Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty změn rozměrů kosti po extrakci a konzervaci alveolárního hřebene

13. listopadu 2025 aktualizováno: Vrisiis Kofina, Marquette University
Hlavním účelem studie je změřit a lokalizovat okamžité změny po extrakci, tj. expanze hrdla versus žádná změna šířky podél stěny hrdla, a zjistit, zda stav šířky hřebenu bezprostředně po extrakci (expanze nebo žádná změna) je určujícím faktorem šířky bukolingválního hřebene. a výškové změny 4 měsíce po extrakci a konzervaci hřebene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nulová hypotéza pro tuto studii je, že neexistuje žádný rozdíl ve změnách šířky a výšky kostního hřebene 4 měsíce po extrakci a zachování alveolárního hřebene v místech, kde došlo k okamžité expanzi lůžka po extrakci nebo k žádné okamžité změně šířky hřebene po extrakci. Pro tuto studii budou přijati pacienti z Graduate Parodontics Clinic na Marquette University School of Dentistry, u kterých je plánována extrakce, kostní štěp a resorbovatelná membrána.

Po poskytnutí informovaného souhlasu a před lokální anestezií a extrakcí budou zaznamenány následující parametry: věk, pohlaví, rasa, anamnéza, léky, místo zubu, důvod extrakce a pohyblivost zubu. Šířka dásně bude zaznamenána před lokální anestezií a extrakcí a po 4 měsících. Tloušťka dásně bude zaznamenána po lokální anestezii a před extrakcí a po 4 měsících. Bukolingvální šířka hřebene a výška hřebene budou zaznamenány bezprostředně před extrakcí, bezprostředně po extrakci a po 4 měsících. Bezprostředně po extrakci budou zaznamenána následující měření: tloušťka bukální kosti, počet kořenů, délka a šířka kořene, nástroje použité k extrakci, potřeba elevace laloku, trvání extrakce, množství anestetika, typ a přístup a zkušenosti operátora.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Nábor
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na extrakci zubu a konzervaci alveolárního výběžku (kostní štěp a membránu) na Graduate Periodontics Clinic na Marquette University School of Dentistry.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (18-75 let)
  • Dobrý celkový zdravotní stav (kontrolované stavy)
  • Kontrolované onemocnění parodontu
  • Naplánováno pro extrakci jednoho zubu s umístěním kostního štěpu a resorbovatelnou membránou
  • Zub, který má být extrahován, musí mít sousední zuby
  • Integrita stěny zásuvky

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Těhotenství
  • Aktivní periodontální onemocnění
  • Systémové stavy, které ovlivňují hojení
  • Nedostatek integrity stěny lůžka (ztráta kosti ≥50 %) před extrakcí, zuby se závažnou infekcí vyžadující preextrakci antibiotickou léčbu ke kontrole infekce a kontraindikace pro extrakci zubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemolární místa s okamžitou expanzí hřebene po extrakci
Nemolární místa se zvětšením šířky bukolingvální kosti bezprostředně po extrakci zubu ve srovnání s preextrakci.
Jiný: observační studie
Observační studie; zachování alveolárního výběžku
Nemolární místa bez okamžité změny šířky hřebene po extrakci
Nemolární místa bez změny šířky bukolingvální kosti bezprostředně po extrakci zubu ve srovnání s preextrakci.
Jiný: observační studie
Observační studie; zachování alveolárního výběžku
Molární místa s okamžitou poextrakční expanzí hřebene
Molární místa se zvětšením šířky bukolingvální kosti bezprostředně po extrakci zubu ve srovnání s preextrakci.
Jiný: observační studie
Observační studie; zachování alveolárního výběžku
Molární místa bez okamžité změny šířky hřebene po extrakci
Molární místa bez změny šířky bukolingvální kosti bezprostředně po extrakci zubu ve srovnání s preextrakci.
Jiný: observační studie
Observační studie; zachování alveolárního výběžku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bukolingvální šířka hřebene
Časové okno: (1) Po lokální anestezii a před extrakcí, (2) ihned po extrakci a (3) 4 měsíce po extrakci a konzervaci alveolárního výběžku
Bukolingvální šířka hřebene bude měřena přes stent pomocí kaliperů pro mapování hřebene. Místa měření budou 1 mm, 3 mm a 5 mm od středního bukálního hřebene. Ve všech vybraných časových bodech budou zaznamenána stejná měření.
(1) Po lokální anestezii a před extrakcí, (2) ihned po extrakci a (3) 4 měsíce po extrakci a konzervaci alveolárního výběžku
Výška hřebene
Časové okno: (1) Po lokální anestezii a před extrakcí, (2) ihned po extrakci a (3) 4 měsíce po extrakci a konzervaci alveolárního výběžku
Výška hřebene bude měřena přes stent pomocí periodontální sondy jako vzdálenost mezi kostí a předem určenými orientačními body na stentu. Místa měření budou meziální bukální, midbukální, distální bukální, meziální lingvální, midlingvální a distální lingvální. Ve všech vybraných časových bodech budou zaznamenána stejná měření.
(1) Po lokální anestezii a před extrakcí, (2) ihned po extrakci a (3) 4 měsíce po extrakci a konzervaci alveolárního výběžku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR-4787

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit