Intervallihengitysharjoittelu ja aerobinen harjoitus lihasten palautumiseen Myasthenia Gravis -sairaalahoidon jälkeen
lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Hengitysharjoitus ja aerobinen harjoitus lihasten palautumiseen Myasthenia Gravis -sairaalahoidon jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, helpottaako sisäänhengityslihasten harjoittelu hengityslihasten voiman palautumista ja estääkö myasthenia gravis -potilaiden lihasheikkoutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Edistääkö sisäänhengityslihasharjoittelu hengityslihasten voiman palautumista? Parantaako interventio keuhkojen tilavuutta?
Osallistujat saivat:
Hengityslihasten harjoittelua ja aerobista harjoittelua päivittäin kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu myasthenia gravis ja joilla on akuutteja pahenemisvaiheita, jotka vaativat sairaalahoitoa, kärsivät usein merkittävästä lihasvoiman heikkenemisestä ja osittain toipumisesta akuutin vaiheen jälkeen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia varhaisen IMT:n ja aerobisen harjoituksen mahdollisuuksia edistää lihasvoiman palautumista ja ehkäistä lihasheikkoutta.
Tutkimuksessa arvioidaan eroja keuhkojen toiminnassa, hengityslihasten voimakkuudessa ja hengenahdistuksessa toimenpiteen jälkeen sen jälkeen, kun potilaat oli viety sairaalasta akuutin pahenemisen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalaan myasthenia gravis -kriisin vuoksi
- Valmiina kotiutumaan sairaalasta
- kyky suorittaa 6 viikon kotipohjainen hengityslihas- ja harjoitusharjoittelu
Poissulkemiskriteerit:
- Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -luokitus I tai V
- Samanaikainen sydän-, munuais-, maksa-, aineenvaihdunta- tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Epävakaa hemodynamiikka
- Kyky noudattaa harjoitusohjeita
- New York Heart Associationin luokka III/IV
- Oulmonaarisairaus (FEV1/FVC-suhde < 0,7 ja FEV1 < 50 % ennustettu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saivat rutiinihoitoa.
|
Koehenkilöt saivat rutiinihoitoa.
|
|
Kokeellinen: Hengityslihasharjoittelu
Koehenkilöt osallistuivat sisäänhengityslihasten ja aerobisen harjoituksen yhdistelmään noin 30 minuuttia päivässä kuuden viikon ajan.
|
IMT-ryhmän potilaat saivat interventiota käyttämällä kynnyslatauslaitetta, joka oli asetettu painealueelle 5-39 cmH2O.
Heitä ohjeistettiin suorittamaan kuusi viiden hengen sarjaa, yhteensä 30 hengitystä, kahdesti päivässä kuuden viikon ajan.
Lisäksi aerobinen harjoitusohjelma sisälsi yläraajojen harjoituksia (käsien nostaminen ilman vastusta), alaraajojen lämmittelyn ja kävelyrutiinin, joka koostui 5 minuutin hidasta kävelystä, 2 minuutin reipasta kävelystä ja vielä 5 minuutista hidasta kävelyä. , yhteensä 30 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine mitattiin ohjeistamalla jokaista kohdetta kohdistamaan suurin sisäänhengitysvoimansa painemittaria vasten.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahduksen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Hengenahduksen vakavuus arvioitiin koetun rasituksen arvosanalla käyttäen Borg-asteikkoa, joka vaihteli 0:sta (ei hengitysvaikeutta) 10:een (erittäin hengitysvaikeudet), ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa hengitysvaikeuksia.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa saatiin spirometriaa käyttäen antamalla potilasta hengittää syvään ja hengittää sitten voimakkaasti ulos.
Testitulokset perustuivat kolmeen toistettavaan mittaukseen.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtaus mitattiin hengitysmekaniikan monitorilla kolmen voimakkaan uloshengityksen aikana.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Suurin uloshengityspaine mitattiin ohjeistamalla jokaista koehenkilöä kohdistamaan maksimi uloshengitysvoimansa painemittaria vasten.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti mitattiin spirometrialla.
Potilaita kehotettiin hengittämään syvään ja hengittämään sitten voimakkaasti ulos.
Tulokset perustuivat kolmen toistettavan mittauksen keskiarvoon.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Potilaita neuvottiin kävelemään mahdollisimman nopeasti, kun taas pulssin happisaturaatiotasoja, sykettä ja Borg-asteikon pisteitä seurattiin ja kirjattiin ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Hengityshengitys
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002115A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 3 kolmen vuoden kuluttua rekisteröinnistä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .