Determinanter for bendimensjonale endringer etter ekstraksjon og bevaring av alveolarryggen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nullhypotesen for denne studien er at det ikke er noen forskjell i benryggbredde og høydeendringer 4 måneder etter ekstraksjon og alveolær ryggkonservering på steder som gjennomgår umiddelbar ekspansjon etter ekstraksjon eller ingen umiddelbar endring i ryggbredde etter ekstraksjon. Pasienter ved Graduate Periodontics Clinic ved Marquette University School of Dentistry som er planlagt for ekstraksjon, beintransplantasjon og resorberbar membran vil bli rekruttert til denne studien.
Etter å ha gitt informert samtykke og før lokalbedøvelse og ekstraksjon, vil følgende parametere bli registrert: alder, kjønn, rase, sykehistorie, medisiner, tannsted, årsak til ekstraksjon og tannmobilitet. Gingivalbredden vil bli registrert før lokalbedøvelse og ekstraksjon, og ved 4 måneder. Tykkelsen av tannkjøttet vil bli registrert etter lokalbedøvelse og før ekstraksjon, og ved 4 måneder. Buccolingual mønebredde og mønehøyde vil bli registrert umiddelbart før, umiddelbart etter uttak og ved 4 måneder. Umiddelbart etter ekstraksjon vil følgende målinger bli registrert: bukkal beintykkelse, antall røtter, rotlengde og -bredde, instrumenter som brukes til ekstraksjon, behov for klaffeheving, ekstraksjonsvarighet, anestesimengde, type og tilnærming og operatørerfaring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonnummer: 4142886521
- E-post: vrisiis.kofina@marquette.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samah Rady, DDS
- Telefonnummer: 9497962173
- E-post: samahsy.rady@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Ta kontakt med:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonnummer: 4142886521
- E-post: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Ta kontakt med:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Telefonnummer: 4142886089
- E-post: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Hovedetterforsker:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (18-75 år)
- God generell helse (kontrollerte tilstander)
- Kontrollert periodontal sykdom
- Planlagt for enkelttannekstraksjon med bentransplantatplassering og resorberbar membran
- Tann som skal trekkes ut må ha tilstøtende tenner
- Stikkontakt veggintegritet
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Svangerskap
- Aktiv periodontal sykdom
- Systemiske tilstander som påvirker helbredelsen
- Manglende integritet av socket-veggen (beintap ≥50 %) før ekstraksjon, tenner med alvorlig infeksjon som krever antibiotisk behandling før ekstraksjon for å kontrollere infeksjonen), og kontraindikasjoner for tannekstraksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-molare lokaliteter med umiddelbar ekspansjon etter ekstraksjon
Ikke-molare steder med en økning av buccolingual benbredde umiddelbart etter tannekstraksjon sammenlignet med pre-ekstraksjon.
|
Observasjonsstudie; bevaring av alveolær rygg
|
|
Ikke-molare steder uten umiddelbar endring i ryggbredde etter ekstraksjon
Ikke-molare steder uten endring i buccolingual benbredde umiddelbart etter tanntrekking sammenlignet med pre-ekstraksjon.
|
Observasjonsstudie; bevaring av alveolær rygg
|
|
Molare lokaliteter med umiddelbar ekspansjon etter ekstraksjon
Molare steder med en økning av buccolingual benbredde umiddelbart etter tanntrekking sammenlignet med pre-ekstraksjon.
|
Observasjonsstudie; bevaring av alveolær rygg
|
|
Molare steder uten umiddelbar endring av mønebredde etter ekstraksjon
Molare steder uten endring i buccolingual benbredde umiddelbart etter tanntrekking sammenlignet med pre-ekstraksjon.
|
Observasjonsstudie; bevaring av alveolær rygg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccolingual mønebredde
Tidsramme: (1) Etter lokalbedøvelse og før ekstraksjon, (2) umiddelbart etter ekstraksjon og (3) 4 måneder etter ekstraksjon og bevaring av alveolarryggen
|
Buccolingual mønebredde vil bli målt gjennom en stent via mønekartleggingskalibre.
Målestedene vil være 1 mm, 3 mm og 5 mm fra den midtbukkale toppen.
De samme målingene vil bli registrert på alle valgte tidspunkter.
|
(1) Etter lokalbedøvelse og før ekstraksjon, (2) umiddelbart etter ekstraksjon og (3) 4 måneder etter ekstraksjon og bevaring av alveolarryggen
|
|
Mønehøyde
Tidsramme: (1) Etter lokalbedøvelse og før ekstraksjon, (2) umiddelbart etter ekstraksjon og (3) 4 måneder etter ekstraksjon og bevaring av alveolarryggen
|
Mønehøyden vil bli målt gjennom en stent via en periodontal sonde som avstanden mellom bein og forhåndsbestemte landemerker på stenten.
Målestedene vil være mesial bukkal, midbukal, distal bukkal, mesial lingual, midlingual og distal lingual.
De samme målingene vil bli registrert på alle valgte tidspunkter.
|
(1) Etter lokalbedøvelse og før ekstraksjon, (2) umiddelbart etter ekstraksjon og (3) 4 måneder etter ekstraksjon og bevaring av alveolarryggen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-4787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .