Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento inspiratorio a intervalli ed esercizio aerobico per il recupero muscolare nella miastenia grave post-ospedalizzazione

12 ottobre 2024 aggiornato da: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Training Inspiratorio ed Esercizio Aerobico per il Recupero Muscolare nella Miastenia Gravis Post-Ospedalizzazione

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'allenamento dei muscoli inspiratori facilita il recupero della forza dei muscoli respiratori e previene un'ulteriore debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’allenamento dei muscoli inspiratori favorisce il recupero della forza dei muscoli respiratori? L’intervento migliora i volumi polmonari?

I partecipanti hanno ricevuto:

Allenamento dei muscoli inspiratori ed esercizio aerobico ogni giorno per sei settimane consecutive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di miastenia grave che presentano riacutizzazioni che richiedono il ricovero ospedaliero spesso soffrono di un calo significativo della forza muscolare, con un recupero parziale dopo la fase acuta. Questo studio randomizzato e controllato mira a studiare il potenziale dell’IMT precoce e dell’esercizio aerobico nel promuovere il recupero della forza muscolare e prevenire un’ulteriore debolezza muscolare. Lo studio valuta le differenze nella funzione polmonare, nella forza dei muscoli respiratori e nei livelli di dispnea in seguito all'intervento dopo che i pazienti erano stati dimessi dall'ospedale a causa di una riacutizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale con crisi di miastenia grave
  • Pronto per essere dimesso dal ricovero
  • capacità di completare 6 settimane di allenamento muscolare respiratorio ed esercizio fisico a domicilio

Criteri di esclusione:

  • Classificazione I o V della Miastenia Gravis Foundation of America (MGFA).
  • Concomitanza di malattie cardiache, renali, epatiche, metaboliche o tumori maligni
  • Emodinamica instabile
  • Capacità di seguire le istruzioni degli esercizi
  • Classe III/IV della New York Heart Association
  • Malattia polmonare (rapporto FEV1/FVC < 0,7 e FEV1 < 50% del previsto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I soggetti hanno ricevuto cure di routine.
Procedura: Gruppo di controllo
I soggetti hanno ricevuto cure di routine.
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
I soggetti hanno partecipato ad una combinazione di allenamento dei muscoli inspiratori ed esercizio aerobico per circa 30 minuti al giorno per un periodo di sei settimane.
Procedura: Allenamento dei muscoli inspiratori
I pazienti del gruppo IMT hanno ricevuto l'intervento utilizzando un dispositivo di carico a soglia impostato su un intervallo di pressione compreso tra 5 e 39 cmH₂O. È stato chiesto loro di eseguire sei serie di cinque respiri, per un totale di 30 respiri, due volte al giorno per sei settimane. Inoltre, il regime di esercizi aerobici comprendeva esercizi per gli arti superiori (alzare le braccia senza resistenza), un riscaldamento con gli arti inferiori e una routine di camminata composta da 5 minuti di camminata lenta, 2 minuti di camminata veloce e altri 5 minuti di camminata lenta. , per un totale di 30 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Sei settimane
La pressione inspiratoria massima è stata misurata chiedendo a ciascun soggetto di esercitare la massima forza inspiratoria contro un manometro.
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità della dispnea
Lasso di tempo: Sei settimane
La gravità della dispnea è stata valutata mediante una valutazione dello sforzo percepito, utilizzando la scala di Borg che variava da 0 (nessuna difficoltà respiratoria) a 10 (difficoltà respiratoria estrema), con punteggi più alti che indicavano difficoltà respiratorie più gravi.
Sei settimane
Volume espiratorio forzato a un secondo
Lasso di tempo: Sei settimane
Il volume espiratorio forzato a un secondo è stato ottenuto, utilizzando la spirometria, facendo fare al paziente un respiro profondo e poi espirare con forza. I risultati del test si basavano su tre misurazioni riproducibili.
Sei settimane
Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: Sei settimane
Il picco di flusso espiratorio è stato misurato utilizzando un monitor della meccanica respiratoria durante tre espirazioni forzate.
Sei settimane
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: Sei settimane
La pressione espiratoria massima è stata misurata chiedendo a ciascun soggetto di esercitare la massima forza espiratoria contro un manometro.
Sei settimane
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Sei settimane
La capacità vitale forzata è stata misurata mediante spirometria. Ai pazienti è stato chiesto di fare un respiro profondo e poi di espirare con forza. I risultati si basavano sulla media di tre misurazioni riproducibili.
Sei settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Sei settimane
Ai pazienti è stato chiesto di camminare il più velocemente possibile, mentre i livelli di saturazione dell'ossigeno, la frequenza cardiaca e i punteggi della scala Borg sono stati monitorati e registrati prima, durante e dopo il test.
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Collaboratori

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202002115A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta del ricercatore principale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 tre anni dopo la registrazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili su richiesta del ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia grave

Prove cliniche su Gruppo di controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi