Kinesiofobian liittyvät tekijät ja seuraukset sekä moniulotteisen intervention vaikutukset sydänkirurgiapotilailla
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ai-Ling Chang
Kinesiofobian liittyvien tekijöiden ja tulosten sekä moniulotteisten interventioiden vaikutusten tutkiminen sydänkirurgiapotilailla
Tämän kaksivuotisen tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia aktiivisuuspelon tilaa, siihen liittyviä tekijöitä ja ennustetta sydänkirurgiapotilailla ensimmäisen vuoden aikana. Myöhemmin tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava interventiostrategia, jossa liikunta yhdistetään sydänkirurgiapotilaille räätälöityihin kognitiivis-käyttäytymismenetelmiin, ja arvioida tämän toimenpiteen tehokkuutta aktiivisuuden pelkoon, ennusteeseen ja elämänlaatuun toisena vuonna.
Tutkimuksessa käytetään kätevää näytteenottomenetelmää, jossa keskitytään keskussairaalakeskuksen sydänkirurgian osastolla sydänleikkaukseen saaviin potilaisiin. Ensimmäisen vuoden tutkimuksessa käytetään kuvaavaa, korrelaatiota ja toistuvia mittauksia, kun taas toisen vuoden tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmälle tehdään 12 viikon moniulotteinen interventio, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota. Tiedot kerätään strukturoiduilla kyselylomakkeilla. Tiedonkeruu tapahtuu purkamisen yhteydessä, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään kätevää näytteenottomenetelmää, jossa keskitytään keskussairaalakeskuksen sydänkirurgian osastolla sydänleikkaukseen saaviin potilaisiin.
Ensimmäisen vuoden tutkimuksessa käytetään kuvaavaa, korrelaatiota ja toistuvia mittauksia, kun taas toisen vuoden tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään.
Koeryhmälle tehdään 12 viikon moniulotteinen interventio, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota.
Tiedot kerätään strukturoiduilla kyselylomakkeilla.
Tiedonkeruu tapahtuu purkamisen yhteydessä, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
245
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang Ai-Ling, Master
- Puhelinnumero: 886-917160905
- Sähköposti: 23570@cch.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wan-Ting Huang, PhD
- Puhelinnumero: 886-953860172
- Sähköposti: wanting@mail.dyu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai-Ling Chang, Master
- Puhelinnumero: 886-917160905
- Sähköposti: 23570@cch.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Ting Huang, PhD
- Puhelinnumero: +886-953860172
- Sähköposti: wanting@mail.dyu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Wan-Ting Huang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) potilaat saivat sydänleikkauksen; (2) vähintään 18-vuotias; (3) selkeä tajunta ja kyky kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi; (4) halukkuus ja suostumus osallistumiseen saatuaan tiedon tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) kognitiivinen vajaatoiminta, (2) psykiatriset häiriöt ja (3) pitkäaikaiset vuodepotilaat, jotka ovat riippuvaisia muista päivittäisissä toimissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koeryhmä käy läpi 12 viikon moniulotteisia interventioita.
|
Tutkimuksen osallistujat saavat kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiota kuuden viikon ajan, yhden istunnon viikossa, 45 minuuttia kerrallaan, ja harjoittelua 12 viikon ajan, kahdesti viikossa, 60 minuuttia kerrallaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä ei saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Aikaikkuna: 1 päivä purkamisesta, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Tässä tutkimuksessa kinesiofobian mittaamiseen käytettiin Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart (TSK Heart) -asteikkoa.
Bäck et ai. kehittämä TSK Heart. (2012), arvioi liikkumisen pelkoa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Se koostuu neljästä ulottuvuudesta: harjoituksen välttäminen, loukkaantumisen pelko, toimintahäiriöinen itsetunto ja koettu sydänongelmien riski, 17 kohdetta.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä), ja kohteet 4, 8, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
TSK Heart -pistemäärä alle 37 tarkoittaa vähäistä liikepelkoa, kun taas pistemäärä 37 tai korkeampi tarkoittaa suurta liikkeen pelkoa.
Asteikon luokan sisäinen korrelaatiokerroin on 0,83 ja sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) 0,78 (Bäck ym., 2012).
|
1 päivä purkamisesta, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 päivä purkamisesta, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään IPAQ:n taiwanilaisen version lyhyttä muotoa, joka on kehitetty yhteistyössä Liu Ying-Mein ja Maailman terveysjärjestön kanssa.
Se koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat fyysistä aktiivisuutta kuluneen viikon aikana työssä, kotitöissä, kuljetuksissa ja vapaa-ajan aktiviteetteissa, mukaan lukien kävelyaika ja -tiheys, kohtalainen ja voimakas toiminta sekä istumiseen käytetty aika.
Fyysinen kokonaisaktiivisuus lasketaan kertomalla jokainen aktiviteettiluokka sitä vastaavalla aineenvaihduntaekvivalentilla (MET), suoritusajalla ja aktiivisuuspäivillä.
IPAQ-pistemäärä alle 600 tarkoittaa alhaista fyysistä aktiivisuutta, 600-3000 kohtalaista fyysistä aktiivisuutta ja yli 3000 korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Asteikon sisällön validiteetti on 0,994 ja sen luokan sisäinen korrelaatiokerroin on 0,704 (Liou et al., 2008).
|
1 päivä purkamisesta, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
|
Taiwanin lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 1 päivä purkamisesta, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Professori Yao Kai-Ping kehitti tämän kyselylomakkeen saatuaan luvan; Tämä kyselylomake arvioi elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, psyykkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristö 28 kysymyksellä.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan laskemalla keskiarvo kyseisen toimialueen kohteiden pisteistä ja kertomalla ne 4:llä. Kohteet 3, 4 ja 26 pisteytetään vähentämällä alkuperäinen pistemäärä 6:sta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Sisäinen johdonmukaisuus on 0,91 ja verkkotunnusten sisällön validiteetti vaihtelee välillä 0,51-0,64 (Taiwan WHOQOL Group, 2000; Yao Kai-Ping, 2002).
|
1 päivä purkamisesta, kaksi viikkoa purkamisen jälkeen, kuusi viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wan-Ting Huang, PhD, Da-Yeh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .