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입원 후 중증 근무력증의 근육 회복을 위한 간격 흡기 훈련 및 유산소 운동

2024년 10월 12일 업데이트: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

입원 후 중증근육무력증의 근육 회복을 위한 흡기 훈련 및 유산소 운동

이 임상 시험의 목표는 흡기 근육 훈련이 호흡 근력 회복을 촉진하고 중증 근무력증 환자의 추가적인 근육 약화를 예방하는지 알아보는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

흡기 근육 훈련이 호흡 근력 회복을 촉진합니까? 중재를 하면 폐량이 향상됩니까?

참가자는 다음을 받았습니다:

6주 연속 매일 흡기 근육 훈련과 유산소 운동을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

입원이 필요한 급성 악화를 겪고 있는 중증근육무력증 진단을 받은 환자는 종종 근력이 크게 감소하고 급성기 이후 부분적으로 회복됩니다. 이 무작위 대조 시험은 근력 회복을 촉진하고 추가 근쇠약을 예방하는 데 있어 초기 IMT 및 유산소 운동의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 급성 악화로 인해 환자가 퇴원한 후 중재 후 폐 기능, 호흡 근육 강도 및 호흡곤란 수준의 차이를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증근육무력증 위기로 입원
  • 입원 후 퇴원 준비
  • 6주간의 가정 기반 호흡 근육 훈련 및 운동 훈련을 이수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 미국 중증근육무력증 재단(MGFA) 분류 I 또는 V
  • 심장, 신장, 간, 대사 질환 또는 악성 종양이 동시에 발생하는 경우
  • 불안정한 혈역학
  • 운동 지시를 따르는 능력
  • 뉴욕 심장 협회 클래스 III/IV
  • 폐질환(FEV1/FVC 비율 < 0.7 및 FEV1 < 50% 예측).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
피험자들은 일상적인 치료를 받았습니다.
절차: 통제 그룹
피험자들은 일상적인 치료를 받았습니다.
실험적: 흡기근 훈련
피험자들은 6주 동안 하루에 약 30분 동안 흡기 근육 훈련과 유산소 운동을 조합하여 참여했습니다.
절차: 흡기 근육 훈련
IMT 그룹의 환자들은 5~39 cmH2O의 압력 범위로 설정된 역치 로딩 장치를 사용하여 중재를 받았습니다. 그들은 6주 동안 하루에 두 번, 총 30회 호흡을 6세트 수행하도록 지시받았습니다. 또한 유산소 운동 요법에는 상지 운동(저항 없이 팔 들어올리기), 하지 스테핑 워밍업, 걷기 루틴(5분 느린 걷기, 2분 빠르게 걷기, 추가 5분 느린 걷기)이 포함되었습니다. , 하루에 총 30분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 6주
최대 흡기압은 각 피험자에게 압력 게이지에 대해 최대 흡기력을 발휘하도록 지시하여 측정되었습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 중증도 평가
기간: 6주
호흡곤란 중증도는 0(호흡곤란 없음)부터 10(극심한 호흡곤란) 범위의 Borg Scale을 사용하여 인지된 활동 정도를 평가하여 평가했으며, 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 의미합니다.
6주
1초 강제 호기량
기간: 6주
1초 강제호기량은 폐활량 측정법을 이용하여 환자에게 깊은 숨을 들이쉬고 강하게 내쉬게 하여 구하였다. 테스트 결과는 세 가지 재현 가능한 측정을 기반으로 했습니다.
6주
최대 호기 흐름
기간: 6주
최대 호기 흐름은 세 번의 강제 호기 동안 호흡 역학 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
6주
최대 호기압
기간: 6주
최대 호기압은 각 피험자에게 압력 게이지에 대해 최대 호기력을 발휘하도록 지시하여 측정되었습니다.
6주
강제 폐활량
기간: 6주
강제 폐활량은 폐활량 측정법을 사용하여 측정되었습니다. 환자들에게 심호흡을 한 후 힘차게 숨을 내쉬도록 지시했습니다. 결과는 세 가지 재현 가능한 측정의 평균을 기반으로 했습니다.
6주
6분 걷기 테스트
기간: 6주
환자에게 가능한 한 빨리 걷도록 지시했으며, 맥박 산소 포화도 수준, 심박수 및 Borg 척도 점수를 테스트 전, 도중 및 후에 모니터링하고 기록했습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung University

협력자

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202002115A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 등록 후 3년 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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