Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervalový inspirační trénink a aerobní cvičení pro zotavení svalů u myasthenia gravis po hospitalizaci

12. října 2024 aktualizováno: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Inspirační trénink a aerobní cvičení pro zotavení svalů u myasthenia gravis po hospitalizaci

Cílem této klinické studie je zjistit, zda trénink inspiračních svalů usnadňuje obnovu síly dýchacích svalů a zabraňuje další svalové slabosti u pacientů s myasthenia gravis.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Podporuje trénink inspiračních svalů obnovu síly dýchacích svalů? Zlepší intervence objemy plic?

Účastníci obdrželi:

Inspirační trénink svalů a aerobní cvičení denně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnózou myasthenia gravis prožívající akutní exacerbace, které vyžadují hospitalizaci, často trpí významným poklesem svalové síly s částečným zotavením po akutní fázi. Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat potenciál časné IMT a aerobního cvičení při podpoře obnovy svalové síly a prevenci další svalové slabosti. Studie hodnotí rozdíly ve funkci plic, síle dýchacích svalů a hladinách dušnosti po intervenci poté, co byli pacienti obviněni z nemocnice kvůli akutní exacerbaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hospitalizován s krizí myasthenia gravis
  • Připraven k propuštění z hospitalizace
  • schopnost absolvovat 6 týdnů domácího tréninku dýchacích svalů a cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klasifikace I nebo V
  • Souběžná onemocnění srdce, ledvin, jater, metabolická onemocnění nebo zhoubné nádory
  • Nestabilní hemodynamika
  • Schopnost dodržovat pokyny ke cvičení
  • New York Heart Association Třída III/IV
  • Oulmonální onemocnění (poměr FEV1/FVC < 0,7 a FEV1 < 50 % předpovězeno).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Subjektům byla poskytnuta běžná péče.
Postup: Kontrolní skupina
Subjektům byla poskytnuta běžná péče.
Experimentální: Inspirativní svalový trénink
Subjekty se účastnily kombinace inspiračního svalového tréninku a aerobního cvičení po dobu přibližně 30 minut denně po dobu šesti týdnů.
Postup: Inspirační trénink svalů
Pacienti ve skupině IMT podstoupili intervenci s použitím prahového zátěžového zařízení nastaveného na tlakový rozsah 5-39 cmH2O. Byli instruováni, aby dvakrát denně po dobu šesti týdnů provedli šest sérií pěti dechů, celkem 30 dechů. Kromě toho režim aerobního cvičení zahrnoval cvičení horních končetin (zvedání paží bez odporu), rozcvičku dolních končetin a chůzi skládající se z 5 minut pomalé chůze, 2 minut rychlé chůze a dalších 5 minut pomalé chůze. , celkem 30 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Šest týdnů
Maximální inspirační tlak byl měřen tak, že byl každý subjekt instruován, aby vyvíjel svou maximální inspirační sílu proti tlakoměru.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti dušnosti
Časové okno: Šest týdnů
Závažnost dušnosti byla hodnocena hodnocením vnímané námahy pomocí Borgovy škály, která se pohybovala od 0 (žádné dýchací potíže) do 10 (extrémní dýchací potíže), přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější dýchací potíže.
Šest týdnů
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: Šest týdnů
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu byl získán pomocí spirometrie tak, že se pacient zhluboka nadechl a poté silně vydechl. Výsledky testu byly založeny na třech reprodukovatelných měřeních.
Šest týdnů
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Šest týdnů
Maximální výdechový průtok byl měřen pomocí monitoru respirační mechaniky během tří silných výdechů.
Šest týdnů
Maximální exspirační tlak
Časové okno: Šest týdnů
Maximální výdechový tlak byl měřen tak, že byl každý subjekt instruován, aby vyvíjel svou maximální výdechovou sílu proti tlakoměru.
Šest týdnů
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Šest týdnů
Forsírovaná vitální kapacita byla měřena pomocí spirometrie. Pacienti byli instruováni, aby se zhluboka nadechli a poté silně vydechli. Výsledky byly založeny na průměru tří reprodukovatelných měření.
Šest týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Šest týdnů
Pacienti byli instruováni, aby chodili co nejrychleji, zatímco úrovně saturace pulzu kyslíkem, srdeční frekvence a skóre Borgovy škály byly monitorovány a zaznamenávány před, během a po testu.
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Spolupracovníci

Chang Gung University of Science and Technology
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jui-Fang Liu, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202002115A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 3 tři roky po registraci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit