Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relaterade faktorer och resultat av kinesiofobi och effekterna av multidimensionell intervention hos hjärtkirurgiska patienter

12 mars 2025 uppdaterad av: Ai-Ling Chang

Undersöker de relaterade faktorerna och resultatet av kinesiofobi och effekterna av multidimensionella interventioner hos hjärtkirurgiska patienter

Det primära syftet med detta tvååriga forskningsprojekt är att undersöka status för aktivitetsrädsla, dess relaterade faktorer och prognos hos hjärtkirurgiska patienter under det första året. Därefter syftar studien till att utveckla en omfattande interventionsstrategi som kombinerar träning med kognitiva beteendemetoder skräddarsydda för hjärtkirurgipatienter och bedöma effektiviteten av denna intervention på aktivitetsrädsla, prognos och livskvalitet under det andra året.

Studien använder en bekväm provtagningsmetod, med fokus på patienter som genomgår hjärtkirurgi på hjärtkirurgiavdelningen på Central Medical Center. Förstaårsforskningen antar en deskriptiv, korrelationell och upprepad design, medan andraårsforskningen använder en experimentell design. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen experiment- eller kontrollgruppen. Experimentgruppen genomgår en 12-veckors multidimensionell intervention, medan kontrollgruppen inte får någon intervention. Data samlas in genom strukturerade frågeformulär. Datainsamling sker vid utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien använder en bekväm provtagningsmetod, med fokus på patienter som genomgår hjärtkirurgi på hjärtkirurgiavdelningen på Central Medical Center. Förstaårsforskningen antar en deskriptiv, korrelationell och upprepad design, medan andraårsforskningen använder en experimentell design. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen experiment- eller kontrollgruppen. Experimentgruppen genomgår en 12-veckors multidimensionell intervention, medan kontrollgruppen inte får någon intervention. Data samlas in genom strukturerade frågeformulär. Datainsamling sker vid utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chang Ai-Ling, Master
  • Telefonnummer: 886-917160905
  • E-post: 23570@cch.org.tw

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Rekrytering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter fick hjärtkirurgi; (2) 18 år eller äldre; (3) klar medvetenhet och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska; (4) villig och samtycke till att delta efter att ha blivit informerad om studiens syfte och förfaranden.

Uteslutningskriterier:

  • (1) kognitiv funktionsnedsättning, (2) psykiatriska störningar och (3) långvariga sängliggande patienter som förlitar sig på andra för dagliga aktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgruppen
Experimentgruppen genomgår en 12-veckors multidimensionell intervention.
Beteende: de flerdimensionella interventionerna
Studiedeltagarna kommer att få kognitiv beteendeterapiintervention i sex veckor, en session per vecka, 45 minuter varje gång, och träningsträning i tolv veckor, två gånger per vecka, 60 minuter varje gång.
Inget ingripande: kontrollgruppen
kontrollgruppen får ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinesiofobi
Tidsram: 1 dags utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) användes för att mäta kinesiophobia i denna studie. TSK-hjärtat utvecklat av Bäck et al. (2012), bedömer rädsla för rörelse hos patienter med kranskärlssjukdom. Den består av fyra dimensioner: undvikande av träning, rädsla för skada, dysfunktionell självuppfattning och upplevd risk för hjärtproblem, med 17 punkter. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = håller inte med till 4 = håller helt med), och punkterna 4, 8, 12 och 16 får omvänd poäng. Den totala poängen varierar från 17 till 68, med högre poäng tyder på större rädsla för rörelse. En TSK Heart-poäng under 37 indikerar en låg rädsla för rörelse, medan en poäng på 37 eller högre indikerar en hög rädsla för rörelse. Skalans intraklasskorrelationskoefficient är 0,83 och dess interna konsistens (Cronbachs alfa) är 0,78 (Bäck et al., 2012).
1 dags utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 1 dags utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Denna studie använder den korta formen av Taiwan-versionen av IPAQ, utvecklad i samarbete med Liu Ying-Mei och Världshälsoorganisationen. Den består av 7 punkter som utvärderar fysisk aktivitet under den senaste veckan för arbete, hushållssysslor, transporter och fritidsaktiviteter, inklusive tid och frekvens av promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter och tid att sitta. Den totala fysiska aktiviteten beräknas genom att multiplicera varje aktivitetskategori med dess motsvarande Metabolic Equivalent (MET), genomförandetid och aktivitetsdagar. En IPAQ-poäng under 600 indikerar låg fysisk aktivitet, 600-3000 indikerar måttlig fysisk aktivitet och över 3000 indikerar hög fysisk aktivitet. Skalans innehållsvaliditet är 0,994 och dess intraklasskorrelationskoefficient är 0,704 (Liou et al., 2008).
1 dags utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Taiwan Kort version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 1 dags utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.
Professor Yao Kai-Ping utvecklade detta frågeformulär efter att ha erhållit auktorisation; Detta frågeformulär bedömer livskvaliteten inom fyra områden: fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljö, med 28 punkter. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala. Poängen för varje domän beräknas genom att medelvärdena för objekten inom den domänen och multiplicera med 4. Posterna 3, 4 och 26 poängsätts omvänt genom att subtrahera den ursprungliga poängen från 6. Högre poäng indikerar en bättre livskvalitet. Den interna konsistensen är 0,91, och domänernas innehållsvaliditet sträcker sig från 0,51 till 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 dags utskrivning, två veckor efter utskrivning, sex veckor, 12 veckor och 24 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ai-Ling Chang

Samarbetspartners

Da-Yeh University

Utredare

  • Huvudutredare: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 231124

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera