Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervallinspirerande träning och aerob träning för muskelåterhämtning vid Myasthenia Gravis efter sjukhusvistelse

12 oktober 2024 uppdaterad av: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Inspirationsträning och aerob träning för muskelåterhämtning vid Myasthenia Gravis efter sjukhusvistelse

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om inandningsmuskelträning underlättar återhämtning av respiratorisk muskelstyrka och förhindrar ytterligare muskelsvaghet hos patienter med myasthenia gravis.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Främjar inandningsmuskelträning återhämtning av andningsmuskelstyrka? Förbättrar interventionen lungvolymerna?

Deltagarna fick:

Inspirerande muskelträning och aerob träning dagligen i sex veckor i följd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diagnosen myasthenia gravis som upplever akuta exacerbationer som kräver sjukhusvård drabbas ofta av en betydande minskning av muskelstyrkan, med partiell återhämtning efter den akuta fasen. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka potentialen hos tidig IMT och aerob träning för att främja återhämtning av muskelstyrka och förhindra ytterligare muskelsvaghet. Studien bedömer skillnader i lungfunktion, andningsmuskelstyrka och dyspnénivåer efter interventionen efter att patienter laddats från sjukhuset på grund av en akut exacerbation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus med myasthenia gravis kris
  • Redo att skrivas ut från sjukhusvistelsen
  • förmåga att genomföra 6 veckors hembaserad andningsmuskel- och träningsträning

Uteslutningskriterier:

  • Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klassificering I eller V
  • Samtidiga hjärt-, njur-, lever-, metabola sjukdomar eller maligna tumörer
  • Instabil hemodynamik
  • Förmåga att följa träningsinstruktioner
  • New York Heart Association klass III/IV
  • Ulmonär sjukdom (FEV1/FVC-kvot < 0,7 och FEV1 < 50 % förutspått).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Försökspersonerna fick rutinmässig vård.
Procedur: Kontrollgrupp
Försökspersonerna fick rutinmässig vård.
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Försökspersonerna deltog i en kombination av inspirerande muskelträning och aerob träning i cirka 30 minuter per dag under en period av sex veckor.
Procedur: Inspirerande muskelträning
Patienter i IMT-gruppen fick interventionen med hjälp av en tröskelbelastningsanordning inställd på ett tryckintervall på 5-39 cmH2O. De instruerades att utföra sex uppsättningar av fem andetag, totalt 30 andetag, två gånger dagligen under sex veckor. Dessutom inkluderade den aerobiska träningsregimen övningar för övre extremiteter (lyfta upp armarna utan motstånd), en uppvärmning av underbenen och en promenadrutin bestående av 5 minuters långsam gång, 2 minuters rask promenad och ytterligare 5 minuter långsam gång , totalt 30 minuter per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Sex veckor
Maximalt inandningstryck mättes genom att instruera varje försöksperson att utöva sin maximala inandningskraft mot en tryckmätare.
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsbedömning av dyspné
Tidsram: Sex veckor
Svårighetsgraden av andnöd bedömdes genom en bedömning av upplevd ansträngning, med hjälp av Borg-skalan som sträckte sig från 0 (inga andningssvårigheter) till 10 (extrema andningssvårigheter), med högre poäng som indikerar svårare andningssvårigheter.
Sex veckor
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: Sex veckor
Den forcerade utandningsvolymen vid en sekund erhölls med hjälp av spirometri genom att patienten tog ett djupt andetag och sedan andades ut kraftigt. Testresultaten baserades på tre reproducerbara mätningar.
Sex veckor
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: Sex veckor
Det maximala utandningsflödet mättes med hjälp av en andningsmekanisk monitor under tre kraftfulla utandningar.
Sex veckor
Maximalt utandningstryck
Tidsram: Sex veckor
Maximalt utandningstryck mättes genom att instruera varje försöksperson att utöva sin maximala utandningskraft mot en tryckmätare.
Sex veckor
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Sex veckor
Forcerad vitalkapacitet mättes med spirometri. Patienterna instruerades att ta ett djupt andetag och sedan andas ut kraftigt. Resultaten baserades på medelvärdet av tre reproducerbara mätningar.
Sex veckor
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Sex veckor
Patienterna instruerades att gå så fort som möjligt, medan syremättnadsnivåer för puls, hjärtfrekvens och Borg-skalan övervakades och registrerades före, under och efter testet.
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbetspartners

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202002115A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är tillgängliga på begäran från huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga 3 tre år efter registreringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna är tillgängliga på begäran från huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera