- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624982
Luun mittamuutosten tekijät uuttamisen ja alveolaarisen harjanteen säilyttämisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että luun harjanteen leveyden ja korkeuden muutoksissa ei ole eroa 4 kuukautta uuttamisen jälkeen ja alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä paikoissa, jotka läpikäyvät välittömän uuton jälkeisen istukan laajenemisen tai ei välitöntä uuttamisen jälkeistä harjanteen leveyden muutosta. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan Marquette University School of Dentistry -koulun Graduate Periodontics Clinic -potilaita, joille on suunniteltu uuttaminen, luusiirre ja resorboituva kalvo.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen ja ennen paikallispuudutusta ja poistoa tallennetaan seuraavat parametrit: ikä, sukupuoli, rotu, sairaushistoria, lääkkeet, hampaan paikka, poiston syy ja hampaan liikkuvuus. Ienten leveys kirjataan ennen paikallispuudutusta ja poistoa sekä 4 kuukauden kuluttua. Ienen paksuus kirjataan paikallispuudutuksen jälkeen ja ennen poistoa sekä 4 kuukauden kuluttua. Bukkolinguaalisen harjanteen leveys ja harjanteen korkeus kirjataan välittömästi ennen uuttamista, välittömästi sen jälkeen ja 4 kuukauden kohdalla. Välittömästi uuttamisen jälkeen kirjataan seuraavat mittaukset: poskiluun paksuus, juurien lukumäärä, juuren pituus ja leveys, uuttamiseen käytetyt instrumentit, läpän kohottamisen tarve, poiston kesto, anesteetin määrä, tyyppi ja lähestymistapa sekä käyttäjän kokemus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Puhelinnumero: 4142886521
- Sähköposti: vrisiis.kofina@marquette.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samah Rady, DDS
- Puhelinnumero: 9497962173
- Sähköposti: samahsy.rady@marquette.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Rekrytointi
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Puhelinnumero: 4142886521
- Sähköposti: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Puhelinnumero: 4142886089
- Sähköposti: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Päätutkija:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-75 vuotta)
- Hyvä yleinen terveys (hallitut olosuhteet)
- Hallittu parodontaalinen sairaus
- Suunniteltu yhden hampaan poistoon, jossa on luusiirrännäinen ja resorboituva kalvo
- Poistettavissa hampaissa tulee olla vierekkäiset hampaat
- Pistorasian seinän eheys
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Raskaus
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat paranemiseen
- Istukkeen seinämän eheyden puute (luun menetys ≥ 50 %) ennen poistoa, hampaat, joilla on vakava tulehdus, jotka vaativat ennen poistoa antibioottihoitoa infektion hillitsemiseksi) ja hampaanpoiston vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-molaariset kohdat, joissa harjanteen laajeneminen välittömästi uuton jälkeen
Ei-molaariset kohdat, joissa bukkolinguaalisen luun leveys on lisääntynyt välittömästi hampaan poiston jälkeen verrattuna ennen uuttamista.
|
Havainnointitutkimus; alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
|
|
Ei-molaariset kohdat, joissa harjanteen leveys ei muutu välittömästi uuttamisen jälkeen
Ei-molaariset kohdat ilman muutosta buccolinguaalisen luun leveydessä välittömästi hampaan poiston jälkeen verrattuna ennen uuttamista.
|
Havainnointitutkimus; alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
|
|
Molaariset kohdat, joissa harjanteen laajennus välittömästi poiston jälkeen
Molaariset kohdat, joissa bukkolinguaalisen luun leveys on lisääntynyt välittömästi hampaan poiston jälkeen verrattuna ennen poistoa.
|
Havainnointitutkimus; alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
|
|
Molaariset kohdat, joissa harjanteen leveys ei muutu välittömästi uuttamisen jälkeen
Molaariset kohdat ilman muutosta bukkolinguaalisen luun leveydessä välittömästi hampaan poiston jälkeen verrattuna ennen poistoa.
|
Havainnointitutkimus; alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccolinguaalinen harjanteen leveys
Aikaikkuna: (1) paikallispuudutuksen jälkeen ja ennen uuttamista, (2) välittömästi uuttamisen jälkeen ja (3) 4 kuukautta uuttamisen ja keuhkorakkuloiden säilytyksen jälkeen
|
Buccolinguaalinen harjanteen leveys mitataan stentin kautta harjanteen kartoitussatuilla.
Mittauspaikat ovat 1 mm, 3 mm ja 5 mm etäisyydellä keskibukkaalista.
Samat mittaukset tallennetaan kaikkina valituina ajankohtina.
|
(1) paikallispuudutuksen jälkeen ja ennen uuttamista, (2) välittömästi uuttamisen jälkeen ja (3) 4 kuukautta uuttamisen ja keuhkorakkuloiden säilytyksen jälkeen
|
|
Harjan korkeus
Aikaikkuna: (1) paikallispuudutuksen jälkeen ja ennen uuttamista, (2) välittömästi uuttamisen jälkeen ja (3) 4 kuukautta uuttamisen ja keuhkorakkuloiden säilytyksen jälkeen
|
Harjanteen korkeus mitataan stentin läpi periodontaalisen anturin avulla luun ja stentin ennalta määrättyjen maamerkkien välisenä etäisyydenä.
Mittauspaikat ovat mesiaalinen bukkaali, midbuccal, distal buccal, mesial lingual, midlingual ja distal lingual.
Samat mittaukset tallennetaan kaikkina valituina ajankohtina.
|
(1) paikallispuudutuksen jälkeen ja ennen uuttamista, (2) välittömästi uuttamisen jälkeen ja (3) 4 kuukautta uuttamisen ja keuhkorakkuloiden säilytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-4787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .