A csontméret-változások meghatározói az extrakció és az alveoláris gerinc megőrzése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a nullhipotézise az, hogy nincs különbség a csontgerinc szélességében és magasságában az extrakciót követő 4 hónap elteltével és az alveoláris gerinc megőrzése között azokon a helyeken, ahol az extrakció után azonnali nyílás tágulás következik be, vagy az extrakció után nem változik a gerinc szélessége. A Marquette Egyetem Fogorvostudományi Iskola Graduate Periodontics Klinikájának pácienseit, akiket extrakcióra, csontátültetésre és felszívódó membránra terveznek, ebbe a vizsgálatba vonják be.
A tájékozott beleegyezés megadása után és a helyi érzéstelenítés és kihúzás előtt a következő paramétereket rögzítjük: életkor, nem, rassz, kórtörténet, gyógyszerek, fog helye, a kihúzás oka és a fog mozgékonysága. A fogíny szélességét a helyi érzéstelenítés és extrakció előtt, valamint 4 hónapos korban rögzítjük. A fogíny vastagságát helyi érzéstelenítés után és az extrakció előtt, valamint 4 hónapos korban rögzítjük. A buccolingvális gerinc szélességét és magasságát közvetlenül a kivonás előtt, közvetlenül azután és 4 hónap múlva rögzítik. Közvetlenül az extrakció után a következő méréseket rögzítjük: szájcsont vastagsága, gyökerek száma, gyökér hossza és szélessége, az extraháláshoz használt műszerek, a lebenyemelés szükségessége, az extrakció időtartama, az érzéstelenítő mennyisége, típusa és megközelítése, valamint a kezelő tapasztalata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonszám: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Samah Rady, DDS
- Telefonszám: 9497962173
- E-mail: samahsy.rady@marquette.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonszám: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Telefonszám: 4142886089
- E-mail: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Kutatásvezető:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-75 év)
- Jó általános egészségi állapot (ellenőrzött állapotok)
- Kontrollált periodontális betegség
- Egyfog kihúzásra tervezett csontgraft elhelyezéssel és felszívódó membránnal
- A kihúzandó fognak szomszédos fogaknak kell lenniük
- Aljzatfal integritása
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Terhesség
- Aktív periodontális betegség
- A gyógyulást befolyásoló szisztémás állapotok
- A fogüreg falának épségének hiánya (csontveszteség ≥50%) a foghúzás előtt, súlyos fertőzéses fogak, amelyek kihúzás előtti antibiotikus kezelést igényelnek a fertőzés leküzdésére), és a foghúzás ellenjavallatai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem moláris helyek azonnali extrakció utáni gerinc kiterjesztéssel
Nem moláris helyek, amelyeknél a buccolinguális csontszélesség megnövekszik közvetlenül a foghúzás után az extrakció előttihez képest.
|
Megfigyelési tanulmány; alveoláris gerinc megőrzése
|
|
Nem moláris helyek, ahol nincs azonnali extrakció utáni gerincszélesség változás
Nem moláris helyek a buccolingualis csontszélesség változása nélkül közvetlenül a foghúzás után az extrakció előttihez képest.
|
Megfigyelési tanulmány; alveoláris gerinc megőrzése
|
|
Moláris helyek azonnali extrakció utáni gerinc kiterjesztéssel
Moláris helyek, amelyeknél a buccolingvális csontszélesség megnövekszik közvetlenül a foghúzás után az előhúzáshoz képest.
|
Megfigyelési tanulmány; alveoláris gerinc megőrzése
|
|
Moláris helyek, ahol nincs azonnali extrakció utáni gerincszélesség változás
Moláris helyek a buccolingualis csontszélesség változása nélkül közvetlenül a foghúzás után az előhúzáshoz képest.
|
Megfigyelési tanulmány; alveoláris gerinc megőrzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Buccolinguális gerinc szélessége
Időkeret: (1) Helyi érzéstelenítés után és az extrakció előtt, (2) közvetlenül a kivonás után és (3) 4 hónappal az extrakció és az alveolaris gerinc megőrzése után
|
A buccolingvális gerinc szélességét a stenten keresztül, gerincleképező tolómérőkkel mérik.
A mérési helyek 1 mm-re, 3 mm-re és 5 mm-re lesznek a midbuccalis taréjtól.
Ugyanazok a mérések rögzítésre kerülnek az összes kiválasztott időpontban.
|
(1) Helyi érzéstelenítés után és az extrakció előtt, (2) közvetlenül a kivonás után és (3) 4 hónappal az extrakció és az alveolaris gerinc megőrzése után
|
|
Gerinc magassága
Időkeret: (1) Helyi érzéstelenítés után és az extrakció előtt, (2) közvetlenül a kivonás után és (3) 4 hónappal az extrakció és az alveolaris gerinc megőrzése után
|
A gerinc magasságát egy stenten keresztül, periodontális szondán keresztül mérik, mint a csont és a stenten lévő előre meghatározott tereptárgyak közötti távolságot.
A mérési helyek mesiális bukkális, midbukkális, distalis bukkális, mesiális linguális, midlingualis és distalis linguális.
Ugyanazok a mérések rögzítésre kerülnek az összes kiválasztott időpontban.
|
(1) Helyi érzéstelenítés után és az extrakció előtt, (2) közvetlenül a kivonás után és (3) 4 hónappal az extrakció és az alveolaris gerinc megőrzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-4787
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .