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심장외과 환자의 운동공포증 관련 요인 및 결과와 다차원적 중재의 효과

2025년 3월 12일 업데이트: Ai-Ling Chang

심장수술 환자의 운동공포증 관련 요인 및 결과와 다차원적 중재의 효과 조사

2년간 진행되는 이 연구 프로젝트의 주요 목적은 첫 해에 심장 수술 환자의 활동 공포 상태, 관련 요인 및 예후를 조사하는 것입니다. 그 후, 이 연구는 심장 수술 환자에게 맞춤화된 인지 행동 접근 방식과 운동을 결합한 포괄적인 개입 전략을 개발하고 2년차에 활동 공포, 예후 및 삶의 질에 대한 이 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이번 연구는 중앙의료원 심장외과 병동에서 심장수술을 받는 환자를 대상으로 편리한 표본추출 방식을 사용했다. 1년차 연구에서는 기술, 상관관계, 반복 측정 설계를 채택하고, 2년차 연구에서는 실험 설계를 사용합니다. 참가자는 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 실험군은 12주 동안 다차원적 개입을 받았고, 대조군은 아무런 개입도 받지 않았습니다. 데이터는 구조화된 설문지를 통해 수집됩니다. 데이터 수집은 퇴원 시, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주에 이루어집니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 중앙의료원 심장외과 병동에서 심장수술을 받는 환자를 대상으로 편리한 표본추출 방식을 사용했다. 1년차 연구에서는 기술, 상관관계, 반복 측정 설계를 채택하고, 2년차 연구에서는 실험 설계를 사용합니다. 참가자는 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 실험군은 12주 동안 다차원적 개입을 받았고, 대조군은 아무런 개입도 받지 않았습니다. 데이터는 구조화된 설문지를 통해 수집됩니다. 데이터 수집은 퇴원 시, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

245

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chang Ai-Ling, Master
  • 전화번호: 886-917160905
  • 이메일: 23570@cch.org.tw

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Changhua, 대만
        • 모병
        • Changhua Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wan-Ting Huang, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 환자는 심장 수술을 받았습니다. (2) 18세 이상; (3) 의식이 명료하고 중국어나 대만어로 의사소통이 가능하다. (4) 연구 목적과 절차에 대한 정보를 받은 후 참여에 기꺼이 동의합니다.

제외 기준:

  • (1) 인지 장애, (2) 정신 장애, (3) 일상 활동을 다른 사람에게 의존하는 장기간 병상 생활을 하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
실험 그룹은 12주 동안 다차원적 중재를 받았습니다.
연구 참가자들은 6주 동안 주 1회, 회당 45분씩 인지 행동 치료 중재를 받고, 운동 훈련은 12주 동안 주 2회, 회당 60분씩 받게 됩니다.
간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 1일 퇴원, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주.
본 연구에서는 운동공포증을 측정하기 위해 심장 운동공포증의 탬파 척도(TSK Heart)를 사용했습니다. Bäck 등이 개발한 TSK Heart. (2012)에서는 관상동맥 질환 환자의 움직임에 대한 두려움을 평가했습니다. 이는 운동 회피, 부상에 대한 두려움, 기능 장애적 자기 인식, 심장 문제 위험 인지 등 4개 차원으로 구성되며 17개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함) 항목 4, 8, 12, 16은 역으로 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 17점부터 68점까지이며, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 큰 것을 의미한다. TSK Heart 점수가 37점 미만은 움직임에 대한 두려움이 낮다는 것을 의미하고, 37점 이상은 움직임에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다. 척도의 클래스 내 상관계수는 0.83이고 내부 일관성(Cronbach's alpha)은 0.78입니다(Bäck et al., 2012).
1일 퇴원, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 1일 퇴원, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주.
이 연구에서는 Liu Ying-Mei 및 세계보건기구(WHO)와 협력하여 개발한 IPAQ의 대만 버전의 약식을 사용합니다. 걷기 시간과 빈도, 중간 정도 및 격렬한 활동, 앉아서 보낸 시간 등 지난 일주일 동안의 업무, 집안일, 교통, 여가 활동 전반에 걸친 신체 활동을 평가하는 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 신체 활동은 각 활동 범주에 해당하는 MET(대사량), 실행 시간 및 활동 일수를 곱하여 계산됩니다. IPAQ 점수가 600 미만이면 낮은 신체 활동을 나타내고, 600~3000은 중간 정도의 신체 활동을 나타내며, 3000 이상은 높은 신체 활동을 나타냅니다. 척도의 내용타당도는 0.994이고, 학급내 상관계수는 0.704이다(Liou et al., 2008).
1일 퇴원, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주.
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)의 대만 간략 버전
기간: 1일 퇴원, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주.
Yao Kai-Ping 교수는 승인을 받은 후 이 설문지를 개발했습니다. 본 설문지는 신체적 건강, 심리적 안녕, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역에 걸쳐 28개 항목으로 삶의 질을 평가합니다. 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 각 영역의 점수는 해당 영역 내 항목의 점수를 평균하고 4를 곱하여 계산됩니다. 항목 3, 4, 26은 6에서 원래 점수를 빼서 역점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다. 내부 일관성은 0.91이고 도메인의 내용 유효성 범위는 0.51~0.64입니다(Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1일 퇴원, 퇴원 후 2주, 6주, 12주, 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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