Determinanten van botdimensionale veranderingen na extractie en behoud van de alveolaire rand
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nulhypothese voor dit onderzoek is dat er geen verschil is in de breedte- en hoogteveranderingen van de botrand 4 maanden na extractie en het behoud van de alveolaire rand op plaatsen die onmiddellijke uitbreiding van de holte na extractie ondergaan of geen onmiddellijke verandering in de breedte van de rand na extractie. Patiënten van de Graduate Periodontics Clinic van de Marquette University School of Dentistry, die gepland zijn voor extractie, bottransplantatie en resorbeerbaar membraan, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.
Na het geven van geïnformeerde toestemming en voorafgaand aan lokale anesthesie en extractie, worden de volgende parameters geregistreerd: leeftijd, geslacht, ras, medische geschiedenis, medicatie, tandlocatie, reden voor extractie en tandmobiliteit. De breedte van het tandvlees wordt geregistreerd voorafgaand aan lokale anesthesie en extractie, en na 4 maanden. De dikte van het tandvlees wordt geregistreerd na lokale anesthesie en vóór extractie, en na 4 maanden. Buccolinguale randbreedte en randhoogte worden onmiddellijk vóór, onmiddellijk na extractie en na 4 maanden geregistreerd. Onmiddellijk na extractie worden de volgende metingen geregistreerd: dikte van het buccale bot, aantal wortels, wortellengte en -breedte, gebruikte instrumenten voor extractie, noodzaak voor flapverhoging, duur van extractie, hoeveelheid verdoving, type en aanpak, en ervaring van de operator.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefoonnummer: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Samah Rady, DDS
- Telefoonnummer: 9497962173
- E-mail: samahsy.rady@marquette.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Werving
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Contact:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefoonnummer: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Contact:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Telefoonnummer: 4142886089
- E-mail: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18-75 jaar)
- Goede algemene gezondheid (gecontroleerde omstandigheden)
- Gecontroleerde parodontitis
- Gepland voor extractie van één tand met plaatsing van bottransplantaat en resorbeerbaar membraan
- De te trekken tand moet aangrenzende tanden hebben
- Integriteit van de wandcontactdoos
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Zwangerschap
- Actieve parodontitis
- Systemische aandoeningen die de genezing beïnvloeden
- Gebrek aan integriteit van de holtewand (botverlies ≥50%) voorafgaand aan extractie, tanden met een ernstige infectie die een antibioticabehandeling vóór de extractie vereisen om infectie onder controle te houden) en contra-indicaties voor tandextractie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-molaire locaties met onmiddellijke uitbreiding van de nok na extractie
Niet-molaire plaatsen met een toename van de buccolinguale botbreedte onmiddellijk na tandextractie vergeleken met pre-extractie.
|
Observationeel onderzoek; behoud van de alveolaire rand
|
|
Niet-molaire locaties zonder onmiddellijke verandering in de breedte van de kam na extractie
Niet-molaire plaatsen zonder verandering in buccolinguale botbreedte onmiddellijk na tandextractie vergeleken met pre-extractie.
|
Observationeel onderzoek; behoud van de alveolaire rand
|
|
Molaire locaties met onmiddellijke uitbreiding van de rand na extractie
Molaire plaatsen met een toename van de buccolinguale botbreedte onmiddellijk na tandextractie vergeleken met pre-extractie.
|
Observationeel onderzoek; behoud van de alveolaire rand
|
|
Molaire plaatsen zonder onmiddellijke verandering in de breedte van de kam na extractie
Molaire plaatsen zonder verandering in buccolinguale botbreedte onmiddellijk na tandextractie vergeleken met pre-extractie.
|
Observationeel onderzoek; behoud van de alveolaire rand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buccolinguale randbreedte
Tijdsspanne: (1) Na lokale anesthesie en vóór extractie, (2) onmiddellijk na extractie en (3) 4 maanden na extractie en behoud van de alveolaire rand
|
De buccolinguale randbreedte wordt gemeten via een stent via nokmapping-schuifmaten.
De meetlocaties bevinden zich op 1 mm, 3 mm en 5 mm vanaf de middenbuccale kam.
Op alle geselecteerde tijdstippen worden dezelfde metingen geregistreerd.
|
(1) Na lokale anesthesie en vóór extractie, (2) onmiddellijk na extractie en (3) 4 maanden na extractie en behoud van de alveolaire rand
|
|
Hoogte van de nok
Tijdsspanne: (1) Na lokale anesthesie en vóór extractie, (2) onmiddellijk na extractie en (3) 4 maanden na extractie en behoud van de alveolaire rand
|
De hoogte van de nok zal door een stent worden gemeten via een parodontale sonde als de afstand tussen het bot en vooraf bepaalde oriëntatiepunten op de stent.
De meetlocaties zijn mesiaal buccaal, midbuccaal, distaal buccaal, mesiaal linguaal, middenlinguaal en distaal linguaal.
Op alle geselecteerde tijdstippen worden dezelfde metingen geregistreerd.
|
(1) Na lokale anesthesie en vóór extractie, (2) onmiddellijk na extractie en (3) 4 maanden na extractie en behoud van de alveolaire rand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-4787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .