A kineziofóbia és a többdimenziós beavatkozás hatásai a szívsebészeti betegeknél kapcsolódó tényezői és következményei
2025. március 12. frissítette: Ai-Ling Chang
A kineziofóbia kapcsolódó tényezőinek és kimenetelének, valamint a többdimenziós beavatkozások hatásainak vizsgálata szívsebészeti betegeknél
A kétéves kutatási projekt elsődleges célja az aktivitási félelem állapotának, a kapcsolódó tényezőknek és a prognózisnak a vizsgálata szívsebészeti betegeknél az első évben. Ezt követően a tanulmány célja egy átfogó beavatkozási stratégia kidolgozása, amely a gyakorlatokat kombinálja a szívsebészeti betegek számára kialakított kognitív-viselkedési megközelítésekkel, és felméri ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a tevékenységtől való félelem, a prognózis és az életminőség tekintetében a második évben.
A vizsgálat kényelmes mintavételi módszert alkalmaz, a Központi Egészségügyi Központ szívsebészeti osztályán szívműtéten átesett betegekre összpontosítva. Az első éves kutatás leíró, korrelációs és ismételt méréseket alkalmaz, míg a második éves kutatás kísérleti elrendezést alkalmaz. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport 12 hetes többdimenziós beavatkozáson esik át, míg a kontrollcsoport nem kap beavatkozást. Az adatok gyűjtése strukturált kérdőíveken keresztül történik. Az adatgyűjtés az elbocsátáskor, két héttel az elbocsátás után, hat héttel, 12 héttel és 24 héttel történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat kényelmes mintavételi módszert alkalmaz, a Központi Egészségügyi Központ szívsebészeti osztályán szívsebészeti beavatkozáson átesett betegekre összpontosítva.
Az első éves kutatás leíró, korrelációs és ismételt méréseket alkalmaz, míg a második éves kutatás kísérleti elrendezést alkalmaz.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a kísérleti vagy a kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport 12 hetes többdimenziós beavatkozáson esik át, míg a kontrollcsoport nem kap beavatkozást.
Az adatok gyűjtése strukturált kérdőíveken keresztül történik.
Az adatgyűjtés az elbocsátáskor, két héttel az elbocsátás után, hat héttel, 12 héttel és 24 héttel történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
245
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chang Ai-Ling, Master
- Telefonszám: 886-917160905
- E-mail: 23570@cch.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wan-Ting Huang, PhD
- Telefonszám: 886-953860172
- E-mail: wanting@mail.dyu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua, Tajvan
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ai-Ling Chang, Master
- Telefonszám: 886-917160905
- E-mail: 23570@cch.org.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Wan-Ting Huang, PhD
- Telefonszám: +886-953860172
- E-mail: wanting@mail.dyu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Wan-Ting Huang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) a betegek szívműtéten estek át; (2) 18 éves vagy idősebb; (3) tiszta tudat és képes kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven; (4) hajlandó és beleegyezik a részvételbe, miután tájékoztatták a vizsgálat céljáról és eljárásairól.
Kizárási kritériumok:
- (1) kognitív károsodás, (2) pszichiátriai rendellenességek és (3) hosszú távú ágyhoz kötött betegek, akik másokra támaszkodnak napi tevékenységeik során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az intervenciós csoport
A kísérleti csoport 12 hetes többdimenziós beavatkozáson esik át.
|
A vizsgálatban részt vevők hat héten át kognitív viselkedésterápiás beavatkozást kapnak, heti egy alkalom, alkalmanként 45 percet, és 12 héten keresztül gyakorlati edzést, heti kétszer, 60 percet.
|
|
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
a kontrollcsoport nem kap beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kineziofóbia
Időkeret: 1 nap elbocsátás, két hét az elbocsátás után, hat hét, 12 hét és 24 hét.
|
Ebben a tanulmányban a kineziofóbia Tampa-skáláját (TSK Heart) használták a kineziofóbia mérésére.
A Bäck és munkatársai által kifejlesztett TSK Heart. (2012) felméri a mozgástól való félelmet koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Négy dimenzióból áll: edzéskerülés, sérüléstől való félelem, diszfunkcionális önészlelés és szívproblémák észlelt kockázata, 17 tétellel.
Minden tételt egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet 4-ig = teljesen egyetértek), a 4, 8, 12 és 16 pontokat pedig fordított pontozással értékelik.
Az összpontszám 17-től 68-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb mozgástól való félelmet jeleznek.
A 37 alatti TSK szív pontszám alacsony mozgásfélelmet jelez, míg a 37 vagy magasabb pontszám a mozgástól való magas félelmet jelzi.
A skála osztályon belüli korrelációs együtthatója 0,83, belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,78 (Bäck et al., 2012).
|
1 nap elbocsátás, két hét az elbocsátás után, hat hét, 12 hét és 24 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 1 nap elbocsátás, két hét az elbocsátás után, hat hét, 12 hét és 24 hét.
|
Ez a tanulmány az IPAQ tajvani változatának rövid formáját használja, amelyet Liu Ying-Mei-vel és az Egészségügyi Világszervezettel együttműködésben fejlesztettek ki.
7 elemből áll, amelyek értékelik az elmúlt hét fizikai aktivitását a munka, a háztartási feladatok, a közlekedés és a szabadidős tevékenységek során, beleértve a gyaloglás idejét és gyakoriságát, a mérsékelt és erőteljes tevékenységeket, valamint az üléssel töltött időt.
A teljes fizikai aktivitás kiszámítása úgy történik, hogy az egyes tevékenységi kategóriákat megszorozzuk a megfelelő metabolikus egyenértékükkel (MET), a végrehajtási idővel és az aktivitási napokkal.
A 600 alatti IPAQ pontszám alacsony fizikai aktivitást, a 600-3000 a mérsékelt, a 3000 feletti pedig a magas fizikai aktivitást jelzi.
A skála tartalmi érvényessége 0,994, osztályon belüli korrelációs együtthatója 0,704 (Liou et al., 2008).
|
1 nap elbocsátás, két hét az elbocsátás után, hat hét, 12 hét és 24 hét.
|
|
Tajvan Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének (WHOQOL-BREF) rövid változata
Időkeret: 1 nap elbocsátás, két hét az elbocsátás után, hat hét, 12 hét és 24 hét.
|
Yao Kai-Ping professzor az engedély megszerzése után dolgozta ki ezt a kérdőívet; ez a kérdőív négy területen méri fel az életminőséget: fizikai egészség, pszichológiai jólét, társas kapcsolatok és környezet, 28 tétellel.
Minden tételt 5-ös skálán értékelnek.
Az egyes tartományok pontszámait úgy számítják ki, hogy az adott tartományon belüli elemek pontszámait átlagolják, és megszorozzák 4-gyel. A 3., 4. és 26. tétel fordított pontozása úgy történik, hogy az eredeti pontszámot levonják 6-ból. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
A belső konzisztencia 0,91, a tartományok tartalmi érvényessége 0,51 és 0,64 között mozog (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
|
1 nap elbocsátás, két hét az elbocsátás után, hat hét, 12 hét és 24 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .