Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty zmian wymiarowych kości po ekstrakcji i zachowaniu wyrostka zębodołowego

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Vrisiis Kofina, Marquette University
Głównym celem badania jest zmierzenie i zlokalizowanie zmian natychmiastowych po ekstrakcji, tj. poszerzenia zębodołu w porównaniu z brakiem zmiany szerokości wzdłuż ściany zębodołu oraz określenie, czy szerokość wyrostka zębodołowego bezpośrednio po ekstrakcji (poszerzenie lub brak zmian) jest wyznacznikiem szerokości wyrostka policzkowo-językowego i zmiany wysokości 4 miesiące po ekstrakcji i konserwacji redlin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezą zerową w tym badaniu jest to, że nie ma różnicy w zmianach szerokości i wysokości wyrostka kostnego 4 miesiące po ekstrakcji i zachowaniu wyrostka zębodołowego w miejscach, które ulegają natychmiastowemu poekstrakcyjnemu rozszerzeniu zębodołu lub nie ulegają natychmiastowej zmianie szerokości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji. Do tego badania rekrutowani będą pacjenci Absolwentowej Kliniki Periodontologii w Marquette University School of Dentistry, którzy mają zostać poddani ekstrakcji, przeszczepowi kości i membranie wchłanialnej.

Po wyrażeniu świadomej zgody, a przed znieczuleniem miejscowym i ekstrakcją zostaną zapisane następujące parametry: wiek, płeć, rasa, historia choroby, przyjmowane leki, umiejscowienie zęba, przyczyna ekstrakcji i ruchomość zęba. Szerokość dziąsła będzie rejestrowana przed znieczuleniem miejscowym i ekstrakcją oraz po 4 miesiącach. Grubość dziąsła będzie rejestrowana po znieczuleniu miejscowym i przed ekstrakcją oraz po 4 miesiącach. Szerokość i wysokość wyrostka policzkowo-językowego będą rejestrowane bezpośrednio przed ekstrakcją, bezpośrednio po ekstrakcji i po 4 miesiącach. Natychmiast po ekstrakcji zostaną zapisane następujące pomiary: grubość kości policzkowej, liczba korzeni, długość i szerokość korzenia, narzędzia użyte do ekstrakcji, konieczność uniesienia płata, czas trwania ekstrakcji, ilość środka znieczulającego, rodzaj i podejście oraz doświadczenie operatora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Rekrutacyjny
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do ekstrakcji zęba i zachowania wyrostka zębodołowego (przeszczepu kości i błony zębodołowej) w Graduate Periodontics Clinic na Marquette University School of Dentistry.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (18-75 lat)
  • Dobry ogólny stan zdrowia (warunki kontrolowane)
  • Kontrolowana choroba przyzębia
  • Zaplanowano ekstrakcję pojedynczego zęba z wszczepieniem przeszczepu kostnego i wchłanialną membraną
  • Ząb przeznaczony do ekstrakcji musi mieć zęby sąsiadujące
  • Integralność ściany gniazda

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie
  • Ciąża
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Stany ogólnoustrojowe wpływające na gojenie
  • Brak integralności ściany zębodołu (utrata kości ≥50%) przed ekstrakcją, zęby z ciężką infekcją wymagające przedekstrakcyjnej antybiotykoterapii w celu opanowania infekcji) oraz przeciwwskazania do ekstrakcji zęba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miejsca poza trzonowcami z natychmiastową ekspansją wyrostka po ekstrakcji
Miejsca inne niż trzonowe ze zwiększoną szerokością kości policzkowo-językowej bezpośrednio po ekstrakcji zęba w porównaniu do stanu przed ekstrakcją.
Inny: badanie obserwacyjne
Badanie obserwacyjne; zachowanie wyrostka zębodołowego
Miejsca inne niż trzonowe, bez natychmiastowej zmiany szerokości wyrostka po ekstrakcji
Miejsca inne niż trzonowe bez zmiany szerokości kości policzkowo-językowej bezpośrednio po ekstrakcji zęba w porównaniu do stanu przed ekstrakcją.
Inny: badanie obserwacyjne
Badanie obserwacyjne; zachowanie wyrostka zębodołowego
Miejsca na zębach trzonowych z natychmiastową ekspansją wyrostka po ekstrakcji
Miejsca na zębach trzonowych ze zwiększoną szerokością kości policzkowo-językowej bezpośrednio po ekstrakcji zęba w porównaniu do stanu przed ekstrakcją.
Inny: badanie obserwacyjne
Badanie obserwacyjne; zachowanie wyrostka zębodołowego
Miejsca na zębach trzonowych bez natychmiastowej zmiany szerokości wyrostka po ekstrakcji
Miejsca zębów trzonowych bez zmiany szerokości kości policzkowo-językowej bezpośrednio po ekstrakcji zęba w porównaniu do stanu przed ekstrakcją.
Inny: badanie obserwacyjne
Badanie obserwacyjne; zachowanie wyrostka zębodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość grzbietu policzkowo-językowego
Ramy czasowe: (1) Po znieczuleniu miejscowym i przed ekstrakcją, (2) bezpośrednio po ekstrakcji i (3) 4 miesiące po ekstrakcji i zachowaniu wyrostka zębodołowego
Szerokość wyrostka policzkowo-językowego będzie mierzona poprzez stent za pomocą suwmiarki do mapowania wyrostka zębodołowego. Miejsca pomiaru będą znajdować się w odległości 1 mm, 3 mm i 5 mm od środkowego grzebienia policzkowego. Te same pomiary zostaną zarejestrowane we wszystkich wybranych punktach czasowych.
(1) Po znieczuleniu miejscowym i przed ekstrakcją, (2) bezpośrednio po ekstrakcji i (3) 4 miesiące po ekstrakcji i zachowaniu wyrostka zębodołowego
Wysokość grzbietu
Ramy czasowe: (1) Po znieczuleniu miejscowym i przed ekstrakcją, (2) bezpośrednio po ekstrakcji i (3) 4 miesiące po ekstrakcji i zachowaniu wyrostka zębodołowego
Wysokość wyrostka będzie mierzona przez stent za pomocą sondy periodontologicznej jako odległość między kością a określonymi punktami orientacyjnymi na stencie. Miejscami pomiaru będą: środkowa część policzkowa, środkowa część policzkowa, dalsza część policzkowa, mezjalna część językowa, środkowa część językowa i dystalna część językowa. Te same pomiary zostaną zarejestrowane we wszystkich wybranych punktach czasowych.
(1) Po znieczuleniu miejscowym i przed ekstrakcją, (2) bezpośrednio po ekstrakcji i (3) 4 miesiące po ekstrakcji i zachowaniu wyrostka zębodołowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marquette University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-4787

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj