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Determinanti dei cambiamenti dimensionali dell'osso dopo l'estrazione e la conservazione della cresta alveolare

13 novembre 2025 aggiornato da: Vrisiis Kofina, Marquette University
Lo scopo principale dello studio è misurare e localizzare i cambiamenti immediati post-estrattivi, ovvero l'espansione dell'alveolo rispetto a nessun cambiamento di larghezza lungo la parete dell'alveolo, e identificare se la condizione di larghezza della cresta immediatamente post-estrattiva (espansione o assenza di cambiamento) è un determinante dell'ampiezza della cresta buccolinguale. e variazioni di altezza 4 mesi dopo l'estrazione e la conservazione della cresta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ipotesi nulla per questo studio è che non vi sia alcuna differenza nei cambiamenti di larghezza e altezza della cresta ossea 4 mesi dopo l’estrazione e la preservazione della cresta alveolare nei siti che subiscono un’immediata espansione dell’alveolo post-estrattivo o nessun cambiamento immediato della larghezza della cresta post-estrattiva. Per questo studio verranno reclutati i pazienti della Graduate Periodontics Clinic presso la Marquette University School of Dentistry destinati a estrazione, innesto osseo e membrana riassorbibile.

Dopo aver fornito il consenso informato e prima dell'anestesia locale e dell'estrazione, verranno registrati i seguenti parametri: età, sesso, razza, anamnesi, farmaci, sede del dente, motivo dell'estrazione e mobilità dei denti. L'ampiezza gengivale verrà registrata prima dell'anestesia locale e dell'estrazione e dopo 4 mesi. Lo spessore gengivale verrà registrato dopo l'anestesia locale, prima dell'estrazione e dopo 4 mesi. La larghezza e l'altezza della cresta buccolinguale verranno registrate immediatamente prima, immediatamente dopo l'estrazione e dopo 4 mesi. Immediatamente dopo l'estrazione, verranno registrate le seguenti misurazioni: spessore dell'osso vestibolare, numero di radici, lunghezza e larghezza della radice, strumenti utilizzati per l'estrazione, necessità di sollevamento del lembo, durata dell'estrazione, quantità di anestetico, tipo e approccio ed esperienza dell'operatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Reclutamento
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di estrazione del dente e conservazione della cresta alveolare (innesto osseo e membrana) presso la Graduate Periodontics Clinic presso la Marquette University School of Dentistry.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-75 anni)
  • Buona salute generale (condizioni controllate)
  • Malattia parodontale controllata
  • Programmato per l'estrazione di un dente singolo con posizionamento di innesto osseo e membrana riassorbibile
  • Il dente da estrarre deve avere denti adiacenti
  • Integrità della presa a muro

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Gravidanza
  • Malattia parodontale attiva
  • Condizioni sistemiche che influenzano la guarigione
  • Mancanza di integrità della parete dell'alveolo (perdita ossea ≥50%) prima dell'estrazione, denti con grave infezione che richiedono un trattamento antibiotico pre-estrattivo per controllare l'infezione) e controindicazioni per l'estrazione del dente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Siti non molari con espansione immediata della cresta post-estrattiva
Siti non molari con aumento della larghezza dell’osso buccolinguale immediatamente dopo l’estrazione del dente rispetto alla pre-estrazione.
Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale; preservazione della cresta alveolare
Siti non molari senza modifica immediata della larghezza della cresta post-estrattiva
Siti non molari senza variazione della larghezza dell'osso buccolinguale immediatamente dopo l'estrazione del dente rispetto alla pre-estrazione.
Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale; preservazione della cresta alveolare
Siti molari con immediata espansione della cresta post-estrattiva
Siti molari con aumento della larghezza dell'osso buccolinguale immediatamente dopo l'estrazione del dente rispetto alla pre-estrazione.
Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale; preservazione della cresta alveolare
Siti molari senza modifica immediata della larghezza della cresta post-estrattiva
Siti molari senza variazione della larghezza dell'osso buccolinguale immediatamente dopo l'estrazione del dente rispetto alla pre-estrazione.
Altro: studio osservazionale
Studio osservazionale; preservazione della cresta alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta buccolinguale
Lasso di tempo: (1) Dopo l'anestesia locale e prima dell'estrazione, (2) immediatamente dopo l'estrazione e (3) 4 mesi dopo l'estrazione e la preservazione della cresta alveolare
La larghezza della cresta buccolinguale sarà misurata attraverso uno stent tramite calibri per la mappatura della cresta. Le posizioni di misurazione saranno a 1 mm, 3 mm e 5 mm dalla cresta mediobuccale. Le stesse misurazioni verranno registrate in tutti i punti temporali selezionati.
(1) Dopo l'anestesia locale e prima dell'estrazione, (2) immediatamente dopo l'estrazione e (3) 4 mesi dopo l'estrazione e la preservazione della cresta alveolare
Altezza della cresta
Lasso di tempo: (1) Dopo l'anestesia locale e prima dell'estrazione, (2) immediatamente dopo l'estrazione e (3) 4 mesi dopo l'estrazione e la preservazione della cresta alveolare
L'altezza della cresta sarà misurata attraverso uno stent tramite una sonda parodontale come distanza tra l'osso e punti di riferimento predeterminati sullo stent. Le posizioni di misurazione saranno mesio-buccale, medio-buccale, distale-vestibolare, mesio-linguale, medio-linguale e distale-linguale. Le stesse misurazioni verranno registrate in tutti i punti temporali selezionati.
(1) Dopo l'anestesia locale e prima dell'estrazione, (2) immediatamente dopo l'estrazione e (3) 4 mesi dopo l'estrazione e la preservazione della cresta alveolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marquette University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR-4787

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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