運動恐怖症の関連要因と結果、および心臓手術患者における多次元介入の効果
2025年3月12日 更新者：Ai-Ling Chang
心臓手術患者における運動恐怖症の関連要因と結果、および多次元介入の効果の調査
この 2 年間の研究プロジェクトの主な目的は、1 年目の心臓手術患者における活動恐怖の状態、その関連要因、および予後を調査することです。 その後、この研究は、心臓手術患者向けに調整された認知行動アプローチと運動を組み合わせた包括的な介入戦略を開発し、2年目の活動恐怖、予後、生活の質に対するこの介入の有効性を評価することを目的としています。
この研究では、中央医療センターの心臓外科病棟で心臓手術を受ける患者に焦点を当て、便利なサンプリング方法が使用されています。 1 年目の研究では記述的、相関的、反復測定のデザインが採用され、2 年目の研究では実験的デザインが採用されます。 参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 実験グループには 12 週間の多面的介入が行われますが、対照グループには介入がありません。 データは構造化されたアンケートを通じて収集されます。 データ収集は、退院時、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、および 24 週間後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中央医療センターの心臓外科病棟で心臓手術を受ける患者に焦点を当て、便利なサンプリング方法が使用されています。
1 年目の研究では記述的、相関的、反復測定のデザインが採用され、2 年目の研究では実験的デザインが採用されます。
参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。
実験グループには 12 週間の多面的介入が行われますが、対照グループには介入がありません。
データは構造化されたアンケートを通じて収集されます。
データ収集は、退院時、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、および 24 週間後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
245
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chang Ai-Ling, Master
- 電話番号：886-917160905
- メール：23570@cch.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wan-Ting Huang, PhD
- 電話番号：886-953860172
- メール：wanting@mail.dyu.edu.tw
研究場所
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Changhua、台湾
- 募集
- Changhua Christian Hospital
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コンタクト：
- Ai-Ling Chang, Master
- 電話番号：886-917160905
- メール：23570@cch.org.tw
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コンタクト：
- Wan-Ting Huang, PhD
- 電話番号：+886-953860172
- メール：wanting@mail.dyu.edu.tw
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コンタクト：
- Wan-Ting Huang, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 患者は心臓手術を受けた。 (2) 18歳以上。 (3) 意識がはっきりしており、北京語または台湾語でコミュニケーションができること。 (4) 研究の目的と手順を説明された後、参加することに意欲と同意を持っていること。
除外基準:
- (1) 認知障害、(2) 精神障害、(3) 日常生活を他人に頼る長期寝たきりの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
実験グループは 12 週間の多次元介入を受けます。
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研究参加者は、認知行動療法介入を週に1セッション、毎回45分間で6週間受け、運動トレーニングを週に2回、毎回60分間で12週間受ける。
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介入なし：コントロールグループ
対照群は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠：退院 1 日、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、24 週間。
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この研究では、運動恐怖症の測定に、Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) を使用しました。
Bäckらによって開発されたTSKハート。 (2012) は、冠状動脈疾患患者の移動に対する恐怖を評価しています。
これは、運動の回避、怪我の恐怖、機能不全の自己認識、心臓疾患の認識されたリスクの 4 つの側面からなり、17 項目から構成されます。
各項目は 4 点のリッカート スケール (1 = 強く反対、4 = 強く同意) でスコア付けされ、項目 4、8、12、および 16 は逆スコアリングされます。
合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど動きに対する恐怖が大きいことを示します。
TSK ハートスコアが 37 未満の場合は、動作に対する恐怖が低いことを示し、スコアが 37 以上の場合は、動作に対する恐怖が高いことを示します。
このスケールのクラス内相関係数は 0.83 で、その内部一貫性 (Cronbach のアルファ) は 0.78 です (Bäck et al., 2012)。
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退院 1 日、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、24 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：退院 1 日、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、24 週間。
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この研究では、Liu Ying-Mei および世界保健機関と共同で開発された台湾版 IPAQ の短縮形を使用しています。
これは、仕事、家事、移動、余暇活動にわたる過去 1 週間の身体活動を評価する 7 項目で構成されており、歩行の時間と頻度、中程度および激しい活動、座っている時間などが含まれます。
合計身体活動量は、各活動カテゴリに、対応する代謝当量 (MET)、実行時間、および活動日数を乗算して計算されます。
IPAQ スコアが 600 未満の場合は身体活動が低いことを示し、600 ～ 3000 は中程度の身体活動を示し、3000 を超える場合は身体活動が高いことを示します。
このスケールの内容の妥当性は 0.994、クラス内相関係数は 0.704 です (Liou et al., 2008)。
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退院 1 日、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、24 週間。
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台湾における世界保健機関の生活の質に関する質問票 (WHOQOL-BREF) の簡易版
時間枠：退院 1 日、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、24 週間。
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ヤオ・カイピン教授は許可を得てこの質問票を作成しました。このアンケートは、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境の 4 つの領域にわたる生活の質を 28 項目で評価します。
各項目は 5 点満点で採点されます。
各ドメインのスコアは、そのドメイン内の項目のスコアを平均し、4 を掛けることによって計算されます。項目 3、4、および 26 は、6 から元のスコアを減算することによって逆スコアリングされます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
内部一貫性は 0.91 で、ドメインのコンテンツ有効性は 0.51 ～ 0.64 の範囲です (台湾 WHOQOL グループ、2000 年、Yao Kai-Ping、2002 年)。
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退院 1 日、退院後 2 週間、6 週間、12 週間、24 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月14日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月2日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。