Fatores Relacionados e Resultado da Cinesiofobia e os Efeitos da Intervenção Multidimensional em Pacientes de Cirurgia Cardíaca
12 de março de 2025 atualizado por: Ai-Ling Chang
Investigando os fatores relacionados e o resultado da cinesiofobia e os efeitos das intervenções multidimensionais em pacientes de cirurgia cardíaca
O objetivo principal deste projeto de pesquisa de dois anos é investigar o status do medo da atividade, seus fatores relacionados e prognóstico em pacientes de cirurgia cardíaca no primeiro ano. Posteriormente, o estudo visa desenvolver uma estratégia de intervenção abrangente combinando exercício com abordagens cognitivo-comportamentais adaptadas para pacientes de cirurgia cardíaca e avaliar a eficácia desta intervenção no medo da atividade, prognóstico e qualidade de vida no segundo ano.
O estudo utiliza um método de amostragem conveniente, com foco em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca na enfermaria de cirurgia cardíaca do Centro Médico Central. A pesquisa do primeiro ano adota um desenho descritivo, correlacional e de medidas repetidas, enquanto a pesquisa do segundo ano emprega um desenho experimental. Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle. O grupo experimental passa por intervenções multidimensionais de 12 semanas, enquanto o grupo controle não recebe nenhuma intervenção. Os dados são coletados por meio de questionários estruturados. A coleta de dados ocorre na alta, duas semanas após a alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo utiliza um método de amostragem conveniente, com foco em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca na enfermaria de cirurgia cardíaca do Centro Médico Central.
A pesquisa do primeiro ano adota um desenho descritivo, correlacional e de medidas repetidas, enquanto a pesquisa do segundo ano emprega um desenho experimental.
Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle.
O grupo experimental passa por intervenções multidimensionais de 12 semanas, enquanto o grupo controle não recebe nenhuma intervenção.
Os dados são coletados por meio de questionários estruturados.
A coleta de dados ocorre na alta, duas semanas após a alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
245
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chang Ai-Ling, Master
- Número de telefone: 886-917160905
- E-mail: 23570@cch.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Wan-Ting Huang, PhD
- Número de telefone: 886-953860172
- E-mail: wanting@mail.dyu.edu.tw
Locais de estudo
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Changhua, Taiwan
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
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Contato:
- Ai-Ling Chang, Master
- Número de telefone: 886-917160905
- E-mail: 23570@cch.org.tw
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Contato:
- Wan-Ting Huang, PhD
- Número de telefone: +886-953860172
- E-mail: wanting@mail.dyu.edu.tw
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Contato:
- Wan-Ting Huang, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) pacientes receberam cirurgia cardíaca; (2) ter 18 anos ou mais; (3) consciência clara e capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês; (4) desejar e consentir em participar após ser informado do objetivo e procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- (1) comprometimento cognitivo, (2) transtornos psiquiátricos e (3) pacientes acamados há muito tempo que dependem de outras pessoas para atividades diárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de intervenções
O grupo experimental passa por intervenções multidimensionais de 12 semanas.
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Os participantes do estudo receberão intervenção de terapia cognitivo-comportamental por seis semanas, uma sessão por semana, 45 minutos cada vez, e treinamento físico por doze semanas, duas sessões por semana, 60 minutos cada vez.
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Sem intervenção: o grupo de controle
o grupo de controle não recebe intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cinesiofobia
Prazo: Alta de 1 dia, duas semanas após alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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A Escala Tampa de Cinesiofobia para o Coração (TSK Heart) foi usada para medir a cinesiofobia neste estudo.
O TSK Heart desenvolvido por Bäck et al. (2012), avalia o medo do movimento em pacientes com doença arterial coronariana.
É composto por quatro dimensões: evitação de exercícios, medo de lesões, autopercepção disfuncional e percepção de risco de problemas cardíacos, com 17 itens.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente), e os itens 4, 8, 12 e 16 são pontuados inversamente.
A pontuação total varia de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo de movimento.
Uma pontuação TSK Heart abaixo de 37 indica um baixo medo de movimento, enquanto uma pontuação de 37 ou superior indica um alto medo de movimento.
O coeficiente de correlação intraclasse da escala é de 0,83 e sua consistência interna (alfa de Cronbach) é de 0,78 (Bäck et al., 2012).
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Alta de 1 dia, duas semanas após alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Alta de 1 dia, duas semanas após alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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Este estudo utiliza a versão abreviada da versão taiwanesa do IPAQ, desenvolvida em colaboração com Liu Ying-Mei e a Organização Mundial da Saúde.
Consiste em 7 itens que avaliam a atividade física durante a última semana no trabalho, tarefas domésticas, transporte e atividades de lazer, incluindo tempo e frequência de caminhada, atividades moderadas e vigorosas e tempo gasto sentado.
A atividade física total é calculada multiplicando cada categoria de atividade pelo seu equivalente metabólico (MET), tempo de execução e dias de atividade correspondentes.
Uma pontuação do IPAQ abaixo de 600 indica baixa atividade física, 600-3.000 indica atividade física moderada e acima de 3.000 indica alta atividade física.
A validade de conteúdo da escala é de 0,994 e seu coeficiente de correlação intraclasse é de 0,704 (Liou et al., 2008).
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Alta de 1 dia, duas semanas após alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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Versão resumida de Taiwan do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Alta de 1 dia, duas semanas após alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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O professor Yao Kai-Ping desenvolveu este questionário após obter autorização; esse questionário avalia a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e meio ambiente, com 28 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
As pontuações para cada domínio são calculadas calculando a média das pontuações dos itens desse domínio e multiplicando por 4. Os itens 3, 4 e 26 são pontuados inversamente subtraindo a pontuação original de 6. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
A consistência interna é de 0,91 e a validade de conteúdo dos domínios varia de 0,51 a 0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
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Alta de 1 dia, duas semanas após alta, seis semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .