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Verwandte Faktoren und Ergebnisse von Kinesiophobie und die Auswirkungen multidimensionaler Interventionen bei Patienten mit Herzchirurgie

12. März 2025 aktualisiert von: Ai-Ling Chang

Untersuchung der damit verbundenen Faktoren und Ergebnisse von Kinesiophobie und der Auswirkungen multidimensionaler Interventionen bei Patienten mit Herzchirurgie

Das Hauptziel dieses zweijährigen Forschungsprojekts besteht darin, den Status der Aktivitätsangst, die damit verbundenen Faktoren und die Prognose bei Patienten mit Herzoperationen im ersten Jahr zu untersuchen. Anschließend zielt die Studie darauf ab, eine umfassende Interventionsstrategie zu entwickeln, die Bewegung mit kognitiv-verhaltensbezogenen Ansätzen kombiniert, die auf Herzchirurgiepatienten zugeschnitten sind, und die Wirksamkeit dieser Intervention auf Aktivitätsangst, Prognose und Lebensqualität im zweiten Jahr zu bewerten.

Die Studie verwendet eine praktische Stichprobenmethode und konzentriert sich auf Patienten, die sich auf der Herzchirurgiestation des Central Medical Center einer Herzoperation unterziehen. Die Forschung im ersten Jahr basiert auf einem deskriptiven, korrelativen und messungswiederholten Design, während die Forschung im zweiten Jahr ein experimentelles Design verwendet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe durchläuft 12 Wochen lang multidimensionale Interventionen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Die Datenerhebung erfolgt über strukturierte Fragebögen. Die Datenerfassung erfolgt bei der Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet eine praktische Stichprobenmethode und konzentriert sich auf Patienten, die sich auf der Herzchirurgiestation des Central Medical Center einer Herzoperation unterziehen. Die Forschung im ersten Jahr basiert auf einem deskriptiven, korrelativen und messungswiederholten Design, während die Forschung im zweiten Jahr ein experimentelles Design verwendet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe durchläuft 12 Wochen lang multidimensionale Interventionen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Die Datenerhebung erfolgt über strukturierte Fragebögen. Die Datenerfassung erfolgt bei der Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

245

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chang Ai-Ling, Master
  • Telefonnummer: 886-917160905
  • E-Mail: 23570@cch.org.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten erhielten eine Herzoperation; (2) 18 Jahre oder älter; (3) klares Bewusstsein und Fähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren; (4) Bereitschaft und Zustimmung zur Teilnahme, nachdem sie über den Zweck und die Verfahren der Studie informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • (1) kognitive Beeinträchtigungen, (2) psychiatrische Störungen und (3) langjährige bettlägerige Patienten, die bei ihren täglichen Aktivitäten auf andere angewiesen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: der Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe durchläuft eine 12-wöchige multidimensionale Intervention.
Verhalten: die multidimensionalen Interventionen
Die Studienteilnehmer erhalten sechs Wochen lang eine Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie, eine Sitzung pro Woche zu jeweils 45 Minuten, und ein Bewegungstraining für zwölf Wochen, zwei Sitzungen pro Woche zu jeweils 60 Minuten.
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.
In dieser Studie wurde die Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) zur Messung der Kinesiophobie verwendet. Das von Bäck et al. entwickelte TSK Heart. (2012) untersucht die Angst vor Bewegung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Es umfasst vier Dimensionen: Trainingsvermeidung, Angst vor Verletzungen, dysfunktionale Selbstwahrnehmung und wahrgenommenes Risiko für Herzprobleme mit 17 Items. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu), und die Punkte 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtwert liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Bewegung hinweisen. Ein TSK-Herzwert unter 37 weist auf eine geringe Angst vor Bewegung hin, während ein Wert von 37 oder höher auf eine hohe Angst vor Bewegung hinweist. Der klasseninterne Korrelationskoeffizient der Skala beträgt 0,83 und ihre interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) beträgt 0,78 (Bäck et al., 2012).
1 Tag Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.
Diese Studie verwendet die Kurzform der taiwanesischen Version des IPAQ, die in Zusammenarbeit mit Liu Ying-Mei und der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde. Es besteht aus 7 Items, die die körperliche Aktivität in der letzten Woche in den Bereichen Arbeit, Hausarbeit, Transport und Freizeitaktivitäten bewerten, einschließlich Zeit und Häufigkeit des Gehens, moderater und intensiver Aktivitäten sowie der im Sitzen verbrachten Zeit. Die gesamte körperliche Aktivität wird berechnet, indem jede Aktivitätskategorie mit dem entsprechenden Stoffwechseläquivalent (MET), der Ausführungszeit und den Aktivitätstagen multipliziert wird. Ein IPAQ-Wert unter 600 weist auf geringe körperliche Aktivität hin, 600–3.000 auf mäßige körperliche Aktivität und über 3.000 auf hohe körperliche Aktivität. Die Inhaltsvalidität der Skala beträgt 0,994 und ihr Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse beträgt 0,704 (Liou et al., 2008).
1 Tag Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.
Taiwan-Kurzversion des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 1 Tag Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.
Professor Yao Kai-Ping entwickelte diesen Fragebogen nach Erhalt der Genehmigung; Dieser Fragebogen bewertet die Lebensqualität in vier Bereichen: körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umwelt, mit 28 Elementen. Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die Bewertungen für jede Domäne werden berechnet, indem die Bewertungen der Elemente innerhalb dieser Domäne gemittelt und mit 4 multipliziert werden. Die Elemente 3, 4 und 26 werden umgekehrt bewertet, indem die ursprüngliche Bewertung von 6 abgezogen wird. Höhere Bewertungen bedeuten eine bessere Lebensqualität. Die interne Konsistenz beträgt 0,91 und die Inhaltsvalidität der Domänen liegt zwischen 0,51 und 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 Tag Entlassung, zwei Wochen nach der Entlassung, sechs Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ai-Ling Chang

Mitarbeiter

Da-Yeh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231124

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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