggelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om inspiratorisk muskeltræning letter genopretning af respiratorisk muskelstyrke og forhindrer yderligere muskelsvaghed hos patienter med myasthenia gravis.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Fremmer inspiratorisk muskeltræning genopretning af respiratorisk muskelstyrke? Forbedrer interventionen lungevolumen?

Deltagerne modtog:

Inspirerende muskeltræning og aerob træning dagligt i seks på hinanden følgende uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med myasthenia gravis, der oplever akutte eksacerbationer, der kræver hospitalsindlæggelse, lider ofte af et betydeligt fald i muskelstyrke, med delvis restitution efter den akutte fase. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge potentialet af tidlig IMT og aerob træning til at fremme muskelstyrkegendannelse og forhindre yderligere muskelsvaghed. Undersøgelsen vurderer forskelle i lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og dyspnø-niveauer efter interventionen, efter at patienter blev sigtet fra hospitalet på grund af en akut forværring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt med myasthenia gravis krise
  • Klar til at blive udskrevet fra indlæggelsen
  • evne til at gennemføre 6 ugers hjemmebaseret åndedrætsmuskel- og træningstræning

Ekskluderingskriterier:

  • Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klassifikation I eller V
  • Samtidig hjerte-, nyre-, lever-, stofskiftesygdomme eller ondartede tumorer
  • Ustabil hæmodynamik
  • Evne til at følge træningsinstruktioner
  • New York Heart Association klasse III/IV
  • Lungesygdom (FEV1/FVC ratio < 0,7 og FEV1 < 50 % forudsagt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne fik rutinemæssig behandling.
Procedure: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne fik rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Forsøgspersonerne deltog i en kombination af inspiratorisk muskeltræning og aerob træning i cirka 30 minutter om dagen over en periode på seks uger.
Procedure: Inspirerende muskeltræning
Patienter i IMT-gruppen modtog interventionen ved hjælp af en tærskelbelastningsanordning indstillet til et trykområde på 5-39 cmH₂O. De blev instrueret i at udføre seks sæt af fem vejrtrækninger, i alt 30 vejrtrækninger, to gange dagligt i seks uger. Derudover omfattede den aerobe træningsøvelse øvelser i øvre lemmer (løfte arme uden modstand), en opvarmning af underekstremiteterne og en gangrutine bestående af 5 minutters langsom gang, 2 minutters rask gang og yderligere 5 minutters langsom gang , i alt 30 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: Seks uger
Maksimalt inspiratorisk tryk blev målt ved at instruere hvert individ til at udøve deres maksimale inspiratoriske kraft mod en trykmåler.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af dyspnøens sværhedsgrad
Tidsramme: Seks uger
Dyspnøens sværhedsgrad blev vurderet ved en vurdering af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen, som varierede fra 0 (ingen åndedrætsbesvær) til 10 (ekstrem åndedrætsbesvær), med højere score, der indikerer mere alvorlige vejrtrækningsbesvær.
Seks uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: Seks uger
Det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund blev opnået ved hjælp af spirometri ved at lade patienten tage en dyb indånding og derefter trække vejret kraftigt. Testresultaterne var baseret på tre reproducerbare målinger.
Seks uger
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: Seks uger
Det maksimale ekspiratoriske flow blev målt ved hjælp af en respiratorisk mekanikmonitor under tre kraftige eksspirationer.
Seks uger
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Seks uger
Maksimalt udåndingstryk blev målt ved at instruere hvert individ til at udøve deres maksimale udåndingskraft mod en trykmåler.
Seks uger
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Seks uger
Forceret vitalkapacitet blev målt ved hjælp af spirometri. Patienterne blev bedt om at tage en dyb indånding og derefter trække vejret kraftigt. Resultaterne var baseret på gennemsnittet af tre reproducerbare målinger.
Seks uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Seks uger
Patienterne blev instrueret i at gå så hurtigt som muligt, mens iltmætningsniveauer for puls, hjertefrekvens og Borg-skala-score blev overvåget og registreret før, under og efter testen.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbejdspartnere

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202002115A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige 3 tre år efter registreringen

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner