Determinantes das alterações dimensionais ósseas após extração e preservação do rebordo alveolar
13 de novembro de 2025 atualizado por: Vrisiis Kofina, Marquette University
O objetivo principal do estudo é medir e localizar alterações imediatas pós-extração, ou seja, expansão do alvéolo versus nenhuma mudança de largura ao longo da parede do alvéolo e identificar se a condição de largura da crista pós-extração imediata (expansão ou nenhuma alteração) é um determinante da largura da crista bucolingual e mudanças de altura 4 meses após a extração e preservação do rebordo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese nula para este estudo é que não há diferença na largura do rebordo ósseo e nas alterações de altura 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar em locais que sofrem expansão do alvéolo pós-extração imediata ou nenhuma alteração imediata na largura do rebordo pós-extração. Pacientes da Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Marquette programados para extração, enxerto ósseo e membrana reabsorvível serão recrutados para este estudo.
Após fornecer consentimento informado e antes da anestesia local e extração, os seguintes parâmetros serão registrados: idade, sexo, raça, histórico médico, medicamentos, localização do dente, motivo da extração e mobilidade dentária. A largura gengival será registrada antes da anestesia local e extração e aos 4 meses. A espessura gengival será registrada após anestesia local e antes da extração e aos 4 meses. A largura e a altura da crista bucolingual serão registradas imediatamente antes, imediatamente após a extração e aos 4 meses. Imediatamente após a extração, serão registradas as seguintes medidas: espessura óssea bucal, número de raízes, comprimento e largura da raiz, instrumentos utilizados para extração, necessidade de elevação do retalho, duração da extração, quantidade de anestésico, tipo e abordagem, e experiência do operador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Número de telefone: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
Estude backup de contato
- Nome: Samah Rady, DDS
- Número de telefone: 9497962173
- E-mail: samahsy.rady@marquette.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Recrutamento
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Contato:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Número de telefone: 4142886521
- E-mail: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Contato:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Número de telefone: 4142886089
- E-mail: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Investigador principal:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para extração dentária e preservação do rebordo alveolar (enxerto ósseo e membrana) na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Marquette.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (18-75 anos)
- Boa saúde geral (condições controladas)
- Doença periodontal controlada
- Programado para extração de um único dente com colocação de enxerto ósseo e membrana reabsorvível
- O dente a ser extraído deve ter dentes adjacentes
- Integridade da parede do soquete
Critérios de exclusão:
- Fumar
- Gravidez
- Doença periodontal ativa
- Condições sistêmicas que afetam a cura
- Falta de integridade da parede do alvéolo (perda óssea ≥50%) antes da extração, dentes com infecção grave que requerem tratamento antibiótico pré-extração para controlar a infecção) e contra-indicações para extração dentária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Locais não molares com expansão imediata da crista pós-extração
Locais não molares com aumento da largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
|
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
|
|
Locais não molares sem alteração imediata da largura do rebordo pós-extração
Locais não molares sem alteração na largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
|
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
|
|
Locais molares com expansão imediata da crista pós-extração
Locais molares com aumento da largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
|
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
|
|
Locais molares sem alteração imediata na largura do rebordo pós-extração
Locais molares sem alteração na largura óssea vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária em comparação com a pré-extração.
|
Estudo observacional; preservação do rebordo alveolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura da crista vestíbulo-lingual
Prazo: (1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
|
A largura da crista vestíbulo-lingual será medida através de um stent por meio de calibradores de mapeamento da crista.
Os locais de medição estarão a 1 mm, 3 mm e 5 mm da crista médio-vestibular.
As mesmas medições serão registradas em todos os pontos de tempo selecionados.
|
(1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
|
|
Altura do cume
Prazo: (1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
|
A altura da crista será medida através de um stent por meio de uma sonda periodontal como a distância entre o osso e pontos de referência predeterminados no stent.
Os locais de medição serão mesial-vestibular, médio-vestibular, distal-vestibular, mesial-lingual, médio-lingual e distal-lingual.
As mesmas medições serão registradas em todos os pontos de tempo selecionados.
|
(1) Após anestesia local e antes da extração, (2) imediatamente após a extração e (3) 4 meses após a extração e preservação do rebordo alveolar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-4787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .