Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interval-inspiratoire training en aërobe oefening voor spierherstel bij myasthenia gravis na ziekenhuisopname

12 oktober 2024 bijgewerkt door: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Inspiratoire training en aërobe oefening voor spierherstel bij myasthenia gravis na ziekenhuisopname

Het doel van dit klinische onderzoek is om te ontdekken of training van de inademingsspieren het herstel van de kracht van de ademhalingsspieren vergemakkelijkt en verdere spierzwakte voorkomt bij patiënten met myasthenia gravis.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Bevordert inspiratoire spiertraining het herstel van de ademhalingsspierkracht? Verbetert de interventie het longvolume?

Deelnemers ontvingen:

Inspiratoire spiertraining en aerobe oefeningen dagelijks gedurende zes opeenvolgende weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose myasthenia gravis die acute exacerbaties ervaren waarvoor ziekenhuisopname nodig is, lijden vaak aan een aanzienlijke afname van de spierkracht, met gedeeltelijk herstel na de acute fase. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het potentieel van vroege IMT- en aerobe oefeningen te onderzoeken bij het bevorderen van spierkrachtherstel en het voorkomen van verdere spierzwakte. De studie beoordeelt verschillen in longfunctie, ademhalingsspierkracht en dyspnoeniveaus na de interventie nadat patiënten uit het ziekenhuis waren ontslagen vanwege een acute exacerbatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen met myasthenia gravis-crisis
  • Klaar om te worden ontslagen uit de ziekenhuisopname
  • mogelijkheid om 6 weken thuistraining voor ademhalingsspieren en oefeningen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) classificatie I of V
  • Gelijktijdige hart-, nier-, lever-, stofwisselingsziekten of kwaadaardige tumoren
  • Onstabiele hemodynamiek
  • Mogelijkheid om oefeninstructies te volgen
  • New York Heart Association Klasse III/IV
  • Oulmonale ziekte (FEV1/FVC-ratio < 0,7 en FEV1 < 50% voorspeld).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen kregen routinematige zorg.
Procedure: Controlegroep
De proefpersonen kregen routinematige zorg.
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
De proefpersonen namen deel aan een combinatie van inspiratoire spiertraining en aerobe oefeningen gedurende ongeveer 30 minuten per dag gedurende een periode van zes weken.
Procedure: Inspiratoire spiertraining
Patiënten in de IMT-groep ontvingen de interventie met behulp van een drempellaadapparaat ingesteld op een drukbereik van 5-39 cmH₂O. Ze kregen de opdracht om zes sets van vijf ademhalingen uit te voeren, in totaal dertig ademhalingen, tweemaal daags gedurende zes weken. Bovendien omvatte het aerobe trainingsregime oefeningen voor de bovenste ledematen (armen opsteken zonder weerstand), een warming-up voor het stappen van de onderste ledematen en een looproutine bestaande uit 5 minuten langzaam lopen, 2 minuten stevig wandelen en nog eens 5 minuten langzaam lopen. , in totaal 30 minuten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Zes weken
De maximale inademingsdruk werd gemeten door elke proefpersoon te instrueren zijn maximale inademingskracht uit te oefenen tegen een manometer.
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van dyspnoe
Tijdsspanne: Zes weken
De ernst van de kortademigheid werd beoordeeld aan de hand van een beoordeling van de waargenomen inspanning, met behulp van de Borg-schaal die varieerde van 0 (geen ademhalingsmoeilijkheden) tot 10 (extreme ademhalingsmoeilijkheden), waarbij hogere scores duiden op ernstigere ademhalingsmoeilijkheden.
Zes weken
Geforceerd uitademingsvolume op één seconde
Tijdsspanne: Zes weken
Het geforceerde uitademingsvolume op één seconde werd met behulp van spirometrie verkregen door de patiënt diep in te ademen en vervolgens krachtig uit te ademen. De testresultaten waren gebaseerd op drie reproduceerbare metingen.
Zes weken
Piek uitademingsstroom
Tijdsspanne: Zes weken
De piekuitademingsstroom werd gemeten met behulp van een ademhalingsmechanische monitor tijdens drie krachtige uitademingen.
Zes weken
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: Zes weken
De maximale uitademingsdruk werd gemeten door elke proefpersoon te instrueren zijn maximale uitademingskracht uit te oefenen tegen een manometer.
Zes weken
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Zes weken
De geforceerde vitale capaciteit werd gemeten met behulp van spirometrie. Patiënten kregen de opdracht diep in te ademen en vervolgens krachtig uit te ademen. De resultaten waren gebaseerd op het gemiddelde van drie reproduceerbare metingen.
Zes weken
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Zes weken
Patiënten kregen de opdracht zo snel mogelijk te lopen, terwijl de zuurstofsaturatieniveaus, de hartslag en de Borg-schaalscores vóór, tijdens en na de test werden gecontroleerd en geregistreerd.
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Medewerkers

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202002115A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen drie jaar na de registratie beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren