间歇式吸气训练和有氧运动促进重症肌无力住院后肌肉恢复
2024年10月12日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
重症肌无力住院后肌肉恢复的吸气训练和有氧运动
该临床试验的目的是了解吸气肌训练是否有助于重症肌无力患者呼吸肌力量恢复并防止进一步的肌无力。
它旨在回答的主要问题是：
吸气肌训练是否促进呼吸肌力量恢复？ 干预措施是否会改善肺容量？
参与者收到：
连续六周每天进行吸气肌训练和有氧运动。
研究概览
详细说明
被诊断为重症肌无力的患者如果病情急性加重，需要住院治疗，通常会出现肌力显着下降的情况，但急性期后会部分恢复。
这项随机对照试验旨在研究早期 IMT 和有氧运动在促进肌肉力量恢复和防止进一步肌肉无力方面的潜力。
该研究评估了患者因急性加重出院后干预后肺功能、呼吸肌力量和呼吸困难水平的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因重症肌无力危象住院
- 准备出院
- 能够完成 6 周的家庭呼吸肌和运动训练
排除标准：
- 美国重症肌无力基金会 (MGFA) 分类 I 或 V
- 并发心、肾、肝、代谢性疾病或恶性肿瘤
- 血流动力学不稳定
- 能够遵循锻炼指示
- 纽约心脏协会 III/IV 级
- 肺部疾病（FEV1/FVC 比值 < 0.7 且 FEV1 < 预测值的 50%）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：对照组
受试者接受常规护理。
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受试者接受常规护理。
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实验性的：吸气肌训练
受试者在六周内每天参加约 30 分钟的吸气肌训练和有氧运动相结合。
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IMT 组的患者使用压力范围设定为 5-39 cmH2O 的阈值加载装置接受干预。
他们被要求进行六组五次呼吸，总共 30 次呼吸，每天两次，持续六周。
此外，有氧运动方案包括上肢练习（无阻力举起手臂）、下肢踏步热身和步行程序，其中包括5分钟慢走、2分钟快走和另外5分钟慢走，每天总共 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力
大体时间：六周
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通过指导每个受试者对压力计施加最大吸气力来测量最大吸气压力。
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六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难严重程度评估
大体时间：六周
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呼吸困难的严重程度通过感知用力程度进行评估，使用博格量表，范围从0（无呼吸困难）到10（极度呼吸困难），分数越高表明呼吸困难越严重。
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六周
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一秒用力呼气量
大体时间：六周
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使用肺活量测定法，让患者深呼吸，然后用力呼气，获得一秒钟的用力呼气量。
测试结果基于三个可重复的测量。
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六周
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呼气峰值流量
大体时间：六周
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在三次用力呼气期间使用呼吸力学监测仪测量峰值呼气流量。
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六周
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最大呼气压力
大体时间：六周
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通过指示每个受试者对压力计施加最大呼气力来测量最大呼气压力。
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六周
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用力肺活量
大体时间：六周
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使用肺活量测定法测量用力肺活量。
指导患者深呼吸，然后用力呼气。
结果基于三个可重复测量的平均值。
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六周
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六分钟步行测试
大体时间：六周
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指导患者尽可能快地行走，同时在测试之前、期间和之后监测和记录脉搏氧饱和度、心率和博格量表评分。
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六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jui-Fang Liu, PhD、Chang Gung University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月1日
首次发布 (实际的)
2024年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202002115A3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该数据可根据主要研究者的要求提供。
IPD 共享时间框架
数据将在注册三年后可用 3
IPD 共享访问标准
该数据可根据主要研究者的要求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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