拔牙和牙槽嵴保存后骨尺寸变化的决定因素
2025年11月13日 更新者：Vrisiis Kofina、Marquette University
该研究的主要目的是测量和定位拔牙后立即发生的变化，即牙槽窝扩张与沿牙槽壁无宽度变化的情况，并确定拔牙后即刻牙槽嵴宽度状况（扩张或无变化）是否是颊舌嵴宽度的决定因素拔牙和牙槽嵴保存后 4 个月的高度变化。
研究概览
详细说明
本研究的零假设是，拔牙后 4 个月，骨嵴宽度和高度变化没有差异，并且在拔牙后立即进行牙槽扩张或拔牙后没有立即牙槽嵴宽度变化的部位保留牙槽嵴。 本研究将招募马凯特大学牙科学院牙周病研究所计划进行拔牙、骨移植和可吸收膜的患者。
在提供知情同意后，在局部麻醉和拔牙之前，将记录以下参数：年龄、性别、种族、病史、药物、牙齿部位、拔牙原因和牙齿松动度。 将在局部麻醉和拔牙前以及 4 个月时记录牙龈宽度。 局部麻醉后、拔牙前以及 4 个月时记录牙龈厚度。 将在拔牙前、拔牙后立即和 4 个月时记录颊舌嵴宽度和嵴高度。 拔牙后，将立即记录以下测量结果：颊骨厚度、牙根数量、牙根长度和宽度、拔牙所用器械、皮瓣抬高需求、拔牙持续时间、麻醉剂量、类型和方法以及操作者经验。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vrisiis Kofina, DDS, MS
- 电话号码：4142886521
- 邮箱：vrisiis.kofina@marquette.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samah Rady, DDS
- 电话号码：9497962173
- 邮箱：samahsy.rady@marquette.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- 招聘中
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
接触：
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- 电话号码：4142886521
- 邮箱：vrisiis.kofina@marquette.edu
-
接触：
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- 电话号码：4142886089
- 邮箱：arndt.guentsch@marquette.edu
-
首席研究员：
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
安排在马凯特大学牙科学院牙周病研究生诊所拔牙和保留牙槽嵴（骨移植和膜）的患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-75岁）
- 总体健康状况良好（受控条件）
- 控制牙周病
- 计划进行单牙拔除，并放置骨移植物和可吸收膜
- 拔除的牙齿必须有邻牙
- 插座墙完整性
排除标准：
- 吸烟
- 怀孕
- 活动性牙周病
- 影响愈合的全身状况
- 拔牙前牙槽壁缺乏完整性（骨质流失≥50%）、牙齿严重感染需要拔牙前抗生素治疗以控制感染）以及拔牙禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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拔牙后立即扩张的非磨牙位点
与拔牙前相比，拔牙后颊舌骨宽度立即增加的非磨牙部位。
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观察性研究；牙槽嵴保存
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拔牙后牙槽嵴宽度没有立即变化的非磨牙位点
与拔牙前相比，拔牙后颊舌骨宽度没有变化的非磨牙位点。
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观察性研究；牙槽嵴保存
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拔牙后牙槽嵴立即扩张的磨牙部位
与拔牙前相比，拔牙后颊舌骨宽度立即增加的磨牙部位。
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观察性研究；牙槽嵴保存
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拔牙后牙槽嵴宽度没有立即变化的磨牙位点
与拔牙前相比，拔牙后颊舌骨宽度没有变化的磨牙部位。
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观察性研究；牙槽嵴保存
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊舌嵴宽度
大体时间：(1) 局部麻醉后和拔牙前，(2) 拔牙后立即和 (3) 拔牙后 4 个月并保留牙槽嵴
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颊舌嵴宽度将通过牙嵴测绘卡尺通过支架测量。
测量位置为距颊中嵴 1 毫米、3 毫米和 5 毫米。
将在所有选定的时间点记录相同的测量结果。
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(1) 局部麻醉后和拔牙前，(2) 拔牙后立即和 (3) 拔牙后 4 个月并保留牙槽嵴
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脊高
大体时间：(1) 局部麻醉后和拔牙前，(2) 拔牙后立即和 (3) 拔牙后 4 个月并保留牙槽嵴
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牙槽嵴高度将通过牙周探针通过支架测量，作为骨骼和支架上预定标志之间的距离。
测量位置为颊内侧、颊中、颊侧、舌内侧、舌中部和舌远端。
将在所有选定的时间点记录相同的测量结果。
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(1) 局部麻醉后和拔牙前，(2) 拔牙后立即和 (3) 拔牙后 4 个月并保留牙槽嵴
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vrisiis Kofina, DDS, MS、Marquette University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月8日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月1日
首次发布 (实际的)
2024年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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