Déterminants des changements dimensionnels osseux après extraction et préservation de la crête alvéolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse nulle pour cette étude est qu'il n'y a pas de différence dans les changements de largeur et de hauteur de la crête osseuse 4 mois après l'extraction et la préservation de la crête alvéolaire sur les sites qui subissent une expansion immédiate de l'alvéole après l'extraction ou aucun changement immédiat de la largeur de la crête après l'extraction. Patients de la clinique de parodontie supérieure de l'école de médecine dentaire de l'Université Marquette programmés pour une extraction, une greffe osseuse et une membrane résorbable seront recrutés pour cette étude.
Après avoir donné son consentement éclairé et avant l'anesthésie locale et l'extraction, les paramètres suivants seront enregistrés : âge, sexe, race, antécédents médicaux, médicaments, site dentaire, motif de l'extraction et mobilité dentaire. La largeur gingivale sera enregistrée avant l'anesthésie locale et l'extraction, et à 4 mois. L'épaisseur gingivale sera enregistrée après l'anesthésie locale et avant l'extraction, et à 4 mois. La largeur et la hauteur de la crête buccolinguale seront enregistrées immédiatement avant, immédiatement après l'extraction et à 4 mois. Immédiatement après l'extraction, les mesures suivantes seront enregistrées : épaisseur de l'os buccal, nombre de racines, longueur et largeur des racines, instruments utilisés pour l'extraction, nécessité d'élévation du lambeau, durée de l'extraction, quantité d'anesthésique, type et approche et expérience de l'opérateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samah Rady, DDS
- Numéro de téléphone: 9497962173
- E-mail: samahsy.rady@marquette.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Recrutement
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
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Contact:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
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Contact:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Numéro de téléphone: 4142886089
- E-mail: arndt.guentsch@marquette.edu
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Chercheur principal:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (18-75 ans)
- Bonne santé générale (conditions contrôlées)
- Maladie parodontale contrôlée
- Prévu pour l'extraction d'une dent unique avec mise en place d'un greffon osseux et d'une membrane résorbable
- La dent à extraire doit avoir des dents adjacentes
- Intégrité du mur de prise
Critères d'exclusion :
- Fumeur
- Grossesse
- Maladie parodontale active
- Conditions systémiques qui affectent la guérison
- Manque d’intégrité de la paroi de l’alvéole (perte osseuse ≥ 50 %) avant l’extraction, dents présentant une infection grave nécessitant un traitement antibiotique avant l’extraction pour contrôler l’infection) et contre-indications à l’extraction dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sites non molaires avec expansion immédiate de la crête après extraction
Sites non molaires avec une augmentation de la largeur de l'os bucco-lingual immédiatement après l'extraction dentaire par rapport à la pré-extraction.
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Étude observationnelle ; préservation de la crête alvéolaire
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Sites non molaires sans changement immédiat de la largeur de la crête après l'extraction
Sites non molaires sans modification de la largeur de l'os bucco-lingual immédiatement après l'extraction dentaire par rapport à la pré-extraction.
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Étude observationnelle ; préservation de la crête alvéolaire
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Sites molaires avec expansion immédiate de la crête après extraction
Sites molaires avec une augmentation de la largeur de l'os bucco-lingual immédiatement après l'extraction dentaire par rapport à la pré-extraction.
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Étude observationnelle ; préservation de la crête alvéolaire
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Sites molaires sans changement immédiat de la largeur de la crête après extraction
Sites molaires sans modification de la largeur de l'os bucco-lingual immédiatement après l'extraction dentaire par rapport à la pré-extraction.
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Étude observationnelle ; préservation de la crête alvéolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la crête buccolinguale
Délai: (1) Après anesthésie locale et avant extraction, (2) immédiatement après extraction et (3) 4 mois après extraction et préservation de la crête alvéolaire
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La largeur de la crête buccolinguale sera mesurée à travers un stent via des pieds à coulisse de cartographie de crête.
Les emplacements de mesure seront à 1 mm, 3 mm et 5 mm de la crête médio-buccale.
Les mêmes mesures seront enregistrées à tous les moments sélectionnés.
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(1) Après anesthésie locale et avant extraction, (2) immédiatement après extraction et (3) 4 mois après extraction et préservation de la crête alvéolaire
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Hauteur du faîte
Délai: (1) Après anesthésie locale et avant extraction, (2) immédiatement après extraction et (3) 4 mois après extraction et préservation de la crête alvéolaire
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La hauteur de la crête sera mesurée à travers un stent via une sonde parodontale comme la distance entre l'os et les repères prédéterminés sur le stent.
Les emplacements de mesure seront mésial buccal, médio-buccal, distal buccal, mésial lingual, midlingual et distal lingual.
Les mêmes mesures seront enregistrées à tous les moments sélectionnés.
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(1) Après anesthésie locale et avant extraction, (2) immédiatement après extraction et (3) 4 mois après extraction et préservation de la crête alvéolaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-4787
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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