摘出および歯槽堤保存後の骨の寸法変化の決定要因
2025年11月13日 更新者：Vrisiis Kofina、Marquette University
研究の主な目的は、抜歯直後の変化、つまりソケット壁に沿ったソケットの拡張と幅の変化の有無を測定して位置を特定し、抜歯直後の隆線幅の状態（拡張または変化なし）が頬舌隆起幅の決定要因であるかどうかを特定することです。抽出および畝保存後 4 か月後の高さの変化。
調査の概要
詳細な説明
この研究の帰無仮説は、抜歯後すぐに窩拡張が行われた部位、または抜歯直後に隆起幅の変化がなかった部位では、抜歯および歯槽隆起温存後 4 か月後の骨隆起の幅と高さの変化に差はない、というものです。 この研究には、マーケット大学歯学部の大学院歯周病クリニックで、抜歯、骨移植、吸収性膜を予定している患者が募集されます。
インフォームドコンセントを提供した後、局所麻酔と抜歯の前に、次のパラメータが記録されます：年齢、性別、人種、病歴、投薬治療、歯の部位、抜歯の理由、歯の可動性。 歯肉の幅は、局所麻酔と抜歯の前、および 4 か月後に記録されます。 歯肉の厚さは、局所麻酔後、抜歯前、および 4 か月後に記録されます。 頬舌隆起の幅と隆起の高さは、抜歯の直前、直後、および 4 か月後に記録されます。 抜歯直後に、頬骨の厚さ、歯根の数、歯根の長さと幅、抜歯に使用した器具、皮弁挙上の必要性、抜歯時間、麻酔量、種類とアプローチ、術者の経験などの測定値が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vrisiis Kofina, DDS, MS
- 電話番号：4142886521
- メール：vrisiis.kofina@marquette.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samah Rady, DDS
- 電話番号：9497962173
- メール：samahsy.rady@marquette.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- 募集
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
コンタクト：
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- 電話番号：4142886521
- メール：vrisiis.kofina@marquette.edu
-
コンタクト：
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- 電話番号：4142886089
- メール：arndt.guentsch@marquette.edu
-
主任研究者：
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マーケット大学歯学部の大学院歯周病クリニックで抜歯と歯槽堤保存（骨移植と膜）を予定している患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（18～75歳）
- 全般的に良好な健康状態（管理された状態）
- 歯周病の管理
- 骨移植片の配置と吸収性メンブレンを使用した単歯抜歯の予定
- 抜歯する歯には隣接する歯が必要です
- ソケット壁の完全性
除外基準:
- 喫煙
- 妊娠
- 活動性歯周病
- 治癒に影響を与える全身状態
- 抜歯前の窩壁の完全性の欠如（骨損失≧50％）、重度の感染症を患っている歯は感染を制御するために抜歯前の抗生物質治療が必要）、および抜歯の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抜歯直後に隆起部が拡張した非臼歯部
抜歯前と比較して抜歯直後の非臼歯部の頬舌骨の幅が増加している。
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観察研究;歯槽堤の保存
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抜歯直後に隆起幅の変化がない非臼歯部
抜歯前と比較して抜歯直後の頬舌骨の幅に変化がない非臼歯部。
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観察研究;歯槽堤の保存
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抜歯直後に隆起部が拡張した臼歯部
抜歯前と比較して、抜歯直後の頬舌骨の幅が増加している臼歯部。
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観察研究;歯槽堤の保存
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抜歯直後に隆起幅の変化がない臼歯部
抜歯前と比較して、抜歯直後の頬舌骨の幅に変化がない臼歯部。
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観察研究;歯槽堤の保存
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬舌隆起の幅
時間枠：(1) 局所麻酔後抜歯前、(2) 抜歯直後、(3) 抜歯および歯槽堤保存後 4 ヶ月
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頬舌隆起幅は、隆起マッピングキャリパーを介してステントを通して測定されます。
測定位置は頬中央稜から 1mm、3mm、5mm の位置になります。
選択したすべての時点で同じ測定値が記録されます。
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(1) 局所麻酔後抜歯前、(2) 抜歯直後、(3) 抜歯および歯槽堤保存後 4 ヶ月
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尾根の高さ
時間枠：(1) 局所麻酔後抜歯前、(2) 抜歯直後、(3) 抜歯および歯槽堤保存後 4 ヶ月
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隆起部の高さは、骨とステント上の所定のランドマークとの間の距離として、歯周プローブを介してステントを通して測定されます。
測定位置は、近心頬側、中部頬側、遠心頬側、近心舌側、中舌側、遠心舌側となります。
選択したすべての時点で同じ測定値が記録されます。
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(1) 局所麻酔後抜歯前、(2) 抜歯直後、(3) 抜歯および歯槽堤保存後 4 ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vrisiis Kofina, DDS, MS、Marquette University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月8日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。