Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerelateerde factoren en uitkomsten van kinesiofobie en de effecten van multidimensionale interventie bij hartchirurgische patiënten

12 maart 2025 bijgewerkt door: Ai-Ling Chang

Onderzoek naar de gerelateerde factoren en resultaten van kinesiofobie en de effecten van multidimensionale interventies bij hartchirurgische patiënten

Het primaire doel van dit twee jaar durende onderzoeksproject is het onderzoeken van de status van activiteitsangst, de daarmee samenhangende factoren en de prognose bij hartchirurgiepatiënten in het eerste jaar. Vervolgens heeft de studie tot doel een alomvattende interventiestrategie te ontwikkelen die oefening combineert met cognitief-gedragsmatige benaderingen op maat voor hartchirurgiepatiënten en de effectiviteit van deze interventie op activiteitsangst, prognose en kwaliteit van leven in het tweede jaar te beoordelen.

Het onderzoek maakt gebruik van een handige steekproefmethode, waarbij de nadruk ligt op patiënten die een hartoperatie ondergaan op de afdeling hartchirurgie van het Centraal Medisch Centrum. Het eerstejaarsonderzoek hanteert een beschrijvend, correlatief en herhaald metingenontwerp, terwijl het tweedejaarsonderzoek een experimenteel ontwerp hanteert. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep. De experimentele groep ondergaat een multidimensionale interventie van twaalf weken, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt. Gegevens worden verzameld via gestructureerde vragenlijsten. Het verzamelen van gegevens vindt plaats bij ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, twaalf weken en 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek maakt gebruik van een handige steekproefmethode, waarbij de nadruk ligt op patiënten die een hartoperatie ondergaan op de afdeling hartchirurgie van het Centraal Medisch Centrum. Het eerstejaarsonderzoek hanteert een beschrijvend, correlatief en herhaald metingenontwerp, terwijl het tweedejaarsonderzoek een experimenteel ontwerp hanteert. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep. De experimentele groep ondergaat een multidimensionale interventie van twaalf weken, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt. Gegevens worden verzameld via gestructureerde vragenlijsten. Het verzamelen van gegevens vindt plaats bij ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, twaalf weken en 24 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

245

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chang Ai-Ling, Master
  • Telefoonnummer: 886-917160905
  • E-mail: 23570@cch.org.tw

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) patiënten kregen een hartoperatie; (2) 18 jaar of ouder zijn; (3) helder bewustzijn en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees; (4) bereidheid en toestemming om deel te nemen nadat u op de hoogte bent gebracht van het doel en de procedures van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) cognitieve stoornissen, (2) psychiatrische stoornissen en (3) langdurig bedlegerige patiënten die voor hun dagelijkse activiteiten afhankelijk zijn van anderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de interventiegroep
De experimentele groep ondergaat een multidimensionale interventie van twaalf weken.
Gedragsmatig: de multidimensionale interventies
De deelnemers aan de studie krijgen zes weken lang cognitieve gedragstherapie, één sessie per week, telkens 45 minuten, en twaalf weken lang bewegingstraining, tweemaal per week, telkens 60 minuten.
Geen tussenkomst: de controlegroep
de controlegroep krijgt geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kinesiofobie
Tijdsspanne: 1 dag ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, 12 weken en 24 weken.
Voor het meten van kinesiofobie in dit onderzoek werd de Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) gebruikt. Het TSK Heart ontwikkeld door Bäck et al. (2012), beoordeelt de bewegingsangst bij patiënten met coronaire hartziekte. Het omvat vier dimensies: vermijding van inspanning, angst voor blessures, disfunctionele zelfperceptie en waargenomen risico op hartproblemen, met 17 items. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens), en de items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord. De totaalscore varieert van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere bewegingsangst. Een TSK Heart-score lager dan 37 duidt op een lage bewegingsangst, terwijl een score van 37 of hoger duidt op een hoge bewegingsangst. De intraklassecorrelatiecoëfficiënt van de schaal is 0,83 en de interne consistentie (Cronbach's alpha) is 0,78 (Bäck et al., 2012).
1 dag ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, 12 weken en 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: 1 dag ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, 12 weken en 24 weken.
Deze studie maakt gebruik van de korte vorm van de Taiwanese versie van de IPAQ, ontwikkeld in samenwerking met Liu Ying-Mei en de Wereldgezondheidsorganisatie. Het bestaat uit zeven items die de fysieke activiteit van de afgelopen week beoordelen op het werk, huishoudelijke taken, transport en vrijetijdsactiviteiten, waaronder de tijd en frequentie van wandelen, matige en krachtige activiteiten, en de tijd die wordt doorgebracht met zitten. De totale fysieke activiteit wordt berekend door elke activiteitscategorie te vermenigvuldigen met het bijbehorende Metabolische Equivalent (MET), de uitvoeringstijd en de activiteitsdagen. Een IPAQ-score lager dan 600 duidt op lage fysieke activiteit, 600-3000 duidt op matige fysieke activiteit en boven de 3000 duidt op hoge fysieke activiteit. De inhoudsvaliditeit van de schaal is 0,994 en de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse is 0,704 (Liou et al., 2008).
1 dag ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, 12 weken en 24 weken.
Taiwanese korte versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 1 dag ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, 12 weken en 24 weken.
Professor Yao Kai-Ping ontwikkelde deze vragenlijst nadat hij toestemming had gekregen; Deze vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven in vier domeinen: fysieke gezondheid, psychisch welzijn, sociale relaties en omgeving, met 28 items. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal. De scores voor elk domein worden berekend door de scores van de items binnen dat domein te middelen en te vermenigvuldigen met 4. De items 3, 4 en 26 worden omgedraaid door de oorspronkelijke score van 6 af te trekken. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. De interne consistentie is 0,91 en de inhoudsvaliditeit van de domeinen varieert van 0,51 tot 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 dag ontslag, twee weken na ontslag, zes weken, 12 weken en 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ai-Ling Chang

Medewerkers

Da-Yeh University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 231124

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren