- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06624982
Bestämningsfaktorer för bendimensionsförändringar efter extraktion och bevarande av alveolär kam
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nollhypotesen för denna studie är att det inte finns någon skillnad i benryggens bredd och höjdförändringar 4 månader efter extraktion och alveolär ryggkonservering på platser som genomgår omedelbar expansion efter extraktion av socket eller ingen omedelbar förändring av nockbredden efter extraktion. Patienter från Graduate Periodontics Clinic vid Marquette University School of Dentistry som är planerade för extraktion, bentransplantat och resorberbart membran kommer att rekryteras för denna studie.
Efter informerat samtycke och före lokalbedövning och extraktion kommer följande parametrar att registreras: ålder, kön, ras, sjukdomshistoria, mediciner, tandställe, orsak till extraktion och tandrörlighet. Gingivalbredd kommer att registreras före lokalbedövning och extraktion, och efter 4 månader. Tjockleken på tandköttet kommer att registreras efter lokalbedövning och före extraktion och efter 4 månader. Buccolingual nockbredd och nockhöjd kommer att registreras omedelbart före, omedelbart efter extraktion och vid 4 månader. Omedelbart efter extraktion kommer följande mätningar att registreras: buckal bentjocklek, antal rötter, rotlängd och bredd, instrument som används för extraktion, behov av klaffhöjning, extraktionens varaktighet, mängd narkos, typ och tillvägagångssätt samt operatörserfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonnummer: 4142886521
- E-post: vrisiis.kofina@marquette.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samah Rady, DDS
- Telefonnummer: 9497962173
- E-post: samahsy.rady@marquette.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- Marquette University School of Dentistry Graduate Periodontics Clinic
-
Kontakt:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
- Telefonnummer: 4142886521
- E-post: vrisiis.kofina@marquette.edu
-
Kontakt:
- Arndt Guentsch, DMD, PhD, MHBA, MS
- Telefonnummer: 4142886089
- E-post: arndt.guentsch@marquette.edu
-
Huvudutredare:
- Vrisiis Kofina, DDS, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18-75 år)
- God allmän hälsa (kontrollerade tillstånd)
- Kontrollerad periodontal sjukdom
- Planerad för extraktion av en tand med placering av bentransplantat och resorberbart membran
- Tand som ska dras ut måste ha intilliggande tänder
- Uttag vägg integritet
Uteslutningskriterier:
- Rökning
- Graviditet
- Aktiv tandlossning
- Systemiska tillstånd som påverkar läkningen
- Brist på sockets väggintegritet (benförlust ≥50 %) före extraktion, tänder med allvarlig infektion som kräver antibiotisk behandling före extraktion för att kontrollera infektion), och kontraindikationer för tandutdragning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-molära platser med omedelbar expansion efter extraktion av ås
Icke-molära ställen med en ökning av buklingual benbredd omedelbart efter tandutdragning jämfört med före extraktion.
|
Observationsstudie; alveolär ås bevarande
|
|
Icke molära ställen utan omedelbar förändring av åsens bredd efter extraktion
Icke-molära ställen utan förändring i buccolingual benbredd omedelbart efter tandutdragning jämfört med preextraktion.
|
Observationsstudie; alveolär ås bevarande
|
|
Molarplatser med omedelbar expansion efter extraktion
Molära platser med en ökning av buklingual benbredd omedelbart efter tandutdragning jämfört med förextraktion.
|
Observationsstudie; alveolär ås bevarande
|
|
Molarplatser utan omedelbar förändring av nockbredden efter extraktion
Molära ställen utan förändring av buklingual benbredd direkt efter tandutdragning jämfört med förextraktion.
|
Observationsstudie; alveolär ås bevarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccolingual åsbredd
Tidsram: (1) Efter lokalbedövning och före extraktion, (2) omedelbart efter extraktion och (3) 4 månader efter extraktion och bevarande av alveolär ås
|
Buccolingual åsbredd kommer att mätas genom en stent via nockkarteringsok.
Mätplatserna kommer att vara 1 mm, 3 mm och 5 mm från mittbukkammen.
Samma mätningar kommer att registreras vid alla valda tidpunkter.
|
(1) Efter lokalbedövning och före extraktion, (2) omedelbart efter extraktion och (3) 4 månader efter extraktion och bevarande av alveolär ås
|
|
Nockhöjd
Tidsram: (1) Efter lokalbedövning och före extraktion, (2) omedelbart efter extraktion och (3) 4 månader efter extraktion och bevarande av alveolär ås
|
Nockhöjden kommer att mätas genom en stent via en parodontal sond som avståndet mellan ben och förutbestämda landmärken på stenten.
Mätplatserna kommer att vara mesial buckal, midbuckal, distal buckal, mesial lingual, midlingual och distal lingual.
Samma mätningar kommer att registreras vid alla valda tidpunkter.
|
(1) Efter lokalbedövning och före extraktion, (2) omedelbart efter extraktion och (3) 4 månader efter extraktion och bevarande av alveolär ås
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vrisiis Kofina, DDS, MS, Marquette University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-4787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .