Детерминанты изменений размеров кости после удаления и сохранения альвеолярного гребня
13 ноября 2025 г. обновлено: Vrisiis Kofina, Marquette University
Основная цель исследования — измерить и локализовать непосредственные изменения после экстракции, то есть расширение лунки по сравнению с отсутствием изменения ширины вдоль стенки лунки, и определить, является ли состояние ширины гребня сразу после удаления (расширение или отсутствие изменений) определяющим фактором ширины щечно-язычного гребня. и изменение высоты через 4 месяца после удаления и сохранения гребня.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нулевая гипотеза для этого исследования заключается в том, что нет никакой разницы в изменениях ширины и высоты костного гребня через 4 месяца после удаления и сохранении альвеолярного гребня на участках, которые подвергаются немедленному расширению лунки после экстракции или не имеют немедленного изменения ширины гребня после экстракции. Для этого исследования будут привлечены пациенты клиники пародонтологии для выпускников стоматологической школы Университета Маркетт, которым запланировано удаление, костный трансплантат и резорбируемая мембрана.
После предоставления информированного согласия и до местной анестезии и удаления будут записаны следующие параметры: возраст, пол, раса, история болезни, лекарства, расположение зуба, причина удаления и подвижность зуба. Ширина десны будет записываться до местной анестезии и удаления, а также через 4 месяца. Толщина десны будет зафиксирована после местной анестезии, перед удалением и через 4 месяца. Ширина и высота букколингвального гребня будут записываться непосредственно до, сразу после удаления и через 4 месяца. Сразу после экстракции будут записаны следующие измерения: толщина щечной кости, количество корней, длина и ширина корня, инструменты, использованные для экстракции, необходимость поднятия лоскута, продолжительность экстракции, количество анестетика, тип и подход, а также опыт оператора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Номер телефона: 4142886521
- Электронная почта: vrisiis.kofina@marquette.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samah Rady, DDS
- Номер телефона: 9497962173
- Электронная почта: samahsy.rady@marquette.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Рекрутинг
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Контакт:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Номер телефона: 4142886521
- Электронная почта: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Контакт:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Номер телефона: 4142886089
- Электронная почта: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Главный следователь:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначено удаление зубов и сохранение альвеолярного отростка (костный трансплантат и мембрана) в клинике пародонтологии для выпускников Школы стоматологии Университета Маркетт.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18-75 лет)
- Хорошее общее состояние здоровья (контролируемые условия)
- Контролируемые заболевания пародонта
- Назначено удаление одного зуба с установкой костного трансплантата и резорбируемой мембраной.
- Зуб, подлежащий удалению, должен иметь соседние зубы.
- Целостность стенки розетки
Критерии исключения:
- Курение
- Беременность
- Активный пародонтит
- Системные состояния, влияющие на заживление
- Отсутствие целостности стенки лунки (потеря костной массы ≥50 %) перед удалением, зубы с тяжелой инфекцией, требующие лечения антибиотиками перед удалением для контроля инфекции), а также противопоказания для удаления зуба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немолярные участки с немедленным расширением гребня после удаления
Немолярные участки с увеличением ширины щечно-язычной кости сразу после удаления зуба по сравнению с доэкстракцией.
|
Наблюдательное исследование; сохранение альвеолярного гребня
|
|
Немолярные участки без немедленного изменения ширины гребня после удаления
Немолярные участки без изменения ширины щечно-язычной кости сразу после удаления зуба по сравнению с периодом до удаления.
|
Наблюдательное исследование; сохранение альвеолярного гребня
|
|
Места моляров с немедленным расширением гребня после удаления
Участки моляров с увеличением ширины щечно-язычной кости сразу после удаления зуба по сравнению с доэкстракцией.
|
Наблюдательное исследование; сохранение альвеолярного гребня
|
|
Места моляров без немедленного изменения ширины гребня после удаления
Участки моляров без изменения ширины щечно-язычной кости сразу после удаления зуба по сравнению с периодом до удаления.
|
Наблюдательное исследование; сохранение альвеолярного гребня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина букколингвального гребня
Временное ограничение: (1) После местной анестезии и перед удалением, (2) сразу после удаления и (3) через 4 месяца после удаления и сохранения альвеолярного отростка.
|
Ширина щечно-язычного гребня будет измерена через стент с помощью калипера для картирования гребня.
Точки измерения будут находиться на расстоянии 1 мм, 3 мм и 5 мм от срединного гребня.
Одни и те же измерения будут записаны во все выбранные моменты времени.
|
(1) После местной анестезии и перед удалением, (2) сразу после удаления и (3) через 4 месяца после удаления и сохранения альвеолярного отростка.
|
|
Высота конька
Временное ограничение: (1) После местной анестезии и перед удалением, (2) сразу после удаления и (3) через 4 месяца после удаления и сохранения альвеолярного отростка.
|
Высота гребня будет измеряться через стент с помощью пародонтального зонда как расстояние между костью и заданными ориентирами на стенте.
Местами измерения будут медиально-буккальный, среднебуккальный, дистально-буккальный, медиально-лингвальный, среднелингвальный и дистально-лингвальный.
Одни и те же измерения будут записаны во все выбранные моменты времени.
|
(1) После местной анестезии и перед удалением, (2) сразу после удаления и (3) через 4 месяца после удаления и сохранения альвеолярного отростка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-4787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .