Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslektede faktorer og utfall av kinesiofobi og effekten av flerdimensjonal intervensjon hos hjertekirurgiske pasienter

12. mars 2025 oppdatert av: Ai-Ling Chang

Undersøker de relaterte faktorene og resultatet av kinesiofobi og effekten av flerdimensjonale intervensjoner hos hjertekirurgiske pasienter

Hovedmålet med dette toårige forskningsprosjektet er å undersøke status for aktivitetsfrykt, dens relaterte faktorer og prognose hos hjertekirurgipasienter det første året. Deretter har studien som mål å utvikle en omfattende intervensjonsstrategi som kombinerer trening med kognitiv atferdstilnærminger skreddersydd for hjertekirurgipasienter og vurdere effektiviteten av denne intervensjonen på aktivitetsfrykt, prognose og livskvalitet i det andre året.

Studien bruker en praktisk prøvetakingsmetode, med fokus på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på hjertekirurgiavdelingen til Central Medical Center. Førsteårsforskningen tar i bruk et beskrivende, korrelasjons- og gjentatte mål-design, mens andreårsforskningen bruker et eksperimentelt design. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Eksperimentgruppen gjennomgår en 12-ukers multidimensjonal intervensjon, mens kontrollgruppen ikke får noen intervensjon. Data samles inn gjennom strukturerte spørreskjemaer. Datainnsamling skjer ved utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien bruker en praktisk prøvetakingsmetode, med fokus på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på hjertekirurgiavdelingen til Central Medical Center. Førsteårsforskningen tar i bruk et beskrivende, korrelasjons- og gjentatte mål-design, mens andreårsforskningen bruker et eksperimentelt design. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Eksperimentgruppen gjennomgår en 12-ukers flerdimensjonal intervensjon, mens kontrollgruppen ikke får noen intervensjon. Data samles inn gjennom strukturerte spørreskjemaer. Datainnsamling skjer ved utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chang Ai-Ling, Master
  • Telefonnummer: 886-917160905
  • E-post: 23570@cch.org.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) pasienter mottok hjertekirurgi; (2) 18 år eller eldre; (3) klar bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk; (4) villig og samtykke til å delta etter å ha blitt informert om studiens formål og prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) kognitiv svikt, (2) psykiatriske lidelser og (3) langtids sengeliggende pasienter som er avhengige av andre for daglige aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Eksperimentgruppen gjennomgår en 12-ukers flerdimensjonale intervensjoner.
Atferdsmessig: de flerdimensjonale intervensjonene
Studiedeltakerne vil motta kognitiv atferdsterapiintervensjon i seks uker, en økt per uke, 45 minutter hver gang, og treningstrening i tolv uker, to ganger per uke, 60 minutter hver gang.
Ingen inngripen: kontrollgruppen
kontrollgruppen mottar ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kinesiofobi
Tidsramme: 1 dag utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.
Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) ble brukt for å måle kinesiophobia i denne studien. TSK-hjertet utviklet av Bäck et al. (2012), vurderer frykt for bevegelse hos pasienter med koronarsykdom. Den består av fire dimensjoner: treningsunngåelse, frykt for skade, dysfunksjonell selvoppfatning og opplevd risiko for hjerteproblemer, med 17 elementer. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 4 = helt enig), og punktene 4, 8, 12 og 16 scores omvendt. Den totale poengsummen varierer fra 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer større frykt for bevegelse. En TSK Heart-score under 37 indikerer lav frykt for bevegelse, mens en score på 37 eller høyere indikerer høy frykt for bevegelse. Skalaens intraklassekorrelasjonskoeffisient er 0,83, og dens interne konsistens (Cronbachs alfa) er 0,78 (Bäck et al., 2012).
1 dag utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 dag utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.
Denne studien bruker den korte formen til Taiwan-versjonen av IPAQ, utviklet i samarbeid med Liu Ying-Mei og Verdens helseorganisasjon. Den består av 7 elementer som vurderer fysisk aktivitet den siste uken på tvers av arbeid, husarbeid, transport og fritidsaktiviteter, inkludert tid og hyppighet av gange, moderate og kraftige aktiviteter og tid brukt sittende. Den totale fysiske aktiviteten beregnes ved å multiplisere hver aktivitetskategori med dens tilsvarende Metabolic Equivalent (MET), gjennomføringstid og aktivitetsdager. En IPAQ-score under 600 indikerer lav fysisk aktivitet, 600-3000 indikerer moderat fysisk aktivitet, og over 3000 indikerer høy fysisk aktivitet. Skalaens innholdsvaliditet er 0,994, og dens intra-klasse korrelasjonskoeffisient er 0,704 (Liou et al., 2008).
1 dag utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.
Taiwan kortversjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1 dag utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.
Professor Yao Kai-Ping utviklet dette spørreskjemaet etter å ha fått autorisasjon; Dette spørreskjemaet vurderer livskvaliteten på tvers av fire domener: fysisk helse, psykisk velvære, sosiale relasjoner og miljø, med 28 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts skala. Poeng for hvert domene beregnes ved å snitte poengsummene til elementene innenfor det domenet og multiplisere med 4. Elementene 3, 4 og 26 blir poengt omvendt ved å trekke den opprinnelige poengsummen fra 6. Høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet. Den interne konsistensen er 0,91, og innholdsvaliditeten til domenene varierer fra 0,51 til 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 dag utskrivning, to uker etter utskrivning, seks uker, 12 uker og 24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ai-Ling Chang

Samarbeidspartnere

Da-Yeh University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 231124

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere