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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06624982
발치 및 치조골 보존 후 뼈 치수 변화의 결정 요인
2025년 11월 13일 업데이트: Vrisiis Kofina, Marquette University
연구의 주요 목적은 발치 후 즉각적인 변화, 즉 소켓 확장 대 소켓 벽을 따른 너비 변화 없음을 측정하고 위치를 파악하고 발치 후 즉각적인 능선 너비 조건(확장 또는 변화 없음)이 협설 능선 너비의 결정 요인인지 확인하는 것입니다. 추출 및 능선 보존 후 4개월 후에 높이가 변경됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 귀무가설은 발치 후 즉시 소켓 확장이 있거나 발치 후 즉시 능선 폭 변화가 없는 부위에서 발치 및 치조 능선 보존 후 4개월 동안 골 능선 폭 및 높이 변화에 차이가 없다는 것입니다. 이 연구를 위해 발치, 뼈 이식 및 흡수성 막을 예정된 Marquette University School of Dentistry의 대학원 치주 클리닉 환자를 모집할 것입니다.
사전 동의를 제공한 후 국소 마취 및 발치 전에 연령, 성별, 인종, 병력, 약물, 치아 부위, 발치 이유 및 치아 이동성 등의 매개변수가 기록됩니다. 치은 폭은 국소 마취 및 발치 전과 4개월째에 기록됩니다. 치은 두께는 국소 마취 후, 발치 전, 4개월째에 기록됩니다. 협설 능선 너비와 능선 높이를 추출 직전, 추출 직후, 4개월째에 기록합니다. 발치 직후 다음 측정값이 기록됩니다: 협측 뼈 두께, 치근 수, 치근 길이 및 너비, 발치에 사용된 기구, 플랩 거상 필요성, 발치 기간, 마취량, 유형 및 접근법, 시술자 경험.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- 전화번호: 4142886521
- 이메일: vrisiis.kofina@marquette.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samah Rady, DDS
- 전화번호: 9497962173
- 이메일: samahsy.rady@marquette.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- 모병
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
연락하다:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- 전화번호: 4142886521
- 이메일: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
연락하다:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- 전화번호: 4142886089
- 이메일: arndt.guentsch@marquette.edu
-
수석 연구원:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Marquette University School of Dentistry의 치주 대학원 클리닉에서 발치 및 치조 능선 보존(뼈 이식 및 막)이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18~75세)
- 전반적인 건강 상태 양호(통제된 상태)
- 치주질환 관리
- 뼈 이식 및 흡수성 막을 이용한 단일 치아 발치 예정
- 발치할 치아는 인접 치아가 있어야 합니다.
- 소켓 벽 무결성
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 활동성 치주질환
- 치유에 영향을 미치는 전신 상태
- 발치 전 소켓 벽 완전성 부족(뼈 손실 ≥50%), 감염을 조절하기 위해 발치 전 항생제 치료가 필요한 심각한 감염이 있는 치아, 발치 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발치 후 즉각적인 능선 확장이 있는 비어금니 부위
발치 전과 비교하여 발치 직후 협설골 폭이 증가한 비대구치 부위.
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관찰연구; 폐포 능선 보존
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발치 후 즉각적인 능선 폭 변화가 없는 비구치 부위
발치 전과 비교하여 발치 직후 협설골 폭의 변화가 없는 비대구치 부위.
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관찰연구; 폐포 능선 보존
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발치 후 즉시 능선 확장이 있는 어금니 부위
발치 전과 비교하여 발치 직후 협설골 폭이 증가한 어금니 부위.
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관찰연구; 폐포 능선 보존
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발치 후 즉각적인 능선 폭 변화가 없는 어금니 부위
발치 전과 비교하여 발치 직후 협설골 폭의 변화가 없는 어금니 부위.
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관찰연구; 폐포 능선 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협설 능선 폭
기간: (1) 국소마취 후 및 발치 전, (2) 발치 직후, (3) 발치 및 치조골 보존 후 4개월
|
협설 능선 폭은 능선 매핑 캘리퍼를 통해 스텐트를 통해 측정됩니다.
측정 위치는 협측 중앙 능선에서 1mm, 3mm, 5mm입니다.
선택한 모든 시점에서 동일한 측정값이 기록됩니다.
|
(1) 국소마취 후 및 발치 전, (2) 발치 직후, (3) 발치 및 치조골 보존 후 4개월
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능선 높이
기간: (1) 국소마취 후 및 발치 전, (2) 발치 직후, (3) 발치 및 치조골 보존 후 4개월
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치조 높이는 치주 프로브를 통해 스텐트를 통해 뼈와 스텐트의 미리 결정된 랜드마크 사이의 거리로 측정됩니다.
측정 위치는 근심 협측, 중측 협측, 원위 협측, 근심 설측, 중간 설측 및 원위 설측입니다.
선택한 모든 시점에서 동일한 측정값이 기록됩니다.
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(1) 국소마취 후 및 발치 전, (2) 발치 직후, (3) 발치 및 치조골 보존 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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