Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązane czynniki i skutki kinezjofobii oraz skutki wielowymiarowej interwencji u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Ai-Ling Chang

Badanie powiązanych czynników i skutków kinezjofobii oraz skutków wielowymiarowych interwencji u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Głównym celem tego dwuletniego projektu badawczego jest zbadanie stanu lęku przed aktywnością, czynników z nim związanych oraz rokowania u pacjentów kardiochirurgicznych w pierwszym roku. Następnie badanie ma na celu opracowanie kompleksowej strategii interwencyjnej łączącej ćwiczenia z podejściami poznawczo-behawioralnymi dostosowanymi do pacjentów poddawanych kardiochirurgii oraz ocenę skuteczności tej interwencji w zakresie lęku przed aktywnością, rokowań i jakości życia w drugim roku.

W badaniu zastosowano dogodną metodę doboru próby, skupiając się na pacjentach poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym na oddziale kardiochirurgii Centralnego Centrum Medycznego. Badania pierwszego roku mają charakter opisowy, korelacyjny i powtarzalnych pomiarów, natomiast badania drugiego roku mają charakter eksperymentalny. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna poddawana jest 12-tygodniowej wielowymiarowej interwencji, natomiast grupa kontrolna nie jest poddawana żadnej interwencji. Dane zbierane są za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy. Zbieranie danych odbywa się przy wypisie, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zastosowano dogodną metodę doboru próby, skupiając się na pacjentach poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym na oddziale kardiochirurgii Centralnego Centrum Medycznego. Badania pierwszego roku mają charakter opisowy, korelacyjny i powtarzalnych pomiarów, natomiast badania drugiego roku mają charakter eksperymentalny. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna poddawana jest 12-tygodniowej wielowymiarowej interwencji, natomiast grupa kontrolna nie jest poddawana żadnej interwencji. Dane zbierane są za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy. Gromadzenie danych następuje przy wypisie, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

245

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chang Ai-Ling, Master
  • Numer telefonu: 886-917160905
  • E-mail: 23570@cch.org.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) pacjenci przeszli operację kardiochirurgiczną; (2) w wieku 18 lat lub więcej; (3) jasna świadomość i umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim; (4) chęć i zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z celem i procedurą badania.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) upośledzenie funkcji poznawczych, (2) zaburzenia psychiczne i (3) pacjenci długotrwale obłożnie związani z innymi osobami w codziennych czynnościach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna poddawana jest 12-tygodniowej wielowymiarowej interwencji.
Behawioralne: wielowymiarowe interwencje
Uczestnicy badania otrzymają terapię poznawczo-behawioralną przez sześć tygodni, jedną sesję w tygodniu, za każdym razem po 45 minut, oraz trening fizyczny przez dwanaście tygodni, dwa razy w tygodniu, za każdym razem po 60 minut.
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kinezjofobia
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
W tym badaniu do pomiaru kinezjofobii wykorzystano Skalę Kinezjofobii Serca Tampa (TSK Heart). Serce TSK opracowane przez Bäcka i in. (2012) ocenia lęk przed ruchem u pacjentów z chorobą wieńcową. Obejmuje cztery wymiary: unikanie ćwiczeń, obawę przed kontuzją, dysfunkcjonalną samoocenę i postrzegane ryzyko problemów z sercem i obejmuje 17 elementów. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam), a pozycje 4, 8, 12 i 16 mają odwrotną punktację. Całkowity wynik waha się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem. Wynik TSK Heart poniżej 37 wskazuje na niski strach przed ruchem, podczas gdy wynik 37 lub wyższy wskazuje na wysoki strach przed ruchem. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej skali wynosi 0,83, a jej zgodność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,78 (Bäck i in., 2012).
1 dzień wypisu, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
W badaniu tym wykorzystano krótką formę tajwańskiej wersji IPAQ, opracowaną we współpracy z Liu Ying-Mei i Światową Organizacją Zdrowia. Składa się z 7 pozycji oceniających aktywność fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia w zakresie pracy, obowiązków domowych, transportu i spędzania czasu wolnego, w tym czas i częstotliwość chodzenia, umiarkowane i energiczne zajęcia oraz czas spędzony w pozycji siedzącej. Całkowitą aktywność fizyczną oblicza się, mnożąc każdą kategorię aktywności przez odpowiadający jej równoważnik metaboliczny (MET), czas wykonania i dni aktywności. Wynik IPAQ poniżej 600 oznacza niską aktywność fizyczną, 600-3000 oznacza umiarkowaną aktywność fizyczną, a powyżej 3000 oznacza wysoką aktywność fizyczną. Trafność merytoryczna skali wynosi 0,994, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,704 (Liou i in., 2008).
1 dzień wypisu, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
Tajwan Krótka wersja Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 1 dzień wypisu, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
Profesor Yao Kai-Ping opracował ten kwestionariusz po uzyskaniu autoryzacji; kwestionariusz ten ocenia jakość życia w czterech obszarach: zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny, relacje społeczne i środowisko, składając się z 28 pozycji. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali. Wyniki dla każdej domeny oblicza się poprzez uśrednienie wyników pozycji w tej dziedzinie i pomnożenie przez 4. Pozycje 3, 4 i 26 są oceniane odwrotnie, odejmując pierwotny wynik od 6. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Spójność wewnętrzna wynosi 0,91, a ważność treści domen waha się od 0,51 do 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 dzień wypisu, dwa tygodnie po wypisie, sześć tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ai-Ling Chang

Współpracownicy

Da-Yeh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 231124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj