Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervallum belégzési tréning és aerob gyakorlatok a myasthenia gravis izomzatának helyreállításához a kórházi kezelés után

2024. október 12. frissítette: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Inspirációs tréning és aerob gyakorlatok a myasthenia gravis izomzatának helyreállítására a kórházi kezelés után

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a belégzési izmok edzése elősegíti-e a légzőizmok erejének helyreállítását, és megakadályozza-e a további izomgyengeséget myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

A belégzési izmok edzése elősegíti a légzőizmok erejének helyreállítását? A beavatkozás javítja a tüdő térfogatát?

A résztvevők megkapták:

Légzőizom edzés és aerob gyakorlatok naponta hat egymást követő héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a myasthenia gravis-szal diagnosztizált betegeknél, akik kórházi kezelést igénylő akut exacerbációt tapasztalnak, gyakran jelentős izomerő-csökkenést szenvednek el, és az akut fázis után részlegesen felépülnek. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a korai IMT és aerob gyakorlatok potenciálját az izomerő helyreállításában és a további izomgyengeség megelőzésében. A vizsgálat a tüdőfunkcióban, a légzőizom-erőben és a nehézlégzésben mutatkozó különbségeket vizsgálja a beavatkozást követően, miután a betegeket akut súlyosbodás miatt ki kellett fizetni a kórházból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházba került myasthenia gravis krízis miatt
  • Készen áll a kórházból való kibocsátásra
  • 6 hetes otthoni légzőizmok és gyakorlatok elvégzésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Myasthenia Gravis Alapítvány (MGFA) I. vagy V. osztályozása
  • Egyidejű szív-, vese-, máj-, anyagcsere-betegségek vagy rosszindulatú daganatok
  • Instabil hemodinamika
  • Képes követni a gyakorlati utasításokat
  • New York Heart Association III/IV osztály
  • Oulmonalis betegség (FEV1/FVC arány < 0,7 és FEV1 < 50% előre jelzett).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Kontroll csoport
Az alanyok rutin ellátásban részesültek.
Eljárás: Ellenőrző csoport
Az alanyok rutin ellátásban részesültek.
Kísérleti: Légzőizom edzés
Az alanyok hat héten keresztül napi körülbelül 30 percen keresztül belégzési izmok és aerob gyakorlatok kombinációjában vettek részt.
Eljárás: Légzőizom edzés
Az IMT csoport betegei 5-39 cmH₂O nyomástartományra beállított küszöbterhelési eszközzel kapták meg a beavatkozást. Azt az utasítást kapták, hogy végezzenek hatszor öt lélegzetvételből álló sorozatot, összesen 30 légzést, naponta kétszer hat héten keresztül. Ezenkívül az aerob gyakorlatok tartalmaztak felső végtaggyakorlatokat (karemelés ellenállás nélkül), alsó végtag bemelegítést, valamint sétarutint, amely 5 perc lassú gyaloglásból, 2 perc gyors gyaloglásból és további 5 perc lassú gyaloglásból állt. , összesen napi 30 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Hat hét
A maximális belégzési nyomást úgy mértük meg, hogy az egyes alanyokat arra utasították, hogy a maximális belégzési erőt egy nyomásmérővel szemben fejtsék ki.
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nehézlégzés súlyosságának értékelése
Időkeret: Hat hét
A nehézlégzés súlyosságát az észlelt terhelés értékelésével értékelték a Borg-skála segítségével, amely 0-tól (nincs légzési nehézség) 10-ig (szélsőséges légzési nehézség) terjedt, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb légzési nehézséget jeleztek.
Hat hét
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél
Időkeret: Hat hét
Az egy másodperces kényszerkilégzési térfogatot spirometriával úgy határoztuk meg, hogy a páciens mély lélegzetet vett, majd erőteljesen kilélegzett. A vizsgálati eredmények három reprodukálható mérésen alapultak.
Hat hét
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: Hat hét
A kilégzési csúcsáramlást légzésmechanikai monitorral mértük három erőteljes kilégzés során.
Hat hét
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: Hat hét
A maximális kilégzési nyomást úgy mértük meg, hogy az egyes alanyokat arra utasították, hogy a maximális kilégzési erőt egy nyomásmérővel szemben fejtsék ki.
Hat hét
Kényszerített életkapacitás
Időkeret: Hat hét
Az erőltetett vitális kapacitást spirometriával mértük. A betegeket arra utasították, hogy vegyenek mély levegőt, majd erőteljesen fújják ki a levegőt. Az eredmények három reprodukálható mérés átlagán alapultak.
Hat hét
Hat perces séta teszt
Időkeret: Hat hét
A betegeket arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban járjanak, miközben a pulzus oxigéntelítettségi szintjét, a pulzusszámot és a Borg-skála pontszámait figyelték és rögzítették a teszt előtt, alatt és után.
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Együttműködők

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202002115A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a kutatásvezetőtől kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a regisztrációt követő három év elteltével válnak elérhetővé

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a kutatásvezetőtől kérésre rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel