Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальная тренировка на вдохе и аэробные упражнения для восстановления мышц при миастении после госпитализации

12 октября 2024 г. обновлено: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Инспираторная тренировка и аэробные упражнения для восстановления мышц при миастении гравис после госпитализации

Цель этого клинического исследования — выяснить, способствует ли тренировка мышц вдоха восстановлению силы дыхательных мышц и предотвращает дальнейшую мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Способствует ли тренировка дыхательных мышц восстановлению силы дыхательных мышц? Улучшает ли вмешательство объем легких?

Участники получили:

Тренировка дыхательных мышц и аэробные упражнения ежедневно в течение шести недель подряд.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диагнозом миастения гравис, перенесшие острые обострения, требующие госпитализации, часто страдают от значительного снижения мышечной силы с частичным восстановлением после острой фазы. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение потенциала ранней ИМТ и аэробных упражнений в содействии восстановлению мышечной силы и предотвращении дальнейшей мышечной слабости. В исследовании оцениваются различия в функции легких, силе дыхательных мышц и уровне одышки после вмешательства после того, как пациентов выписали из больницы из-за острого обострения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован с кризом миастении.
  • Готов к выписке из госпиталя
  • способность пройти 6 недель тренировок дыхательных мышц и физических упражнений на дому

Критерии исключения:

  • Миастения Гравис, классификация I или V Американского фонда MGFA (MGFA).
  • Сопутствующие заболевания сердца, почек, печени, метаболические заболевания или злокачественные опухоли
  • Нестабильная гемодинамика
  • Умение следовать инструкциям по выполнению упражнений.
  • Класс III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • Ульмональные заболевания (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 и прогнозируемый ОФВ1 <50%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Субъекты получали стандартную помощь.
Процедура: Контрольная группа
Субъекты получали стандартную помощь.
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Субъекты участвовали в сочетании тренировки дыхательных мышц и аэробных упражнений примерно по 30 минут в день в течение шести недель.
Процедура: Тренировка дыхательных мышц
Пациенты в группе IMT получали вмешательство с использованием устройства пороговой нагрузки, настроенного на диапазон давления 5–39 см H₂O. Им было поручено выполнять шесть подходов по пять вдохов, всего 30 вдохов, два раза в день в течение шести недель. Кроме того, режим аэробных упражнений включал упражнения для верхних конечностей (поднятие рук без сопротивления), разминку шагами для нижних конечностей и ходьбу, состоящую из 5 минут медленной ходьбы, 2 минут быстрой ходьбы и еще 5 минут медленной ходьбы. , всего 30 минут в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Шесть недель
Максимальное давление вдоха измеряли, проинструктировав каждого испытуемого приложить максимальную силу вдоха к манометру.
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести одышки
Временное ограничение: Шесть недель
Тяжесть одышки оценивалась по шкале воспринимаемой нагрузки по шкале Борга, которая варьировалась от 0 (отсутствие затруднений дыхания) до 10 (крайнее затруднение дыхания), при этом более высокие баллы указывали на более серьезные затруднения дыхания.
Шесть недель
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: Шесть недель
Объем форсированного выдоха за одну секунду определялся с помощью спирометрии, когда пациенту приходилось делать глубокий вдох, а затем с силой выдыхать. Результаты испытаний были основаны на трех воспроизводимых измерениях.
Шесть недель
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Шесть недель
Пиковую скорость выдоха измеряли с помощью монитора респираторной механики во время трех форсированных выдохов.
Шесть недель
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: Шесть недель
Максимальное давление выдоха измеряли, проинструктировав каждого испытуемого приложить максимальную силу выдоха к манометру.
Шесть недель
Принудительная жизненная емкость
Временное ограничение: Шесть недель
Форсированную жизненную емкость легких измеряли с помощью спирометрии. Пациентам было предложено сделать глубокий вдох, а затем с силой выдохнуть. Результаты основывались на среднем значении трех воспроизводимых измерений.
Шесть недель
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Шесть недель
Пациентам было дано указание идти как можно быстрее, в то время как уровни пульсового насыщения кислородом, частота сердечных сокращений и показатели по шкале Борга контролировались и записывались до, во время и после теста.
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University

Соавторы

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202002115A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные доступны по запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через три года после регистрации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны по запросу главного исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться