Facteurs associés et résultat de la kinésiophobie et effets de l'intervention multidimensionnelle chez les patients en chirurgie cardiaque
12 mars 2025 mis à jour par: Ai-Ling Chang
Étude des facteurs associés et des résultats de la kinésiophobie et des effets des interventions multidimensionnelles chez les patients en chirurgie cardiaque
L'objectif principal de ce projet de recherche de deux ans est d'étudier l'état de la peur d'activité, ses facteurs associés et le pronostic chez les patients en chirurgie cardiaque au cours de la première année. Par la suite, l'étude vise à développer une stratégie d'intervention complète combinant l'exercice avec des approches cognitivo-comportementales adaptées aux patients en chirurgie cardiaque et évaluer l'efficacité de cette intervention sur la peur liée à l'activité, le pronostic et la qualité de vie au cours de la deuxième année.
L'étude utilise une méthode d'échantillonnage pratique, en se concentrant sur les patients subissant une chirurgie cardiaque dans le service de chirurgie cardiaque du centre médical central. La recherche de première année adopte une conception descriptive, corrélationnelle et à mesures répétées, tandis que la recherche de deuxième année utilise une conception expérimentale. Les participants sont répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Le groupe expérimental subit une intervention multidimensionnelle de 12 semaines, tandis que le groupe témoin ne reçoit aucune intervention. Les données sont collectées au moyen de questionnaires structurés. La collecte des données a lieu à la sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise une méthode d'échantillonnage pratique, en se concentrant sur les patients subissant une chirurgie cardiaque dans le service de chirurgie cardiaque du centre médical central.
La recherche de première année adopte une conception descriptive, corrélationnelle et à mesures répétées, tandis que la recherche de deuxième année utilise une conception expérimentale.
Les participants sont répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin.
Le groupe expérimental subit une intervention multidimensionnelle de 12 semaines, tandis que le groupe témoin ne reçoit aucune intervention.
Les données sont collectées au moyen de questionnaires structurés.
La collecte des données a lieu à la sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
245
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chang Ai-Ling, Master
- Numéro de téléphone: 886-917160905
- E-mail: 23570@cch.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wan-Ting Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 886-953860172
- E-mail: wanting@mail.dyu.edu.tw
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
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Contact:
- Ai-Ling Chang, Master
- Numéro de téléphone: 886-917160905
- E-mail: 23570@cch.org.tw
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Contact:
- Wan-Ting Huang, PhD
- Numéro de téléphone: +886-953860172
- E-mail: wanting@mail.dyu.edu.tw
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Contact:
- Wan-Ting Huang, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- (1) les patients ont subi une chirurgie cardiaque ; (2) âgé de 18 ans ou plus ; (3) conscience claire et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais ; (4) disposé et consentant à participer après avoir été informé du but et des procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- (1) déficience cognitive, (2) troubles psychiatriques et (3) patients alités à long terme qui dépendent des autres pour leurs activités quotidiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'interventions
Le groupe expérimental subit une intervention multidimensionnelle de 12 semaines.
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Les participants à l'étude recevront une intervention de thérapie cognitivo-comportementale pendant six semaines, une séance par semaine, 45 minutes à chaque fois, et un entraînement physique pendant douze semaines, deux séances par semaine, 60 minutes à chaque fois.
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Aucune intervention: le groupe témoin
le groupe témoin ne reçoit aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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kinésiophobie
Délai: 1 jour de sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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L'échelle de Tampa de kinésiophobie pour le cœur (TSK Heart) a été utilisée pour mesurer la kinésiophobie dans cette étude.
Le TSK Heart développé par Bäck et al. (2012), évalue la peur du mouvement chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Il comprend quatre dimensions : l'évitement de l'exercice, la peur des blessures, la perception de soi dysfonctionnelle et le risque perçu de problèmes cardiaques, avec 17 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = tout à fait d'accord) et les éléments 4, 8, 12 et 16 sont notés de manière inversée.
Le score total varie de 17 à 68, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
Un score TSK Heart inférieur à 37 indique une faible peur du mouvement, tandis qu'un score de 37 ou plus indique une peur élevée du mouvement.
Le coefficient de corrélation intra-classe de l'échelle est de 0,83 et sa cohérence interne (alpha de Cronbach) est de 0,78 (Bäck et al., 2012).
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1 jour de sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 1 jour de sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Cette étude utilise la forme abrégée de la version taïwanaise de l'IPAQ, développée en collaboration avec Liu Ying-Mei et l'Organisation mondiale de la santé.
Il se compose de 7 éléments évaluant l'activité physique au cours de la semaine écoulée dans les domaines du travail, des tâches ménagères, des transports et des activités de loisirs, y compris le temps et la fréquence de marche, les activités modérées et vigoureuses et le temps passé en position assise.
L'activité physique totale est calculée en multipliant chaque catégorie d'activité par son équivalent métabolique (MET), le temps d'exécution et les jours d'activité correspondants.
Un score IPAQ inférieur à 600 indique une faible activité physique, 600 à 3 000 indique une activité physique modérée et supérieur à 3 000 indique une activité physique élevée.
La validité du contenu de l'échelle est de 0,994 et son coefficient de corrélation intra-classe est de 0,704 (Liou et al., 2008).
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1 jour de sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Taiwan Version abrégée du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 1 jour de sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Le professeur Yao Kai-Ping a développé ce questionnaire après en avoir obtenu l'autorisation ; ce questionnaire évalue la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et l'environnement, avec 28 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points.
Les scores pour chaque domaine sont calculés en faisant la moyenne des scores des éléments de ce domaine et en les multipliant par 4. Les éléments 3, 4 et 26 sont notés de manière inversée en soustrayant le score d'origine de 6. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
La cohérence interne est de 0,91 et la validité de contenu des domaines varie de 0,51 à 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000 ; Yao Kai-Ping, 2002).
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1 jour de sortie, deux semaines après la sortie, six semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .