Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Související faktory a výsledky kineziofobie a účinky multidimenzionální intervence u pacientů po kardiochirurgii

12. března 2025 aktualizováno: Ai-Ling Chang

Zkoumání souvisejících faktorů a výsledků kineziofobie a účinků multidimenzionálních intervencí u pacientů po kardiochirurgii

Primárním cílem tohoto dvouletého výzkumného projektu je zjistit stav strachu z aktivity, související faktory a prognózu u kardiochirurgických pacientů v prvním roce. Následně si studie klade za cíl vyvinout komplexní intervenční strategii kombinující cvičení s kognitivně-behaviorálními přístupy šitou na míru pacientům po kardiochirurgické operaci a posoudit účinnost této intervence na strach z aktivity, prognózu a kvalitu života ve druhém roce.

Studie využívá pohodlnou metodu odběru vzorků se zaměřením na pacienty podstupující kardiochirurgický výkon na kardiochirurgickém oddělení Ústřední zdravotní služby. První rok výzkumu používá deskriptivní, korelační a opakovaný design, zatímco výzkum druhého roku používá experimentální design. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina podstupuje 12týdenní multidimenzionální intervence, zatímco kontrolní skupina žádnou intervenci nedostane. Data jsou shromažďována prostřednictvím strukturovaných dotazníků. Sběr dat probíhá při propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využívá pohodlnou metodu odběru vzorků se zaměřením na pacienty podstupující kardiochirurgický výkon na kardiochirurgickém oddělení Ústřední zdravotní služby. První rok výzkumu používá deskriptivní, korelační a opakovaný design, zatímco výzkum druhého roku používá experimentální design. Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina podstupuje 12týdenní multidimenzionální intervence, zatímco kontrolní skupina žádnou intervenci nedostane. Data jsou shromažďována prostřednictvím strukturovaných dotazníků. Sběr dat probíhá při propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

245

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chang Ai-Ling, Master
  • Telefonní číslo: 886-917160905
  • E-mail: 23570@cch.org.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Ai-Ling Chang, Master
          • Telefonní číslo: 886-917160905
          • E-mail: 23570@cch.org.tw
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wan-Ting Huang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) pacienti podstoupili srdeční operaci; (2) ve věku 18 let nebo více; (3) jasné vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině; (4) ochota a souhlas s účastí poté, co byla informována o účelu studie a postupech.

Kritéria vyloučení:

  • (1) kognitivní poruchy, (2) psychiatrické poruchy a (3) pacienti dlouhodobě upoutaní na lůžko, kteří při každodenních činnostech spoléhají na ostatní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Experimentální skupina podstupuje 12týdenní multidimenzionální intervence.
Behaviorální: multidimenzionální zásahy
Účastníci studie budou dostávat intervenci kognitivně behaviorální terapie po dobu šesti týdnů, jedno sezení týdně, pokaždé 45 minut, a cvičební trénink po dobu dvanácti týdnů, dvakrát týdně, pokaždé 60 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina nepřijímá žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kineziofobie
Časové okno: 1 den propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.
V této studii byla pro měření kineziofobie použita Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart). Srdce TSK vyvinuté Bäckem et al. (2012), hodnotí strach z pohybu u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Zahrnuje čtyři dimenze: vyhýbání se cvičení, strach ze zranění, dysfunkční vnímání sebe sama a vnímané riziko srdečních problémů se 17 položkami. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím) a položky 4, 8, 12 a 16 jsou hodnoceny obráceně. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu. Skóre TSK Heart pod 37 znamená nízký strach z pohybu, zatímco skóre 37 nebo vyšší znamená vysoký strach z pohybu. Vnitrotřídní korelační koeficient škály je 0,83 a její vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) je 0,78 (Bäck et al., 2012).
1 den propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 1 den propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.
Tato studie používá krátkou formu tchajwanské verze IPAQ, vyvinutou ve spolupráci s Liu Ying-Mei a Světovou zdravotnickou organizací. Skládá se ze 7 položek hodnotících fyzickou aktivitu za poslední týden napříč prací, domácími pracemi, dopravou a volnočasovými aktivitami, včetně času a frekvence chůze, středně intenzivních a intenzivních aktivit a času stráveného sezením. Celková fyzická aktivita se vypočítá vynásobením každé kategorie aktivity jejím odpovídajícím metabolickým ekvivalentem (MET), dobou provádění a dny aktivity. Skóre IPAQ pod 600 znamená nízkou fyzickou aktivitu, 600-3000 znamená střední fyzickou aktivitu a nad 3000 znamená vysokou fyzickou aktivitu. Obsahová validita škály je 0,994 a její vnitrotřídní korelační koeficient je 0,704 (Liou et al., 2008).
1 den propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.
Tchaj-wan Stručná verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 1 den propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.
Profesor Yao Kai-Ping vytvořil tento dotazník po získání povolení; tento dotazník hodnotí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a životní prostředí s 28 položkami. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Skóre pro každou doménu se vypočítá zprůměrováním skóre položek v této doméně a vynásobením čtyřmi. Položky 3, 4 a 26 jsou zpětně hodnoceny odečtením původního skóre od 6. Vyšší skóre značí lepší kvalitu života. Vnitřní konzistence je 0,91 a obsahová validita domén se pohybuje od 0,51 do 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
1 den propuštění, dva týdny po propuštění, šest týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ai-Ling Chang

Spolupracovníci

Da-Yeh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na multidimenzionální zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit