Связанные факторы и исход кинезиофобии и эффекты многомерного вмешательства у кардиохирургических пациентов
12 марта 2025 г. обновлено: Ai-Ling Chang
Исследование связанных факторов и исходов кинезиофобии и эффектов многомерных вмешательств у кардиохирургических пациентов
Основная цель этого двухлетнего исследовательского проекта — изучить состояние страха активности, связанных с ним факторов и прогноза у кардиохирургических пациентов в первый год. Впоследствии исследование направлено на разработку комплексной стратегии вмешательства, сочетающей упражнения с когнитивно-поведенческими подходами, адаптированными для пациентов с кардиохирургическими операциями, и оценку эффективности этого вмешательства на страх активности, прогноз и качество жизни на втором году жизни.
В исследовании используется удобный метод выборки, в котором основное внимание уделяется пациентам, перенесшим операцию на сердце в кардиохирургическом отделении Центрального медицинского центра. Исследование первого года использует описательный, корреляционный и повторяющийся дизайн, а исследование второго года использует экспериментальный дизайн. Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа подвергается 12-недельному многомерному вмешательству, тогда как контрольная группа не получает никакого вмешательства. Данные собираются с помощью структурированных вопросников. Сбор данных происходит при выписке, через две недели после выписки, через шесть, 12 и 24 недели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании используется удобный метод выборки, в котором основное внимание уделяется пациентам, перенесшим операцию на сердце в кардиохирургическом отделении Центрального медицинского центра.
Исследование первого года использует описательный, корреляционный и повторяющийся дизайн, а исследование второго года использует экспериментальный дизайн.
Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Экспериментальная группа подвергается 12-недельному многомерному вмешательству, тогда как контрольная группа не получает никакого вмешательства.
Данные собираются с помощью структурированных вопросников.
Сбор данных происходит при выписке, через две недели после выписки, через шесть, 12 и 24 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
245
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chang Ai-Ling, Master
- Номер телефона: 886-917160905
- Электронная почта: 23570@cch.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wan-Ting Huang, PhD
- Номер телефона: 886-953860172
- Электронная почта: wanting@mail.dyu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Контакт:
- Ai-Ling Chang, Master
- Номер телефона: 886-917160905
- Электронная почта: 23570@cch.org.tw
-
Контакт:
- Wan-Ting Huang, PhD
- Номер телефона: +886-953860172
- Электронная почта: wanting@mail.dyu.edu.tw
-
Контакт:
- Wan-Ting Huang, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты перенесли операцию на сердце; (2) в возрасте 18 лет и старше; (3) ясное сознание и способность общаться на китайском или тайваньском языке; (4) желание и согласие на участие после получения информации о цели и процедурах исследования.
Критерии исключения:
- (1) когнитивные нарушения, (2) психические расстройства и (3) длительно прикованные к постели пациенты, которые полагаются на других в повседневной деятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Экспериментальная группа подвергается 12-недельным многомерным вмешательствам.
|
Участники исследования будут проходить курс когнитивно-поведенческой терапии в течение шести недель, один сеанс в неделю, по 45 минут каждый раз, а также физические упражнения в течение двенадцати недель, два сеанса в неделю, каждый раз по 60 минут.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа не получает никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день выписки, две недели после выписки, шесть недель, 12 недель и 24 недели.
|
В этом исследовании для измерения кинезиофобии использовалась Тампаская шкала кинезиофобии сердца (TSK Heart).
TSK Heart, разработанный Bäck et al. (2012) оценивали страх движения у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Он включает в себя четыре измерения: избегание физических упражнений, страх травм, дисфункциональное самовосприятие и предполагаемый риск проблем с сердцем, состоящее из 17 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен), а пункты 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке.
Общий балл варьируется от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
Показатель TSK Heart ниже 37 указывает на низкий страх движения, а показатель 37 и выше указывает на высокий страх движения.
Коэффициент внутриклассовой корреляции шкалы составляет 0,83, а ее внутренняя согласованность (альфа Кронбаха) — 0,78 (Bäck et al., 2012).
|
1 день выписки, две недели после выписки, шесть недель, 12 недель и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 день выписки, две недели после выписки, шесть недель, 12 недель и 24 недели.
|
В этом исследовании используется краткая форма тайваньской версии IPAQ, разработанная в сотрудничестве с Лю Ин-Мэй и Всемирной организацией здравоохранения.
Он состоит из 7 пунктов, оценивающих физическую активность за последнюю неделю в рамках работы, домашних дел, транспорта и досуга, включая время и частоту ходьбы, умеренную и энергичную деятельность, а также время, проведенное в сидячем положении.
Общая физическая активность рассчитывается путем умножения каждой категории активности на соответствующий метаболический эквивалент (МЕТ), время выполнения и количество дней активности.
Показатель IPAQ ниже 600 указывает на низкую физическую активность, 600–3000 — на умеренную физическую активность, выше 3000 — на высокую физическую активность.
Валидность содержания шкалы составляет 0,994, а коэффициент внутриклассовой корреляции — 0,704 (Liou et al., 2008).
|
1 день выписки, две недели после выписки, шесть недель, 12 недель и 24 недели.
|
|
Тайвань, краткая версия опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 1 день выписки, две недели после выписки, шесть недель, 12 недель и 24 недели.
|
Профессор Яо Кай-Пин разработал этот вопросник после получения разрешения; Этот опросник оценивает качество жизни по четырем областям: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и окружающая среда, состоящее из 28 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале.
Баллы для каждого домена рассчитываются путем усреднения баллов по всем пунктам в этом домене и умножения на 4. Баллы по пунктам 3, 4 и 26 оцениваются в обратном порядке путем вычитания исходного балла из 6. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Внутренняя согласованность составляет 0,91, а достоверность содержания доменов колеблется от 0,51 до 0,64 (Тайваньская группа WHOQOL, 2000; Яо Кай-Пин, 2002).
|
1 день выписки, две недели после выписки, шесть недель, 12 недель и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .