Factores relacionados y resultados de la kinesiofobia y los efectos de la intervención multidimensional en pacientes de cirugía cardíaca
12 de marzo de 2025 actualizado por: Ai-Ling Chang
Investigación de los factores relacionados y el resultado de la kinesiofobia y los efectos de las intervenciones multidimensionales en pacientes de cirugía cardíaca
El objetivo principal de este proyecto de investigación de dos años es investigar el estado del miedo a la actividad, sus factores relacionados y el pronóstico en pacientes de cirugía cardíaca durante el primer año. Posteriormente, el estudio tiene como objetivo desarrollar una estrategia de intervención integral que combine ejercicio con enfoques cognitivo-conductuales adaptados para pacientes de cirugía cardíaca y evaluar la eficacia de esta intervención sobre el miedo a la actividad, el pronóstico y la calidad de vida en el segundo año.
El estudio utiliza un método de muestreo conveniente, centrándose en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en la sala de cirugía cardíaca del Centro Médico Central. La investigación del primer año adopta un diseño descriptivo, correlacional y de medidas repetidas, mientras que la investigación del segundo año emplea un diseño experimental. Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control. El grupo experimental se somete a intervenciones multidimensionales de 12 semanas, mientras que el grupo de control no recibe ninguna intervención. Los datos se recogen a través de cuestionarios estructurados. La recopilación de datos se produce al momento del alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza un método de muestreo conveniente, centrándose en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en la sala de cirugía cardíaca del Centro Médico Central.
La investigación del primer año adopta un diseño descriptivo, correlacional y de medidas repetidas, mientras que la investigación del segundo año emplea un diseño experimental.
Los participantes son asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control.
El grupo experimental se somete a intervenciones multidimensionales de 12 semanas, mientras que el grupo de control no recibe ninguna intervención.
Los datos se recogen a través de cuestionarios estructurados.
La recopilación de datos se produce al momento del alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
245
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chang Ai-Ling, Master
- Número de teléfono: 886-917160905
- Correo electrónico: 23570@cch.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wan-Ting Huang, PhD
- Número de teléfono: 886-953860172
- Correo electrónico: wanting@mail.dyu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán
- Reclutamiento
- Changhua Christian Hospital
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Contacto:
- Ai-Ling Chang, Master
- Número de teléfono: 886-917160905
- Correo electrónico: 23570@cch.org.tw
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Contacto:
- Wan-Ting Huang, PhD
- Número de teléfono: +886-953860172
- Correo electrónico: wanting@mail.dyu.edu.tw
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Contacto:
- Wan-Ting Huang, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) los pacientes recibieron cirugía cardíaca; (2) 18 años o más; (3) conciencia clara y capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés; (4) querer y dar su consentimiento para participar después de haber sido informado del propósito y los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- (1) deterioro cognitivo, (2) trastornos psiquiátricos y (3) pacientes encamados a largo plazo que dependen de otros para sus actividades diarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de intervenciones
El grupo experimental se somete a intervenciones multidimensionales de 12 semanas.
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Los participantes del estudio recibirán una intervención de terapia cognitivo-conductual durante seis semanas, una sesión por semana, 45 minutos cada vez, y entrenamiento físico durante doce semanas, dos sesiones por semana, 60 minutos cada vez.
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Sin intervención: el grupo de control
el grupo de control no recibe ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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kinesiofobia
Periodo de tiempo: 1 día de alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
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En este estudio se utilizó la Escala de Kinesiofobia para el Corazón de Tampa (TSK Heart) para medir la kinesiofobia.
El TSK Heart desarrollado por Bäck et al. (2012), evalúa el miedo al movimiento en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Consta de cuatro dimensiones: evitación del ejercicio, miedo a lesionarse, autopercepción disfuncional y riesgo percibido de problemas cardíacos, con 17 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo), y los ítems 4, 8, 12 y 16 se califican de manera inversa.
La puntuación total oscila entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo al movimiento.
Una puntuación de TSK Heart inferior a 37 indica un miedo bajo al movimiento, mientras que una puntuación de 37 o más indica un miedo alto al movimiento.
El coeficiente de correlación intraclase de la escala es de 0,83 y su consistencia interna (alfa de Cronbach) es de 0,78 (Bäck et al., 2012).
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1 día de alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 1 día de alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
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Este estudio utiliza la versión abreviada de la versión taiwanesa del IPAQ, desarrollada en colaboración con Liu Ying-Mei y la Organización Mundial de la Salud.
Consta de 7 ítems que evalúan la actividad física durante la última semana en el trabajo, las tareas domésticas, el transporte y las actividades de ocio, incluido el tiempo y la frecuencia de las caminatas, las actividades moderadas y vigorosas y el tiempo que se pasa sentado.
La actividad física total se calcula multiplicando cada categoría de actividad por su correspondiente Equivalente Metabólico (MET), tiempo de ejecución y días de actividad.
Una puntuación IPAQ por debajo de 600 indica actividad física baja, entre 600 y 3000 indica actividad física moderada y por encima de 3000 indica actividad física alta.
La validez de contenido de la escala es de 0,994 y su coeficiente de correlación intraclase es de 0,704 (Liou et al., 2008).
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1 día de alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
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Versión breve de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 1 día de alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
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El profesor Yao Kai-Ping desarrolló este cuestionario tras obtener la autorización; Este cuestionario evalúa la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y medio ambiente, con 28 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones para cada dominio se calculan promediando las puntuaciones de los ítems dentro de ese dominio y multiplicándolas por 4. Los ítems 3, 4 y 26 se califican al revés restando la puntuación original de 6. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La consistencia interna es 0,91 y la validez de contenido de los dominios oscila entre 0,51 y 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
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1 día de alta, dos semanas después del alta, seis semanas, 12 semanas y 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .