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Determinanten von Knochendimensionsänderungen nach Extraktion und Alveolarkammerhaltung

13. November 2025 aktualisiert von: Vrisiis Kofina, Marquette University
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, Veränderungen unmittelbar nach der Extraktion zu messen und zu lokalisieren, d. h. Alveolenerweiterung im Vergleich zu keiner Breitenänderung entlang der Alveolenwand, und zu ermitteln, ob der Zustand der Kieferkammbreite unmittelbar nach der Extraktion (Erweiterung oder keine Veränderung) eine Determinante für die bukkolinguale Kieferkammbreite ist und Höhenänderungen 4 Monate nach Gewinnung und Firstkonservierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nullhypothese für diese Studie ist, dass es keinen Unterschied in der Breite und Höhe des Knochenkamms 4 Monate nach der Extraktion und der Erhaltung des Alveolarkamms an Stellen gibt, an denen unmittelbar nach der Extraktion eine Alveolarerweiterung oder keine unmittelbare Änderung der Kieferkammbreite nach der Extraktion erfolgt. Für diese Studie werden Patienten der Graduate Periodontics Clinic der Marquette University School of Dentistry rekrutiert, bei denen Extraktion, Knochentransplantation und resorbierbare Membran vorgesehen sind.

Nach Einverständniserklärung und vor der Lokalanästhesie und Extraktion werden folgende Parameter erfasst: Alter, Geschlecht, Rasse, Krankengeschichte, Medikamente, Zahnstelle, Grund für die Extraktion und Zahnbeweglichkeit. Die Zahnfleischbreite wird vor der Lokalanästhesie und Extraktion sowie nach 4 Monaten aufgezeichnet. Die Zahnfleischdicke wird nach örtlicher Betäubung und vor der Extraktion sowie nach 4 Monaten aufgezeichnet. Die Breite und Höhe des bukkolingualen Kieferkamms wird unmittelbar vor, unmittelbar nach der Extraktion und nach 4 Monaten aufgezeichnet. Unmittelbar nach der Extraktion werden die folgenden Messungen aufgezeichnet: bukkale Knochendicke, Anzahl der Wurzeln, Wurzellänge und -breite, zur Extraktion verwendete Instrumente, Notwendigkeit der Lappenhebung, Dauer der Extraktion, Anästhesiemenge, Art und Ansatz sowie Erfahrung des Bedieners.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Rekrutierung
        • Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vrisiis Kofina, DDS, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Zahnextraktion und Alveolarkammkonservierung (Knochentransplantat und Membran) in der Graduate Periodontics Clinic der Marquette University School of Dentistry geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18-75 Jahre)
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand (kontrollierte Bedingungen)
  • Kontrollierte Parodontitis
  • Geplant für die Einzelzahnextraktion mit Knochentransplantat und resorbierbarer Membran
  • Der zu extrahierende Zahn muss Nachbarzähne haben
  • Integrität der Steckdosenwand

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Aktive Parodontitis
  • Systemische Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen
  • Mangelnde Integrität der Alveolenwand (Knochenverlust ≥ 50 %) vor der Extraktion, Zähne mit schwerer Infektion, die vor der Extraktion eine antibiotische Behandlung zur Infektionskontrolle erfordern) und Kontraindikationen für die Zahnextraktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht molare Stellen mit sofortiger Kieferkammerweiterung nach der Extraktion
Nicht-molare Stellen mit einer Zunahme der bukkolingualen Knochenbreite unmittelbar nach der Zahnextraktion im Vergleich zur Vorextraktion.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie; Erhaltung des Alveolarkamms
Nicht molare Stellen ohne unmittelbare Änderung der Kieferkammbreite nach der Extraktion
Nicht-molare Stellen ohne Veränderung der bukkolingualen Knochenbreite unmittelbar nach der Zahnextraktion im Vergleich zur Vorextraktion.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie; Erhaltung des Alveolarkamms
Molarenstellen mit unmittelbarer Kieferkammerweiterung nach der Extraktion
Molarenstellen mit einer Zunahme der bukkolingualen Knochenbreite unmittelbar nach der Zahnextraktion im Vergleich zur Vorextraktion.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie; Erhaltung des Alveolarkamms
Molarenstellen ohne unmittelbare Veränderung der Kieferkammbreite nach der Extraktion
Molarenstellen ohne Veränderung der bukkolingualen Knochenbreite unmittelbar nach der Zahnextraktion im Vergleich zur Vorextraktion.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie; Erhaltung des Alveolarkamms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite des bukkolingualen Kieferkamms
Zeitfenster: (1) Nach örtlicher Betäubung und vor der Extraktion, (2) unmittelbar nach der Extraktion und (3) 4 Monate nach der Extraktion und Alveolarkammkonservierung
Die Breite des bukkolingualen Kieferkamms wird durch einen Stent mittels Kamm-Mapping-Bremssätteln gemessen. Die Messorte liegen 1 mm, 3 mm und 5 mm vom mittleren Wangenkamm entfernt. Zu allen ausgewählten Zeitpunkten werden die gleichen Messungen aufgezeichnet.
(1) Nach örtlicher Betäubung und vor der Extraktion, (2) unmittelbar nach der Extraktion und (3) 4 Monate nach der Extraktion und Alveolarkammkonservierung
Firsthöhe
Zeitfenster: (1) Nach örtlicher Betäubung und vor der Extraktion, (2) unmittelbar nach der Extraktion und (3) 4 Monate nach der Extraktion und Alveolarkammkonservierung
Die Kammhöhe wird durch einen Stent über eine parodontale Sonde als Abstand zwischen Knochen und vorgegebenen Orientierungspunkten auf dem Stent gemessen. Die Messorte sind mesial bukkal, mittelbukkal, distal bukkal, mesial lingual, mittellingual und distal lingual. Zu allen ausgewählten Zeitpunkten werden die gleichen Messungen aufgezeichnet.
(1) Nach örtlicher Betäubung und vor der Extraktion, (2) unmittelbar nach der Extraktion und (3) 4 Monate nach der Extraktion und Alveolarkammkonservierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marquette University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR-4787

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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